PRINCI-B comprimés pelliculés
PRINCI-B comprimés pelliculés
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/9/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES PELLICULES
Usage : adulte
Etat : commercialisé
Laboratoire : PROMOPHARMAProduit(s) : PRINCI-B
Evénements :
- octroi d’AMM 21/10/1971
- mise sur le marché 13/2/1972
- validation de l’AMM 14/10/1997
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 341886-9
3
plaquette(s) thermoformée(s)
10
unité(s)
PVC/alu
rougeEvénements :
- mise sur le marché 10/3/1998
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
non remboursé
Prix Pharmacien HT : 30.50 F
Prix public TTC : 50.60 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- THIAMINE NITRATE 277.73 mg
Sous forme enrobé, (27.73 mg d’hypromellose). Quantité correspondant à 250 mg de Vitamine B1 - PYRIDOXINE CHLORHYDRATE 51.55 mg
Sous forme enrobé, (1.55 mg d’hypromellose). Quantité correspondant à 50 mg de Vitamine B6
- CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
- SILICE COLLOIDALE excipient
- STEARIQUE ACIDE excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- HYPROMELLOSE pelliculage
- ROUGE COCHENILLE A LAQUE ALUMINIQUE colorant (pelliculage)
- DIOXYDE DE TITANE conservateur (pelliculage)
- GLYCEROL pelliculage
- CIRE DE CARNAUBA pelliculage
- VITAMINES ASSOCIEES ENTRE ELLES (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A11J-A.
* Propriétés pharmacocinétiques :
Les vitamines B sont absorbées au niveau de l’intestin.
L’élimination est urinaire sous forme de métabolites.
- ***
Traitement d’appoint de l’asthenie fonctionnelle. - ASTHENIE FONCTIONNELLE
- NEUROPATHIE PERIPHERIQUE SENSITIVE (EXCEPTIONNEL)
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTES DOSES
TRAITEMENT PROLONGERéversibles à l’arrêt du traitement.
- GROSSESSE
Il n’y a pas d’étude de tératogénèse disponible chez l’animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu à ce jour. Toutefois le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse. - ALLAITEMENT
En l’absence de données, a éviter pendant l’allaitement.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- ASSOCIATION A LA LEVODOPA
Association contre-indiquée avec la lévodopa :
Inhibition de l’activité de la lévodopa lorsqu’elle est utilisé sans inhibiteur de la dopadécarboxylase périphérique.
Eviter tout apport de pyridoxine en l’absence d’inhibiteur de la dopadécarboxylase.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– Réservé à l’adulte :
– Un à trois comprimés par jour.
– La durée du traitement sera limitée à quatre semaines.
.
Mode d’emploi :
– Avaler les comprimés avec un peu d’eau.