ECONAZOLE EG 1 pour cent poudre pour application cutanée
ECONAZOLE EG 1 pour cent poudre pour application cutanée
Introduction dans BIAM : 23/2/2000
Dernière mise à jour : 24/10/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : POUDRE POUR APPLICATION CUTANEE
Etat : commercialisé
Laboratoire : E.G. LABOProduit(s) : ECONAZOLE EG
Evénements :
- octroi d’AMM 14/6/1999
- publication JO de l’AMM 10/11/1999
- mise sur le marché 17/2/2000
- rectificatif d’AMM 22/3/2000
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 351337-8
1
flacon(s) poudreur(s)
30
g
PEEvénements :
- agrément collectivités 9/1/2000
- inscription SS 9/1/2000
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 21.12 F
Prix public TTC : 32.50 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- TALC excipient
- SILICE COLLOIDALE excipient
- OXYDE DE ZINC excipient
- ANTIFONGIQUE DERMIQUE USAGE LOCAL (IMIDAZOL. ET TRIAZOL.) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : D01A-C03.
L’activite fongicide démontrée in vitro, s’exerce sur les agents responsables des mycoses cutanéo-muqueuses :
– dermatophytes (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum)
– Candida et autres levures
– Malassezzia furfur (agent du pityriasis capitis et du pityriasis versicolor)
– moisissures et autres champignons.
L’activité bactéricide démontrée in vitro vis-à-vis des bactéries Gram +.
Son mécanisme d’action,différent de celui des antibiotiques, se situe à plusieurs niveaux : membranaire (augmentation de la permeabilité), cytoplasmique (inhibition des processus oxydatifs au niveau des mitochondries), nucléaire (inhibition de la synthèse de l’ARN).
– Activité sur Corynebacterium minutissimum (érythrasma).
– actinomycètes.
* Propriétés pharmacocinétiques :
Les expériences in vivo effectuées chez des volontaires sains (avec ou sans pansement occlusif) ont montré que le nitrate d’econazole pénétrait les couches cellulaires dermiques les plus profondes. Dans les couches supérieures du derme et dans l’épiderme, le nitrate d’econazole atteint des concentrations fongicides.
Le nitrate d’éconazole s’accumule en grandes quantités dans la couche cornée et y demeure pendant 5 à 16 heures. La couche cornée joue ainsi un rôle de réservoir.
Le taux de résorption systémique se situe entre 0.5 et 2% environ de la dose appliquée. Le passage transcutanée peut être augmenté sur peau lésée.
- ***
1- Candidoses :
Les candidoses cutanées rencontrées en clinique humaine sont habituellement dues à Candida albicans. Cependant, la mise en évidence d’un candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication.
Ð Traitement :
– intertrigos génito-cruraux, anaux et périanaux,
– perlèche,
– vulvite et balanite.
Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.
Ð Traitement d’appoint des onyxis et périonyxis.
2- Dermatophyties :
Ð Traitement :
– dermatophyties de la peau glabre.
– intertrigos génitaux et cruraux,
– intertrigos des orteils,
– Traitement des sycosis et kérions : un traitement systémique antifongique associé est à discuter.
Ð Traitement d’appoint :
– teignes,
– folliculites à trichophyton rubrum.
un traitement systémique antifongique est nécessaire.
3- Pityriasis versicolor
4- Erythrasma. - CANDIDOSE CUTANEE
- DERMATOPHYTIE CUTANEE
- PITYRIASIS VERSICOLOR
- ERYTHRASMA
- EFFETS SYSTEMIQUES
Du fait du faible taux de résorption de l’éconazole (0.5 à 2%) sur une peau saine, on peut pratiquement exclure le risque d’apparition d’effets systémiques.
Cependant, sur une peau lésée, une grande surface et chez le nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches) il faut être attentif à cette éventualité. - SENSATION DE BRULURE CUTANEE (RARE)
Cette manifestation locale n’entraîne que rarement l’arrêt du traitement (environ 1,7% des cas). - PRURIT (RARE)
Cette manifestation locale n’entraîne que rarement l’arrêt du traitement (environ 1,7% des cas). - RUBEFACTION (RARE)
Cette manifestation locale n’entraîne que rarement l’arrêt du traitement (environ 1,7% des cas).
- CANDIDOSE
Il est déconseillé d’utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication des candida).
- HYPERSENSIBILITE AUX IMIDAZOLES
Notion d’intolérance ou de sensibilisation à ces produits. - HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie :
Application biquotidienne régulière jusqu’à disparition complète des lésions.
La durée du traitement est de 2 à 4 semaines selon la mycose, elle peut être plus longue pour certaines localisations.
Les indications préférentielles de la forme
poudre figurent ci-dessous :
— Candidoses macérées :
Mycoses des plis : intertrigo génital, sous-mammaire, inter-digital :
Durée du traitement 1 à 2 semaines, environ 1 à 2 flacons.
— Dermatophytoses :
-Intertrigo génital et crural macéré : durée
du traitement 2 à 3 semaines, environ 2 à 3 flacons.
-Intertrigo des orteils (pied d’athlète) : durée du traitement 3 semaines soit 4 flacons dont un pour les chaussures et les chaussettes.Mode d’emploi :
Poudrer les lésions à traiter en balayant
toute la zone atteinte 2 fois par jour, après toilette et séchage de la peau.