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SPASMOPRIV 100 mg gélules

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/2/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – BP 663 B
  nom ancien – DENOSPAX

  
  Forme : GELULES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : IREX-SYNTHELABO

  Produit(s) : SPASMOPRIV

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 24/5/1976
  2. publication JO de l’AMM 22/1/1977
  3. mise sur le marché 27/3/1979
  4. validation de l’AMM 7/4/1995

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 320096-9
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  20
  unité(s)
  PVC/alu
  bleu clair/bleu foncé

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vénéneuses 22/7/1976
  2. agrément collectivités 7/8/1978
  3. inscription SS 7/8/1978
  4. radiation SS 15/12/1998

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 15.19 F
  
  Prix public TTC : 22.70 F
  
  TVA : 5.50 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 341170-3
  
  3
  plaquette(s) thermoformée(s)
  20
  unité(s)
  PVC/alu
  bleu clair/bleu foncé

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vénéneuses 22/7/1976
  2. agrément collectivités 8/3/1997
  3. inscription SS 8/3/1997
  4. mise sur le marché 1/4/1997

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 27.21 F
  
  Prix public TTC : 40 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • MEBEVERINE CHLORHYDRATE 100 mg

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • AMIDON DE POMME DE TERRE excipient
  • POLYVIDONE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISPASMODIQUE SYNTHETIQUE (F. AMINE TERTIAIRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A03A-A04.
     Antispasmodique musculotrope.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement symptomatique des douleurs det l’inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires.

  Effets secondaires

  2. NAUSEE (RARE)
  3. VERTIGE (RARE)
  4. CEPHALEE (RARE)
  5. DOULEUR MUSCULAIRE
     Ces manifestations musculaires peuvent être révélatrices d’anomalies du métabolisme oxydatif musculaire. Un cas de susceptibilité familiale à l’hyperthermie maligne a pu être détecté.

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE
     Aucun effet embryotoxique ou tératogène n’a été signalé lors des expérimentations animales. En l’absence de données cliniques humaines, le risque n’est pas connu. Par prudence, il convient d’éviter l’utilisation de ce médicament pendant les trois premiers mois de la grossesse.
  3. ALLAITEMENT
     En l’absence d’étude, à éviter pendant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERTHERMIE
     Per ou post-anesthésique, hyperthermie à l’effort.
  3. MYOPATHIE
     D’origine mitochondriale.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Deux gélules, deux à trois fois fois par jour, à avaler avec un grand verre d’eau.

  Mode d’Emploi:
  A avaler avec un grand verre d’eau.

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