POLYSILANE UPSA gel oral en sachet-dose
POLYSILANE UPSA gel oral en sachet-dose
Introduction dans BIAM : 18/10/1993
Dernière mise à jour : 20/3/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
nom ancien – GEL DE POLYSILANE MIDY EN SACHET
Forme : GEL ORAL
unidose
Etat : commercialisé
Laboratoire : UPSAProduit(s) : POLYSILANE UPSA
Evénements :
- octroi d’AMM 28/9/1965
- mise sur le marché 1/10/1965
- publication JO de l’AMM 27/4/1967
- validation de l’AMM 8/3/1993
- rectificatif d’AMM 14/12/1999
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 333643-3
30
sachet(s)
15
g
papier/alu/PEEvénements :
- inscription SS 24/3/1965
- agrément collectivités 18/4/1969
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Matériel de dosage : unidose
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 25.53 F
Prix public TTC : 37.80 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
- DIMETICONE 2.25 g
- AROME FRAMBOISE aromatisant
- AZORUBINE colorant (excipient)
- ROUGE COCHENILLE A colorant (excipient)
- GOMME GUAR excipient
- PALMITATE DE SACCHAROSE excipient
- PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE SODE conservateur (excipient)
- SORBIQUE ACIDE conservateur (excipient)
- SORBITOL excipient
- SACCHAROSE excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- ANTIFLATULENT (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A02D-A01.
La diméthicone : substance physiologiquement inerte, n’a pas d’activité pharmacologique et agit en modifiant la tension superficielle des bulles de gaz provoquant ainsi leur coalescence.
* Propriétés Pharmacocinétiques
La diméthicone n’est pas résorbée par la muqueuse gastro-intestinale.
- ***
Traitement symptomatique des gastralgies.
Traitement d’appoint du météorisme intestinal. - METEORISME
- DOULEUR EPIGASTRIQUE
- TROUBLE DIGESTIF
- DIARRHEE
- REACTION ALLERGIQUE
notamment en raison de la présence d’azorubine et de rouge cochenille A; - ECZEMA ALLERGIQUE DE CONTACT
- BRONCHOSPASME (EXCEPTIONNEL)
exceptionnellement: réactions immédiates avec urticaire et bronchospasmes. - URTICAIRE
exceptionnellement: réactions immédiates avec urticaire et bronchospasmes.
- REGIME PAUVRE EN HYDRATE DE CARBONE
Tenir compte de la teneur en saccharose dans la ration journalière: 3.5 g par sachet. - GROSSESSE
Il n’y a pas de données fiables de tératogénèse chez l’animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
La diméthicone n’est pas absorbée, l’utilisation de ce médicament peut être envisagée au cours de la grossesse, si nécessaire.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d’allergie à l’un des constituants, notamment au parahydroxybenzoate de propyle, à l’azorubine et au rouge cochenille. - INTOLERANCE AU SACCHAROSE
En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d’intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et de galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
Un sachet avant chacun des trois principaux repas et, si besoin, au moment des douleurs, sans dépasser six prises par jour.