GAOSEDAL CODEINE comprimés
GAOSEDAL CODEINE comprimés
Introduction dans BIAM : 5/6/1992
Dernière mise à jour : 25/8/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Examens Perturbés
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES
Usage : adulte
Etat : commercialisé
Laboratoire : PHARMINTERProduit(s) : GAOSEDAL
Evénements :
- mise sur le marché 15/3/1992
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 332837-9
1
plaquette(s) thermoformée(s)
12
unité(s)
blanc
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 30
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
non remboursé
Prix Pharmacien HT : 18 F
Prix public TTC : 29.90 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- PARACETAMOL 500 mg
- CODEINE PHOSPHATE 20 mg
Quantité correspondant à 14,73 mg de codéine base
- ANALGESIQUE MORPHINIQUE (ALCALOIDE DE L’OPIUM) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N02A-A59.
D’action périphérique par le paracétamol, d’action centrale par le phosphate de codéine. Cette association possède une activité antalgique significativement supérieure à celle de ces composants pris isolement avec un effet nettement plus prolongé dans le temps.
-
Réservé à l’adulte, ce produit est indiqué dans le traitement symptomatique des affections douloureuses modérées ou intenses et/ou ne répondant pas à l’utilisation d’antalgiques périphériques.
- REACTION ALLERGIQUE CUTANEE (RARE)
Dues à la présence du paracétamol ou de la codéine : elles se manifestent le plus souvent par de simples rashes cutanés avec érythème ou urticaire et nécessite l’arrêt du traitement. - THROMBOPENIE (EXCEPTIONNEL)
Due à la présence du paracétamol. - BRONCHOSPASME
Du à la présence de codéine. - DEPRESSION RESPIRATOIRE
Due à la présence de codéine. - CONSTIPATION
Due à la présence de codéine. - SOMNOLENCE
Due à la présence de codéine. - VERTIGE
Dus à la présence de codéine. - NAUSEE
Dues à la présence de codéine.
– même à faibles doses chez certains sujets sensibilisés. - VOMISSEMENT
Dus à la présence de codéine.
– même à faibles doses chez certains sujets sensibilisés. - DEPENDANCE
Aux doses suprathérapeutiques, par suite de la présence de codéine. - SYNDROME DE SEVRAGE
Observé, par suite de la présence de codéine, et à des doses suprathérapeutiques chez l’utilisateur et le nouveau-né de mère toxicomane.
- UTILISATION PROLONGEE
L’usage prolongé de fortes doses de codéine peut conduire à un état de dépendance. - GROSSESSE
Liée à la présence de codéine : bien qu’une étude prospective américaine ait suggéré l’association entre codéine et malformations mineures, à ce jour, aucun travail n’a confirmé les résultats de cette étude. Cependant, par prudence, il est préférable de ne pas utiliser la codéine pendant le premier trimestre de la grossesse. - ALLAITEMENT
Liée à la présence de codéine : par prudence, éviter l’administration pendant l’allaitement (quelques cas d’hypotonie et de pauses respiratoires ayant été décrits chez des nourrissons après ingestion, par les mères, de codéine à des doses suprathérapeutiques). - ALCOOL
L’absorption d’alcool pendant le traitement est déconseillée en raison de la présence de codéine. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
Risque de somnolence dû à la codéine. - UTILISATEUR DE MACHINE
Risque de somnolence dû à la codéine. - HYPERTENSION INTRACRANIENNE
Risque de majoration par la présence de codéine. - SPORTIFS
L’attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.
- INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
Lié au paracétamol. - HYPERSENSIBILITE AU PARACETAMOL
- HYPERSENSIBILITE A LA CODEINE
- INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
Liée à la codéine :
– Quelque soit son degré en raison de l’effet dépresseur des centres respiratoires. - ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
- INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
La prise de paracétamol peut fausser le dosage de l’acide urique sanguin par la méthode de l’acide phosphotungstique, et le dosage de la glycémie par la méthode à la glucose oxydase-peroxydase.
Traitement
Symptômes de surdosage au paracétamol :
– nausées, vomissements, anorexie, pâleur, douleurs abdominales apparaissant généralement dans les 24 premières heures. Un surdosage à partir de 10 g de paracétamol (150 mg/kg de poids corporel chez l’enfant) peut
provoquer une cytolyse hépatique susceptible d’aboutir à une nécrose complète et irréversible, se traduisant par une insuffisance hépatocellulaire, une acidose métabolique, une encéphalopathie pouvant aller jusqu’au coma et mort.
– Simultanément, on
observe une augmentation des transaminases hépatiques, de la lactico déshydrogénase, de la bilirubine et une diminution du taux de prothrombine pouvant apparaître 12 à 48 heures après l’ingestion.
– Conduite d’urgence :
– 1) Transfert immédiat en milieu
hospitalier,
– 2) Evacuation rapide du produit ingéré par lavage gastrique.
– 3) Avant de commencer le traitement, prélever un tube de sang pour faire un dosage plasmatique du paracétamol.
– 4) Le traitement du surdosage comprend l’administration aussi
précoce que possible de l’antidote N-acétylcystéine par voie I.V. ou par voie orale, si possible avant la dixième heure.
– Symptômes de surdosage en codéine :
– Signes chez l’adulte :
– dépression aiguë des centres respiratoires (cyanose, ralentissement
respiratoire), somnolence, rash, vomissements, prurit, ataxie, oedème pulmonaire (plus rare).
– Signes chez l’enfant (seuil toxique : 2 mg/kg en prise unique) :
– Ralentissement de la fréquence respiratoire, pauses respiratoires, myosis, convulsions,
signes d’histaminolibération: oedème du visage, éruption urticarienne, collapsus, rétention d’urine.
– Conduite d’urgence :
– 1) Transfert en milieu hospitalier avec assistance respiratoire,
– 2) L’antidote de la codéine est la naloxone.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Adultes à partir de 15 ans : un à deux comprimés selon la sévérite de la douleur, une à trois fois par jour. Les prises devront être espacées d’au moins 4 heures.
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Posologie Particulière :
– En raison de la présence de
paracétamol et en cas d’insuffisance rénale sévère (clairance à la créatinine inférieure à 10 ml/mn) l’intervalle entre 2 prises sera au minimun de 8 heures.
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Mode d’emploi :
– Respecter un intervalle minimum de 4 heures entre les prises.