MIGWELL comprimés enrobés
MIGWELL comprimés enrobés
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 4/12/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code expérimentation – 188 G
Forme : COMPRIMES ENROBES SECABLES
Usage : adulte
Etat : commercialisé
Laboratoire : GLAXO – WELLCOMEProduit(s) : MIGWELL
Evénements :
- octroi d’AMM 2/6/1966
- mise sur le marché 25/10/1966
- publication JO de l’AMM 26/4/1967
- validation de l’AMM 18/8/1992
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 306770-8
1
plaquette(s) thermoformée(s)
10
unité(s)
PVC/PVDC/alu
blancEvénements :
- inscription SS 5/1/1969
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste IRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 7.31 F
Prix public TTC : 13 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- ERGOTAMINE TARTRATE 2 mg
- CYCLIZINE CHLORHYDRATE 50 mg
- CAFEINE 91.50 mg
- AMIDON DE MAIS excipient
- ERYTHROSINE colorant (excipient)
- GLUCOSE excipient et enrobage
- DIOCTYLSULFOSUCCINATE DE SODIUM excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient et enrobage
- LACTOSE enrobage
- GELATINE enrobage
- ANTIMIGRAINEUX (DERIVE DE L’ERGOT) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N02C-A52.
Association de 3 principes actifs :
– Tartate d’ Ergotamine, vasoconstricteur des vaisseaux cérébraux.
– Caféine, stimulant du sytème nerveux central.
– Cyclizine, antihistaminique H1.
-
– Migraine :
Traitement de la crise de migraine.
- COMMENTAIRE GENERAL
Les signes d’intolérance vasculaire sont liés au tartrate d’ergotamine. - JAMBE LOURDE
Effet lié au tartrate d’Ergotamine. - PARESTHESIE
Effet lié au tartrate d’Ergotamine. - FOURMILLEMENTS
Des doigts et des orteils.
Effet lié au tartrate d’Ergotamine. - CRAMPE
Effet lié au tartrate d’Ergotamine. - ISCHEMIE DES EXTREMITES
Accidents ischémiques et trophiques des extrêmités.
Effet lié au tartrate d’Ergotamine. - CEPHALEE
Condition(s) Favorisante(s) :
TRAITEMENT PROLONGEEffet lié au tartrate d’Ergotamine.
Elles cèdent à l’arrêt du traitement, après parfois une courte période d’exacerbation. - SOMNOLENCE
Effet lié au chlorhydrate de Cyclizine. - EFFET ATROPINIQUE
Effet lié au chlorhydrate de Cyclizine. - HYPERVISCOSITE DES SECRETIONS BRONCHIQUES
Effet lié au chlorhydrate de Cyclizine. - SECHERESSE DE LA BOUCHE
Effet lié au chlorhydrate de Cyclizine. - TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
Effet lié au chlorhydrate de Cyclizine. - CONSTIPATION
Effet lié au chlorhydrate de Cyclizine. - RETENTION D’URINE
Effet lié au chlorhydrate de Cyclizine. - CONFUSION MENTALE
Condition(s) Exclusive(s) :
SUJET AGEEffet lié au chlorhydrate de Cyclizine.
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE
Condition(s) Exclusive(s) :
SUJET AGEEffet lié au chlorhydrate de Cyclizine.
- ERYTHEME PIGMENTE FIXE
Effet lié au chlorhydrate de Cyclizine. - CHOREE
Généralisée.
Effet lié au chlorhydrate de Cyclizine. - HEPATITE ALLERGIQUE
Effet lié au chlorhydrate de Cyclizine.
