Donnez-nous votre avis

PECTORAL OBERLIN ENFANTS sirop (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 18/5/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SIROP
  
  Usage : enfant + de 30 mois
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : OBERLIN

  Produit(s) : PECTORAL OBERLIN SIROP

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1958
  2. octroi d’AMM 28/2/1958
  3. arrêt de commercialisation 1/10/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 322352-2
  
  1
  flacon(s)
  125
  ml
  verre
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • SODIUM BENZOATE 1.25 g
  • SULFOGAIACOL 2 g
    GAIACOLSULFONATE DE POTASSIUM
  • BROMURE DE SODIUM 1.50 g
  • DROSERA 1 g
    TEINTURE DE DROSERA
  • EUCALYPTUS ESSENCE 0.01 g
    ESSENCE DETERPENEE D’EUCALYPTUS
  • BOURDAINE 2 g
    EXTRAIT FLUIDE DE BOURDAINE
  • CODETHYLINE CHLORHYDRATE 10 g
    SIROP DE CODETHYLINE

  Principes non-actifs

  • SIROP SIMPLE excipient
  • BAUME DE TOLU EXTRAIT POUR SIROP excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITUSSIF OPIACE ASSOCIE A UN EXPECTORANT (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05F-A02.
     – Codéthyline : antitussif d’action centrale, alcaloïde de l’opium, dépresseur des centres respiratoires.
     – Benzoate de sodium et sulfogaiacol : expectorants.
     – Ce médicament contient des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     PROPOSE DANS LE TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE DES TOUX NON PRODUCTIVES GENANTES

  Effets secondaires

  2. COMMENTAIRE GENERAL
     Les effets indésirables liés à la codethyline sont comparables à ceux des autres opiacés mais, aux doses thérapeutiques plus rares et plus modérés
  3. CONSTIPATION
  4. SOMNOLENCE
  5. VERTIGE
  6. NAUSEE
  7. VOMISSEMENT
  8. BRONCHOSPASME
  9. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
  10. DEPRESSION RESPIRATOIRE
  11. DEPENDANCE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      DOSES SUPRATHERAPEUTIQUES

      effet observé chez l’utilisateur et le nouveau-né de mère toxicomane

  12. SYNDROME DE SEVRAGE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      ARRET BRUTAL
      DOSES SUPRATHERAPEUTIQUES

      effet observé chez l’utilisateur et le nouveau-né de mère toxicomane

  13. CRISE CONVULSIVE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      ENFANT
      FORTES DOSES

      En raison de la présence de dérivés terpéniques.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter.
     
     – Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique.
     
     – Si la tou résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
     
     – Dérivés terpéniques :
     
     Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui ont pu entraîne à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.
  3. SPORTIFS
     L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.
  4. ANTECEDENTS CONVULSIFS
     Tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
  5. ALLAITEMENT
     – Liée à la codéthyline :
     
     La codéthyline passe dans le lait maternel; avec la codéine, quelques cas d’hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères de codéine à doses suprathérapeutiques. En cas d’allaitement, et par extrapolation avec la codéine, la prise de ce médicament est contre-indiquée.
     
     – Liée aux dérivés terpéniques :
     
     En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
     
     * de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
     
     * et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

  Contre-Indications

  2. TOUX DE L’ASTHMATIQUE
     CONTRE-INDICATION LIEE A LA PRESENCE DE CODETHYLINE
  3. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
     QUEL QUE SOIT SON DEGRE (EN RAISON DE L’EFFET DEPRESSEUR DES CENTRES RESPIRATOIRES ET DE LA NECESSITE DE RESPECTER LA TOUX POUR EVITER L’ENCOMBREMENT BRONCHIQUE) CONTRE-INDICATION LIEE A LA PRESENCE DE CODETHYLINE
  4. ENFANT DE MOINS DE 30 MOIS
     CONTRE-INDICATION LIEE A LA PRESENCE DE CODETHYLINE

  Surdosage

  Traitement
  
  SIGNES CHEZ L’ENFANT : RALENTISSEMENT DE LA FREQUENCE RESPIRATOIRE,
  PAUSES RESPIRATOIRES; MYOSIS, CONVULSIONS; SIGNES
  D’HISTAMINOLIBERATION `BOUFFISSURE DU VISAGE`, ERUPTION URTICARIENNE,
  COLLAPSUS; RETENTION URINAIRE
  TRAITEMENT : ASSISTANCE RESPIRATOIRE, NALOXONE
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  LE TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE DOIT ETRE COURT (QUELQUES JOURS)
  DE 30 MOIS A 3 ANS : 3 A 5 CUILLEREES A CAFE PAR 24 HEURES
  DE 3 ANS A 7 ANS : 5 A 7 CUILLEREES A CAFE PAR 24 HEURES
  DE 7 ANS A 15 ANS : 2 OU 3 CUILLEREES A SOUPE PAR 24 HEURES
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  DONNER LE SIROP AUX ENFANTS LOIN DES REPAS
  UN FLACON CONTIENT 25 CUILLEREES A CAFE OU 8 CUILLEREES A SOUPE

  ---

  Retour à la page d’accueil