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CALYPTOL INHALANT émulsion pour inhalation par fumigation

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 2/9/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR INHALATION PAR FUMIGATION
  
  Usage : adulte, enfant + de 12 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : TECHNI-PHARMA

  Produit(s) : CALYPTOL

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1947
  2. octroi d’AMM 20/7/1947
  3. validation de l’AMM 19/1/1998

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 301745-5
  
  10
  ampoule(s)
  5
  ml
  verre brun

  Evénements :

  1. inscription SS 1/1/1962

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 7.34 F
  
  Prix public TTC : 13 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 550526-5
  
  100
  ampoule(s)
  5
  ml
  verre brun

  Evénements :

  1. agrément collectivités 1/1/1962

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :

  Principes actifs

  • EUCALYPTOL 250 mg
    Cinéole
  • TERPINEOL 25 mg
    Alpha
  • PIN ESSENCE 50 mg
    Huile essentielle de pin sylvestre
  • THYM ESSENCE 50 mg
    Huile essentielle
  • ROMARIN ESSENCE 50 mg
    Huile essentielle

  Principes non-actifs

  • LANOLINE OXYETHYLENEE excipient
  • OCTOXINOL excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT BRONCHOPULMONAIRE (INHALATION) (principale)
     Bibliographie : Classe BIAM/ATC : R05X-B.
     A visée antiseptique et décongestionnant.
     Eucalyptol, terpinéol, huiles essentielles de pin et de thym : traditionnellement utilisés comme antiseptiques des voies respiratoires, dérivés terpéniques pouvant abaisser le seuil épileptogène.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement d’appoint dans les états congestifs des voies aériennes supérieures.
  3. INFLAMMATION DES VOIES RESPIRATOIRES

  Effets secondaires

  2. CRISE CONVULSIVE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ENFANT
     FORTES DOSES

     En raison de la présence de dérivés terpéniques.

  3. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE
     FORTES DOSES

     En raison de la présence de dérivés terpéniques.

  4. CONFUSION MENTALE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE
     FORTES DOSES

     En raison de la présence de dérivés terpéniques.

  5. SOMNOLENCE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE
     FORTES DOSES

  Précautions d’emploi

  2. POSOLOGIE ELEVEE
     Respecter les conseils d’utilisation et la posologie, en particulier : ne jamais dépasser les doses recommandées.
  3. PERSISTANCE DES SYMPTOMES
     En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.
  4. ANTECEDENTS EPILEPTIQUES
     En cas d’antécédent d’épilepsie, tenir compte de la présence de terpènes.
  5. NE PAS AVALER
  6. ALLAITEMENT
     Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

  Contre-Indications

  2. ENFANTS DE MOINS DE 12 ANS
  3. CONVULSIONS(ANTECEDENTS)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ENFANT

     Fébriles ou non.

  Voies d’administration

  – 1 – RESPIRATOIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Voie inhalée stricte par fumigation.
  Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de douze ans.
  Une à trois inhalations par jour : verser le contenu d’une ampoule dans un bol d’eau très chaude, mais non bouillante, et inhaler les
  vapeurs.
  L’indication ne justifie pas un traitement prolongé.

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