Donnez-nous votre avis

OPIRAN 5 mg comprimés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – C 1609

  
  Forme : COMPRIMES SECABLES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : CASSENNE MARION

  Produit(s) : OPIRAN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 11/1/1971
  2. mise sur le marché 15/11/1971
  3. validation de l’AMM 1/7/1987
  4. arrêt de commercialisation 24/10/1992

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 311835-7
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  20
  unité(s)

  Evénements :

  1. radiation SS 2/8/1991
  2. arrêt de commercialisation 24/10/1992

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • PIMOZIDE 5 mg

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • AMIDON DE RIZ excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • BLEU PATENTE colorant (excipient)
  • TALC excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. NEUROLEPTIQUE (DIPHENYLBUTYLPIPERIDINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N05A-G02.
     FAIBLE ACTIVITE SEDATIVE

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – DELIRES CHRONIQUES: PSYCHOSES HALLUCINATOIRES CHRONIQUES, DELIRES PARANOIAQUES, PARAPHRENIES.
     – SCHIZOPHRENIES DANS LES DIFFERENTES FORMES CLINIQUES:
     HEBEPHRENIQUES, PARANOIDES.
     – EN PEDOPSYCHIATRIE: ETATS D’AGRESSIVITE, CHEZ L’ENFANT AU-DESSUS DE 6 ANS. TICS ET SYNDROME DE GILLES DE LA TOURETTE.

  Effets secondaires

  2. SEDATION
  3. SOMNOLENCE
  4. DYSKINESIE PRECOCE
     CEDANT A L’ADMINISTRATION D’UN ANTIPARKINSONIEN ANTICHOLINERGIQUE
  5. TORTICOLIS SPASMODIQUE
     CEDANT A L’ADMINISTRATION D’UN ANTIPARKINSONIEN ANTICHOLINERGIQUE
  6. CRISE OCULOGYRE
     CEDANT A L’ADMINISTRATION D’UN ANTIPARKINSONIEN ANTICHOLINERGIQUE
  7. TRISMUS
     CEDANT A L’ADMINISTRATION D’UN ANTIPARKINSONIEN ANTICHOLINERGIQUE
  8. SYNDROME EXTRAPYRAMIDAL
     CEDE PARTIELLEMENT AUX ANTIPARKINSONIENS ANTICHOLINERGIQUES
  9. DYSKINESIE TARDIVE
     PEUT ETRE OBSERVEE COMME AVEC TOUS LES NEUROLEPTIQUES AU COURS DE CURES PROLONGEES LES ANTIPARKINSONIENS ANTICHOLINERGIQUES SONT SANS ACTION OU PEUVENT PROVOQUER UNE AGGRAVATION.
  10. HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE
  11. IMPUISSANCE
  12. FRIGIDITE
  13. AMENORRHEE
  14. GALACTORRHEE
  15. GYNECOMASTIE
  16. PROLACTINEMIE(AUGMENTATION)
  17. POIDS(AUGMENTATION)
      PEUT ETRE IMPORTANTE