- MISE EN GARDE
– Signes d’insuffisance circulatoire :
La survenue de paresthésies ou de phénomènes douloureux, ou de vasoconstriction au niveau des extrêmités même aux doses usuelles, doit attirer l’attention ; tout signe fonctionnel ou physique d’insuffisance circulatoire impose l’arrêt du traitement. - SPORTIFS
Mise en garde :
L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôle antidopage. - TRAITEMENT PROLONGE
Migwell ne doit pas être administré en traitement de fond, continu et prolongé du terrain migraineux. - ENFANT
Son administration, contre-indiquée chez l(c)enfant de moins de dix ans, reste déconseillée chez l(c)enfant plus grand. - BOISSONS ALCOOLISEES
L’absorption d’alcool durant le traitement est formellement déconseillée. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
Risque de somnolence. - UTILISATEUR DE MACHINE
Risque de somnolence.
- GROSSESSE
La Cyclizine et le tartrate d’ Ergotamine se sont révélés tératogènes chez l’animal. Dans l’espèce humaine, on a constaté une embryoléthalité liée à un effet vasoconstricteur avec le tartrate d’ Ergotamine.
Par conséquent, par mesure de prudence, ne pas prescrire durant la grossesse. - MALADIE CARDIOVASCULAIRE
Effet lié au tartrate d’ Ergotamine.
Quels qu’en soient le siège et la cause. - ARTERITES DES MEMBRES
Inférieurs.
Effet lié au tartrate d’ Ergotamine. - CORONARITE
Effet lié au tartrate d’ Ergotamine. - ARTERITES CEREBRALES
Effet lié au tartrate d’ Ergotamine. - PHENOMENE DE RAYNAUD
Effet lié au tartrate d’ Ergotamine. - THYROTOXICOSE
Effet lié au tartrate d’ Ergotamine. - HYPERTENSION ARTERIELLE
Effet lié au tartrate d’ Ergotamine. - ATTEINTES RENALES GRAVES
Effet lié au tartrate d’ Ergotamine. - TROUBLES HEPATIQUES SEVERES
Effet lié au tartrate d’ Ergotamine. - ENFANTS DE MOINS DE 10 ANS
Effet lié au tartrate d’ Ergotamine. - ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
Effet lié au tartrate d’ergotamine.
– Avec les macrolides (tous sauf spriramycine) :
Ergotisme avec possibilité de nécrose des extrêmités (diminution de l’élimination hépatique des alcaloïdes de l’ergot de seigle).
– Avec le sumatriptan :
Risque d’hypertension artérielle, de vasoconstriction artérielle coronarienne par addition d’effets vasoconstricteurs en cas d’association au cours d’une même crise de migraine.
– Avec la bromocriptine : contre-indication relative.
Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives. - GLAUCOME A ANGLE FERME
Effet lié au chlorhydrate de Cyclizine. - TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
Effet lié au chlorhydrate de Cyclizine.
Risque de rétention urinaire. - HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
A la Cyclizine.
Traitement
Les effets toxiques d’un surdosage aigu sont essentiellement ceux de l’ Ergotamine.
– Symptômes :
Vomissements, engourdissements, somnolence, sensations de picotement, douleur et cyanose des extrêmités avec un pouls périphérique diminué ou absent,
hypotension ou hypertension.
– Traitement :
Le traitement consiste à éliminer le toxique. Les membres en ischémie doivent être couverts et réchauffés pour lutter contre le vasospasme périphérique.
En cas de confirmation d’ergotisme vasculaire, un
traitement d’urgence doit être administré en milieu hospitalier. Il consiste généralement en une perfusion d’Héparine associée à un vasodilatateur et éventuellement aux corticoïdes.
le Nitroprussiate de sodium en perfusion IV ( sous stricte surveillance
en milieu hospitalier ) ou la Prazosine ( 1 mg, 3 fois / 24 h ) ont pu être recommandés.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Adultes : un comprimé dans la phase prodromique ; un deuxième si nécessaire dans les heures suivantes.
Ne pas dépasser trois comprimés par vingt quatre heures, ni cinq comprimés dans une même semaine.
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Mode d’Emploi :
Les
comprimés doivent être avalés sans être sucés ni croqués.