Donnez-nous votre avis

POLYSILANE UPSA Gel oral en tube

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/3/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – GEL DE POLYSILANE MIDY EN TUBE

  
  Forme : GEL ORAL
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : UPSA

  Produit(s) : POLYSILANE UPSA

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/10/1965
  2. octroi d’AMM 28/9/1966
  3. publication JO de l’AMM 27/4/1967
  4. validation de l’AMM 8/3/1993
  5. rectificatif d’AMM 14/12/1999

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 333645-6
  
  1
  tube(s)
  170
  g
  alu verni

  Evénements :

  1. inscription SS 24/3/1965
  2. agrément collectivités 18/4/1969

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 10.08 F
  
  Prix public TTC : 17.20 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 553652-1
  
  500
  tube(s)
  170
  g
  PVC/alu

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 1/1/1993

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • DIMETICONE 15 g

  Principes non-actifs

  • AROME FRAMBOISE aromatisant
  • AZORUBINE colorant (excipient)
  • ROUGE COCHENILLE A colorant (excipient)
  • GOMME GUAR excipient
  • PALMITATE DE SACCHAROSE excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE SODE conservateur (excipient)
  • SORBIQUE ACIDE conservateur (excipient)
  • SORBITOL excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIFLATULENT (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A02D-A01.
     La diméthicone : substance physiologiquement inerte, n’a pas d’activité pharmacologique et agit en modifiant la tension superficielle des bulles de gaz provoquant ainsi leur coalescence.
     * Propriétés Pharmacocinétiques
     La diméthicone n’est pas résorbée par la muqueuse gastro-intestinale.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique des gastralgies.
     Traitement d’appoint du météorisme intestinal.

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE
     Risque d’allergie, notamment en raison de la présence d’azorubine et de rouge cochenille A.

  Précautions d’emploi

  2. REGIME PAUVRE EN HYDRATE DE CARBONE
     Tenir compte de la teneur en saccharose dans la ration journalière: 3.5 g par cuillère à soupe.
  3. GROSSESSE
     Il n’y a pas de données fiables de tératogénèse chez l’animal.
     
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     La diméthicone n’est pas absorbée, l’utilisation de ce médicament peut être envisagée au cours de la grossesse, si nécessaire.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d’allergie à l’un des constituants, notamment au parahydroxybenzoate de propyle, à l’azorubine et au rouge cochenille.
  3. INTOLERANCE AU SACCHAROSE
     En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d’intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et de galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
  4. INTOLERANCE AU FRUCTOSE
     En raison de la présence de sorbitol, ce médicament est contre-indiqué en cas d’intolérance au fructose.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Une cuillerée à soupe avant chacun des trois principaux repas, si besoin, au moment des douleurs, sans dépasser 6 prises par jour.

  ---

  Retour à la page d’accueil