BISOLVOMYCINE comprimés (arrêt de commercialisation)
BISOLVOMYCINE comprimés (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/1/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Examens Perturbés
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code expérimentation – N 80 BT
Forme : COMPRIMES ENROBES
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : BOEHRINGER INGELHEIM FRANCEProduit(s) : BISOLVOMYCINE
Evénements :
- octroi d’AMM 21/7/1969
- mise sur le marché 1/1/1971
- arrêt de commercialisation 1/12/1991
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 301297-2
1
plaquette(s) thermoformée(s)
16
unité(s)
brun clairEvénements :
- arrêt de commercialisation 1/12/1991
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste I
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- TETRACYCLINE CHLORHYDRATE 250 mg
- BROMHEXINE CHLORHYDRATE 4 mg
- CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
- LACTOSE excipient
- AMIDON SOLUBLE excipient
- AMIDON DE MAIS excipient
- SILICE COLLOIDALE excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- TALC excipient
- SUCRE BLANC excipient
- BIOXYDE DE TITANE excipient
- GOMME ARABIQUE excipient
- POLYVIDONE excipient
- OXYDE DE FER JAUNE colorant (excipient)
- OXYDE DE FER ROUGE colorant (excipient)
- MACROGOL 6000 excipient
- CIRE DE CARNAUBA excipient
- CIRE BLANCHE excipient
- PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
- PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)
- ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (TETRACYCLINE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : J01A-A07.
Association d’un mucolytique et d’un antibiotique.
En activant la synthèse des sialomucines, il tend à rétablir l’état de viscosité et d’élasticité des sécrétions bronchiques, nécessaire à leur transport muco-ciliaire.
Il en résulte une meilleures mobilisation de l’expectoration et ainsi un drainage bronchique efficace.
Antibiotique bactériostatique de la famille des cyclines,
la tétracycline a le spectre naturel suivant:
– Espèces habituellement sensibles:
brucella, pasteurella, mycoplasma pneumoniae, chlamydiae, rickettsiae, gonocoques, vibrio cholerae, listeria (non accessibles dans leurs localisations méningées), méningocoques (non accessibles dans leurs localisations méningées), leptospires, treponema pallidum, haemophilus, corynebacterium acnes.
– Espèces inconstamment sensibles (10 à 40% des souches résistantes):
staphylocoques, streptocoques a c g , pneumocoques, salmonella typhi, shigella, klebsiella, proteus morganii, escherichia coli, anaérobies (clostridium, bacteroides, fusobacterium), legionella pneumophila.
– Espèces résistantes (cmi supérieure ou égale à 16 mcg/ml):
streptocoques b d, enterobacter, serratia, proteus mirabilis, proteus rettgeri, providencia, pseudomonas, mycobacterium tuberculosis.
Lorsque pour une espèce donnée, la notion d’une sensibilité constante des souches n’a pas été établie, seule une étude in vitro de la souche en cause permet de confirmer si elle est sensible, résistante ou intermédiaire.
-
Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques du chlorhydrate de tétracycline.
Elles tiennent compte à la fois de la situation de cet antibiotique dans l’éventail des produits antibactériens actuellement disponibles et des connaissances actualisées sur la sensibilité des espèces bactériennes.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes suivants:
– brucelles, pasteurelles, chlamydiae, mycoplasmes, rickettsies, gonocoques, haemophilus influenzae, tréponèmes et spirochètes, vibrions cholériques, dans leurs manifestations respiratoires.
- COMMENTAIRE GENERAL
La plupart des effets secondaires décrits ci-dessous sont relatifs aux tétracyclines. - COLORATION DES DENTS
Ou hypoplasie de l’émail en cas d’administration chez l’enfant en-dessous de 8 ans. - DIARRHEE
- NAUSEE
Peuvent être liées à la bromhexine. - DOULEUR EPIGASTRIQUE
- URTICAIRE
réaction allergique - RASH
réaction allergique - PRURIT
réaction allergique - PHOTOSENSIBILISATION
- ANEMIE HEMOLYTIQUE
- THROMBOPENIE
- NEUTROPENIE
- EOSINOPHILIE
- UREE SANGUINE(AUGMENTATION)
Une hyperazotémie extra-rénale en relation avec un effet anti-anabolique a été signalée avec les tétracyclines. Cette hyperazotémie peut être majorée par l’association avec les diurétiques. - VOMISSEMENT
Lié à la bromexine - DYSPNEE
Risque d’exagération de l’encombrement bronchique chez certains patients incapables d’expectoration efficace.
- INSUFFISANCE HEPATIQUE
En raison de la présence de tétracycline. - INSUFFISANCE RENALE
En raison de la présence de tétracycline. - TOXICITE HEPATIQUE
Le surdosage expose à un risque d’hépatotoxicité. - EXPOSITION AUX UV
En raison des risques de photosensibilisation, il est conseillé d’éviter toute exposition directe au soleil et aux UV pendant le traitement qui doit être interrompu en cas d’apparition de manifestations cutanées à type d’érythème. - EXPOSITION AU SOLEIL
En raison des risques de photosensibilisation, il est conseillé d’éviter toute exposition directe au soleil et aux UV pendant le traitement qui doit être interrompu en cas d’apparition de manifestations cutanées à type d’érythème. - DATE DE PEREMPTION
L’utilisation des tétracyclines périmées peut entraîner l’apparition d’acidoses tubulaires rénales rapidement réversibles.
- INSUFFISANCE RENALE SEVERE
- INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE
- ENFANTS DE MOINS DE 8 ANS
- GROSSESSE
La tétracycline passe dans le placenta ; son emploi doit être évité chez les femmes enceintes ou celles qui allaitent (risque d’anomalie du bourgeon dentaire ou de dyschromie dentaire chez l’enfant). - ALLAITEMENT
La tétracycline passe dans le lait maternel; son emploi doit être évité chez les femmes enceintes ou celles qui allaitent (risque d’anomalie du bourgeon dentaire ou de dyschromie dentaire chez l’enfant). - ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
L’association avec les rétinoïdes par voie générale est contre-indiquée en raison du risque d’hypertension intra-crânienne.
- INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
La tétracycline peut :
– donner de faux résultats positifs dans le dosage du glucose urinaire (méthode de BENEDIKT, clinitest);
– produire dans les urines une fluorescence interférant dans le dosage des catécholamines urinaires (méthode de HINGERTY).
Traitement
Le surdosage en tétracycline expose à un risque d’hépatotoxicité.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Adultes : 4 à 6 comprimés par vingt quatre heures.
Enfants : 1 à 4 comprimés par vingt quatre heures.