OPTILIX collyre en solution
OPTILIX collyre en solution
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 14/10/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
nom ancien – OPTILUX
Forme : COLLYRE EN SOLUTION
Usage : adulte, enfant + de 12 ans
Etat : commercialisé
Laboratoire : AMIDOProduit(s) : OPTILIX
Evénements :
- octroi d’AMM 20/1/1976
- mise sur le marché 10/5/1976
- publication JO de l’AMM 5/11/1976
- validation de l’AMM 10/12/1997
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 319456-5
1
flacon(s) compte-gouttes
10
ml
PE
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 15
jour(s)
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
non remboursé
Prix Pharmacien HT : 20.18 F
Prix public TTC : 33.50 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- SYNEPHRINE TARTRATE 0.12 g
- CHLORHEXIDINE GLUCONATE 0.025 g
- BORIQUE ACIDE conservateur (excipient)
- GLUCOSE ANHYDRE excipient
- EAU DISTILLEE DE ROSE excipient
- EAU DISTILLEE excipient
- PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE DECONGESTIONNANT SYMPATHOMI. (principale)
Bibliographie : Classe ATC : S01G-A56.
Antiseptique et vasoconstricteur.
- ***
Traitement d’appoint des irritations conjonctivales non infectieuses. - CONJONCTIVITE
- GLAUCOME AIGU(CRISE DE)
Par fermeture de l’angle. - IRRITATION OCULAIRE
Transitoire. - REACTION ALLERGIQUE LOCALE
Blépharite, conjonctivite. - MYDRIASE
Condition(s) Exclusive(s) :
INJECTIONS REPETEES - KERATITE PONCTUEE
Condition(s) Exclusive(s) :
INSTILLATIONS REPETEESSuperficielle.
- EFFETS SYSTEMIQUES (EXCEPTIONNEL)
Condition(s) Exclusive(s) :
INSTILLATIONS REPETEESDe la synéphrine : élévation de la pression artérielle, tremblements, pâleur, céphalées, troubles du rythme cardiaque.
- CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
Ne pas injecter, ne pas avaler.
Le collyre ne doit pas être administré en injection péri ou intraoculaire. - INSTILLATIONS REPETEES
En cas de non respect des doses préconisées (instillations répétées) une vasodilatation paradoxale peut survenir (effet rebond). - PORT DE LENTILLES DE CONTACT
Ce produit est déconseillé aux porteurs de lentilles de contact hydrophiles souples en raison du risque de coloration. - TRAITEMENT ASSOCIE
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, espacer de quinze minutes les instillations. - HYPERTENSION ARTERIELLE
Prudence, du fait de l’activité sympathomimétique alpha de la synéphrine. - AFFECTIONS CARDIAQUES GRAVES
Prudence, du fait de l’activité sympathomimétique alpha de la synéphrine. - HYPERTHYROIDIE
Prudence, du fait de l’activité sympathomimétique alpha de la synéphrine. - HYPERSENSIBILITE
En cas d’hypersensibilité, arrêt du traitement. - TRAITEMENT PROLONGE
L’indication ne justifie pas un traitement prolongé au delà de 3 jours : en cas de persistance des symptômes au delà de 3 jours ou d’aggravation des symptômes, la conduite thérapeutique doit être réévaluée. - SPORTIFS
L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage. - ALLAITEMENT
En l’absence de données du passage de ce médicament dans le lait maternel, l’utilisation de celui-ci est à éviter pendant l’allaitement. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
En cas de non respect des doses préconisées, une mydriase peut apparaître, rendant dangereuse la conduite de véhicules ou l’utilisation de machines.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- ANGLE IRIDOCORNEEN ETROIT
Risque de glaucome par fermeture de l’angle. - GROSSESSE (relative)
– Aspect tératogène :
Il n’y a pas de données fiables de tératogénèse chez l’animal.
Il n’existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif de la synéphrine lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, l’utilisation de médicaments comportant de la synéphrine est déconseillée pendant le premier trimestre de la grossesse.
– Aspect foetotoxique :
En cas d’abus ou d’utilisation chronique d’amines vasoconstrictrices, des cas isolés d’hypertension maternelle ont été rapportés.
La réalité d’une foetotoxicité de la synéphrine n’a pu cependant être affirmée.
En conséquence, en raison de propriétés vasoconstrictrices puissantes, l’utilisation de médicaments comportant de la synéphrine ne doit être envisagée au cours des 2ème et 3ème trimestres de la grossesse que si nécessaire. - ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE (relative)
Associations déconseillées :
– Bromocriptine :
Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.
– IMAO non sélectifs :
Crises hypertensives (inhibition du métabolisme des amines pressives). Du fait de la longue action des IMAO, une interaction est encore possible 15 jours après l’arrêt de l’IMAO.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de douze ans.
Une goutte de collyre, deux à quatre fois par jour.
Instiller une goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival inférieur de l’oeil ou des yeux malades en regardant vers le
haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas.
Ne pas toucher l’oeil ou les paupières avec l’embout du flacon.
Reboucher le flacon, après utilisation.