FASTENYL solution buvable en ampoule
FASTENYL solution buvable en ampoule
Introduction dans BIAM : 9/4/2001
Dernière mise à jour : 9/4/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Examens Perturbés
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
No de Dossier d’AMM – NL 22877
Forme : SOLUTION BUVABLE
Etat : commercialisé
Laboratoire : ASTA MEDICAProduit(s) : FASTENYL
Evénements :
- octroi d’AMM 21/12/1998
- rectificatif d’AMM 11/2/1999
- publication JO de l’AMM 13/7/1999
- mise sur le marché 6/4/2001
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 349054-2
20
ampoule(s)
5
ml
verre brun
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 30 DEGRES Régime : aucune listeRéglementation des prix :
non remboursé
Prix Pharmacien HT : 58.58 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
Volume : 5
ml- L-ARGININE ASPARTATE 1.50 g
- ASCORBIQUE ACIDE 0.50 g
- PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
- PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)
- SACCHARINE SODIQUE excipient
- AROME FRUITS ROUGES/CARAMEL aromatisant
- HYDROXYDE DE SODIUM excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- TONIQUE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A13A-A.
A visée antiasthénique.
* Propriétés pharmacocinétiques :
L’arginine et l’acide aspartique sont éliminés par voie rénale.
L’acide ascorbique est bien absorbé dans sa presque totalité au niveau de l’intestin grêle.
La vitamine C est éliminée dans les urines sous forme inchangée ou sous forme d’acide hydro-ascorbique, d’acide 2-3 dicétogulonique et d’acide oxalique.
- ***
Traitement d’appoint de l’asthénie fonctionnelle. - ASTHENIE FONCTIONNELLE
- BRULURE EPIGASTRIQUE
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTES DOSESA doses supérieures à 1 g/jour en vitamine C possibilité de brûlures gastriques.
- DIARRHEE
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTES DOSESA doses supérieures à 1 g/jour en vitamine C possibilité de diarrhées.
- LITHIASE URINAIRE
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTE DOSEA doses supérieures à 1 g/jour en vitamine C possibilité de troubles urinaires (lithiase oxalique, cystinique et/ou urique).
- HEMOLYSE
Condition(s) Exclusive(s) :
DEFICIT EN G6PD
FORTE DOSEDes doses supérieures à 3 g/jour peuvent provoquer une hémolyse chez les sujets déficients en G6PD.
- URTICAIRE
Lié à la présence de parhydroxybenzoates.
- PRISE LE SOIR
En raison d’un effet légèrement stimulant, il est souhaitable de ne pas prendre ce médicament en fin de journée. - GROSSESSE
Il n’y a pas d’étude de tératogénèse disponible chez l’animal.
En clinique, l’analyse d’un nombre élevé de grossesses exposées n’a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique de la vitamine C.Toutefois seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l’absence de risque.
En conséquence, l’utilisation de la vitamine C ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire. - ALLAITEMENT
En l’absence de données sur le passage de la vitamine C dans le lait maternel, l’utilisation de la vitamine C est à éviter pendant l’allaitement.
- LITHIASE URINAIRE
Lithiase rénale oxalo-calcique pour des doses de vitamine C, supérieures à 1 g par jour. - HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- CREATININE URINAIRE
Consommé à fortes doses (plus de 2 g/jour) l’acide ascorbique peut interférer avec le dosage de la créatinine urinaire. - CREATININE PLASMATIQUE
Consommé à fortes doses (plus de 2 g/jour) l’acide ascorbique peut interférer avec le dosage de la créatinine plasmatique. - GLUCOSE URINAIRE
Méthode :
GLUCOSE-OXYDASEConsommé à fortes doses (plus de 2 g/jour) l’acide ascorbique peut interférer avec le dosage du glucose urinaire (contrôle du diabète par tigette à la glucose-oxydase).
- GLUCOSE SANGUIN
Consommé à fortes doses (plus de 2 g/jour) l’acide ascorbique peut interférer avec le dosage du glucose sanguin.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
Réservé à l’adulte.
– 2 ampoules par jour.
. soit une le matin et une à midi,
. soit deux le matin (ou à midi) en une seule prise
Le traitement s’effectue par cures de 8 à 15 jours.
.
Mode d’emploi :
Dilué dans un verre d’eau.