STERLANE TEINTURE sol pr applic locale (arrêt de commercialisation)
STERLANE TEINTURE sol pr applic locale (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 1/10/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION POUR APPLICATION LOCALE
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : PHARMASCIENCEProduit(s) : STERLANE
Evénements :
- mise sur le marché 15/10/1967
- octroi d’AMM 7/2/1974
- validation de l’AMM 30/10/1995
- arrêt de commercialisation 10/5/1997
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 309980-3
1
flacon(s)
60
ml
verreEvénements :
- inscription SS 18/3/1967
- agrément collectivités 23/7/1968
- arrêt de commercialisation 1/9/1993
- radiation SS 31/1/1996
- radiation collectivités 24/3/1996
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
Régime : aucune listeConditionnement 2
Numéro AMM : 553009-1
1
flacon(s)
500
ml
verreEvénements :
- agrément collectivités 11/3/1967
- arrêt de commercialisation 2/5/1997
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
Régime : aucune liste
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- LOPOBUTAN 1 g
- DAPABUTAN 1 g
- MIRISTALKONIUM CHLORURE 0.50 g
- TARTRIQUE ACIDE excipient
- ERYTHROSINE colorant (excipient)
- ALCOOL ETHYLIQUE excipient
- JAUNE ORANGE S colorant (excipient)
- EAU PURIFIEE excipient
- ANTISEPTIQUE DERMIQUE (AMMONIUM QUATERNAIRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : D08A-J10.
Solution alcoolique pour application locale contenant du chlorure de miristalkonium, dérivé de la famille des ammoniums quaternaires.
Antibactérien non bactéricide inhibé en présence de produits biologiques (pus, sang et exsudats).
Les ammoniums quaternaires sont hémolytiques et curarisants par voie orale.
* Propriétés pharmacocinétiques :
Sur peau saine, l’absorption transcutanée des ammoniums quaternaires est faible et ne dépasse pas le stratum corneum.
-
– Antisepsie des petites plaies et des brûlures superficielle et peu étendues.
– Traitement d’appoint des affections de la peau primitivement bactériennes ou susceptibles de surinfecter.
– Remarque : les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants. Ils réduisent temporairement le nombre de microorganismes. - DESINFECTION CUTANEE
- EROSION CUTANEE
Possibilité de lésions érosives pouvant évoluer vers l’ulcère et la nécrose sous pansement occlusif. - REACTION ALLERGIQUE LOCALE
- MISE EN GARDE
Les effets systémiques sont d’autant plus à redouter que l’antiseptique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du siège).
Dès l’ouverture du conditionnement d’une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.
Si le flacon est supérieur à 250 ml : le volume de ce flacon expose à un risque de contamination de la solution en cas d’utilisation prolongée après ouverture.
Risque de sensibilisation.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
Antécédent d’hypersensibilité aux dérivés des ammoniums quaternaires. - UTILISATION PARTICULIERE
Cette préparation ne doit pas être utilisée :
– pour l’antisepsie avant prélèvement (ponction et injection).
– pour tout geste invasif nécessitant une antisepsie de type chirurgical (P.L., voie veineuse centrale…).
– pour la désinfection du matériel médico-chirurgical. - APPLICATION SUR LES MUQUEUSES
Cette solution ne doit pas être utilisée sur les muqueuses, notamment génitales (risque de balanites ou de vaginite érosive).
Traitement
En raison de la toxicité des ammoniums quaternaires (effets curarisants) l’ingestion ou l’injection sont à traiter en milieu spécialisé. Prendre l’avis du centre anti-poison.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Mode d’emploi :
– Utiliser en application locale au moyen d’une compresse.