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VASOBRAL comprimés sécables

Introduction dans BIAM : 21/11/1995
Dernière mise à jour : 11/12/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES SECABLES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : JACQUES LOGEAIS

  Produit(s) : VASOBRAL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 29/5/1995
  2. publication JO de l’AMM 28/10/1995
  3. mise sur le marché 17/11/1995

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 339209-3
  
  3
  plaquette(s) thermoformée(s)
  10
  unité(s)
  PVC/PVDC/alu
  blanc

  Evénements :

  1. inscription SS 9/11/1995
  2. agrément collectivités 21/12/1995

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 48
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 343183-5
  
  6
  plaquette(s) thermoformée(s)
  10
  unité(s)
  PVC/PVDC/alu
  blanc

  Evénements :

  1. inscription SS 26/6/1999
  2. mise sur le marché 2/9/1999

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 48
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 560117-0
  
  10
  plaquette(s) thermoformée(s)
  10
  unité(s)
  PVC/PVDC/alu
  blanc

  Evénements :

  1. agrément collectivités 14/8/1996

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 48
  mois
  
  Régime : liste II
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • DIHYDROERGOCRYPTINE MESILATE 4 mg
  • CAFEINE 40 mg

  Principes non-actifs

  • LACTOSE MONOHYDRATE excipient
  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VASODILATATEUR PERIPHERIQUE (DERIVE DE L’ERGOT) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C04A-E51.
     Expérimentalement, l’administration orale de mésilate de dihydroergocryptine A et de caféine accroît la circulation sanguine dans les capillaires.
     In vivo, dans les conditions reproduisant les effets de l’ischémie, cette association augmente la déformabilité des hématies à des concentrations compatibles avec celles retrouvées en thérapeutique humaine.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     Après administration orale, l’absorption de la dihydroergocryptine en présence de caféine est rapide (Tmax : 0.5 heure).
     La concentration maximale est faible (Cmax : 227 pg/ml) après ingestion de 8 mg de dihydroergocryptine et le temps de demi-vie plasmatique est inférieur à 2 heures.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – traitement d’appoint à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l’exclusion de la maladie d’Alzheimer et autres démences).
     – traitement d’appoint du syndrome de Raynaud.
  3. SENESCENCE CEREBRALE
  4. SYNDROME DE RAYNAUD

  Effets secondaires

  2. NAUSEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     PRISE A JEUN

  Précautions d’emploi

  2. PRISE A DISTANCE DES REPAS
     A éviter.
  3. GROSSESSE
     Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé, pour lequel le risque de grossesse est absent.
     
     En l’absence de données pertinentes, l’utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant la grossesse.
  4. ALLAITEMENT
     En l’absence de données pertinentes, l’utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant l’allaitement.
  5. SPORTIFS
     L’attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. VOMISSEMENT

  Traitement
  
  Un surdosage peut être responsable de vomissements.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Un demi à un comprimé deux fois par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  – A prendre au moment des repas.
  – Avaler le demi comprimé sans le croquer.

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