  Précautions d’emploi

  2. SYNDROME MALIN
     EN CAS D’HYPERTHERMIE POUVANT SURVENIR A DES POSOLOGIES TRES ELEVEES IL EST IMPERATIF DE SUSPENDRE LE TRAITEMENT PAR OPIRAN, CETTE HYPERTHERMIE PEUT, EN EFFET ETRE L’UN DES ELEMENTS DU SYNDROME MALIN (PALEUR, HYPERTHERMIE, TROUBLES VEGETATIFS) QUI A ETE DECRIT AVEC LES NEUROLEPTIQUES.
  3. EPILEPSIE
     LA SURVEILLANCE RENFORCEE (CLINIQUE ET EVENTUELLEMENT ELECTRIQUE) CHEZ LES EPILEPTIQUES PEUT ETRE CONSEILLEE EN RAISON DE LA POSSIBILITE D’ABAISSEMENT DU SEUIL EPILEPTOGENE.
  4. MALADIE DE PARKINSON
     PEUT ETRE UTILISE, MAIS AVEC PRUDENCE, CHEZ LES PARKINSONIENS NECESSITANT UN TRAITEMENT NEUROLEPTIQUE.
  5. SUJET AGE
     PRUDENCE, EN RAISON DE LEUR IMPORTANTE SENSIBILITE (SEDATION ET HYPOTENSION).
  6. AFFECTIONS CARDIOVASCULAIRES GRAVES
     EN RAISON DES MODIFICATIONS HEMODYNAMIQUES, EN PARTICULIER L’HYPOTENSION.
  7. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     RISQUE DE SURDOSAGE
  8. INSUFFISANCE RENALE
     RISQUE DE SURDOSAGE
  9. GROSSESSE
     1 – CHEZ L’ANIMAL, LES ETUDES EXPERIMENTALES N’ONT PAS MIS EN EVIDENCE D’EFFET TERATOGENE.2 – DANS L’ESPECE HUMAINE, EN L’ABSENCE DE DONNEES CLINIQUES PRECISES LE RISQUE N’EST PAS CONNU.IL N’EXISTE AUCUNE DONNEE SUR LE RETENTISSEMENT CEREBRAL FOETAL DES TRAITEMENTS NEUROLEPTIQUES PRESCRITS TOUT AU LONG DE LA GROSSESSE.CHEZ LES NOUVEAU-NES DE MERES TRAITEES AU LONG COURS PAR DE FORTES POSOLOGIES DE NEUROLEPTIQUES, ONT RAREMENT ETE DECRITS DES SYNDROMES EXTRAPYRAMIDAUX.EN CONSEQUENCE: IL SEMBLE RAISONNABLE D’ESSAYER DE LIMITER LES DUREES DE PRESCRIPTIONS PENDANT LA GROSSESSE.SI POSSIBLE IL EST SOUHAITABLE DE DIMINUER LES POSOLOGIES EN FIN DE GROSSESSE A LA FOIS POUR LES NEUROLEPTIQUES ET LES CORRECTEURS ANTIPARKINSONIENS EN RAISON DES PROPRIETES ATROPINIQUES DE CES DERNIERS.IL SEMBLE JUSTIFIE D’OBSERVER UNE PERIODE DE SURVEILLANCE DES FONCTIONS NEUROLOGIQUES (ET DIGESTIVES EN CAS D’ASSOCIATION AUX CORRECTEURS ANTIPARKINSONIENS).
  10. ALLAITEMENT
      EN RAISON DU PASSAGE DANS LE LAIT MATERNEL L’ALLAITEMENT EST DECONSEILLE PENDANT LA DUREE DU TRAITEMENT.
  11. BOISSONS ALCOOLISEES
      S’ABSTENIR DE BOISSONS ALCOOLISEES PENDANT LE TRAITEMENT
  12. AGRESSIVITE
      DANS CERTAINS ETATS DE GRANDE AGRESSIVITE ET DE MANIES AIGUES, IL EST CONSEILLE D’ASSOCIER A OPIRAN UN NEUROLEPTIQUE SEDATIF.
  13. ETAT MANIAQUE
      DANS CERTAINS ETATS DE GRANDE AGRESSIVITE ET DE MANIES AIGUES, IL EST CONSEILLE D’ASSOCIER A OPIRAN UN NEUROLEPTIQUE SEDATIF.
  14. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      DANS CERTAINS ETATS DE GRANDE AGRESSIVITE ET DE MANIES AIGUES, IL EST CONSEILLE D’ASSOCIER A OPIRAN UN NEUROLEPTIQUE SEDATIF.
  15. UTILISATEUR DE MACHINE
      DANS CERTAINS ETATS DE GRANDE AGRESSIVITE ET DE MANIES AIGUES, IL EST CONSEILLE D’ASSOCIER A OPIRAN UN NEUROLEPTIQUE SEDATIF.

  Surdosage

  Traitement
  
  SYNDROME PARKINSONIEN GRAVISSISME, COMA.
  TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE EN MILIEU SPECIALISE.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  CHEZ L’ADULTE: EN MOYENNE
  
  – EN DEBUT DE TRAITEMENT, LA DOSE EST DE 10 A 25 MG PAR JOUR, CETTE
  DOSE OPTIMALE POURRA ETRE ATTEINTE PROGRESSIVEMENT.
  
  – EN TRAITEMENT D’ENTRETIEN LA DOSE JOURNALIERE SE SITUE ENTRE DEUX
  ET DIX MG.
  
  .
  .
  Posologie Particulière:
  
  EN CAS DE CHANGEMENT DE THERAPEUTIQUE NEUROLEPTIQUE, LA SUBSTITUTION
  SE FERA PROGRESSIVEMENT DE PREFERENCE SELON LA TECHNIQUE DES COURBES
  CROISEES.
  
  DANS TOUS LES CAS, UNE SEULE PRISE PAR JOUR EST SUFFISANTE.
  

  ---

  Retour à la page d’accueil