VALIUM ROCHE 10 mg solution rectale
VALIUM ROCHE 10 mg solution rectale
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 15/12/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION RECTALE
Etat : commercialisé
Laboratoire : PRODUITS ROCHEProduit(s) : VALIUM
Evénements :
- octroi d’AMM 2/9/1987
- publication JO de l’AMM 8/12/1987
- mise sur le marché 1/1/1990
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 328871-1
1
seringue(s)
2
ml
plastique
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
A TEMPERATURE AMBIANTEComposition
Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
Volume : 2
ml- DIAZEPAM 10 mg
- PROPYLENE GLYCOL excipient
- ALCOOL ETHYLIQUE A 95C excipient
- BENZOATE DE SODIUM excipient
- BENZOIQUE ACIDE excipient
- HYDROXYDE DE SODIUM excipient
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- ANXIOLYTIQUE (BENZODIAZEPINE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N05B-A01.
-
Pédiatrie :
– Traitement d’urgence des crises convulsives chez le nourrisson et l’enfant.
– Prévention immédiate chez le nourrisson ou l’enfant ayant des antécédents de crises convulsives.
- SOMNOLENCE
En rapport avec la dose et susceptibilité individuelle de l’enfant. - HYPOTONIE MUSCULAIRE
En rapport avec la dose et susceptibilité individuelle de l’enfant. - HYPOTENSION ARTERIELLE
En rapport avec la dose et susceptibilité individuelle de l’enfant. - REACTION PARADOXALE
En rapport avec la dose et susceptibilité individuelle de l’enfant. - EXCITATION PSYCHOMOTRICE
En rapport avec la dose et susceptibilité individuelle de l’enfant. - ERUPTION CUTANEE
De type maculopapuleux, prurigineuses; en rapport avec la sensibilité individuelle de l’enfant.
- MISE EN GARDE
– Le traitement doit être ponctuel, . soit pour circonscrire une crise convulsive constatée, . soit pour prévenir un nouvel épisode convulsif chez des enfants à risque élevé.
– Le valium n’a pas de propriété antipyrétique. En cas de crise convulsive hyperthermique, il convient de ne pas négliger les traitements symptomatiques et étiologiques de l’état fébrile. - MYASTHENIE
Injection sous surveillance accrue. - INSUFFISANCE CARDIAQUE SEVERE
Adapter la posologie. Risque de décompensation. - INSUFFISANCE RENALE
Adapter la posologie. - INSUFFISANCE HEPATIQUE
Adapter la posologie.
- ALLERGIE AUX BENZODIAZEPINES
- INSUFFISANCE RESPIRATOIRE SEVERE
En dehors d’un service spécialisé en raison de l’effet dépresseur des benzodiazépines.
Traitement
– Sommeil très profond ou coma selon la quantité injectée.
– Dépression respiratoire.
– Traitement symptomatique en milieu spécialisé.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Traitement d’urgence de la crise convulsive du nourrisson et de l’enfant :
après ajustement (par rejet de l’excédent du contenu) de la seringue pré-remplie, à la dose moyenne de zéro milligramme cinq (0.5mg) par kilo de poids
corporel, sans depasser dix milligrammes, la quantité de solution est injectée dans le rectum à l’aide de la seringue-canule.
– Dans la prévention immédiate de la crise convulsive, en cas d’élévation brutale de la température chez un enfant à risque
convulsif élevé :
le schéma thérapeutique est le même, mais tenir compte de la dose totale administrée (quelque soit la voie utilisée) qui ne doit pas dépasser un milligramme par kilo de poids corporel, par jour.