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NEOMYCINE DIAMANT 0.15 g pdr pr us local (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 10/3/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE ET SOLUTION POUR APPLICATION LOCALE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : ROUSSEL DIAMANT

  Produit(s) : NEOMYCINE DIAMANT

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 6/3/1954
  2. mise sur le marché 1/4/1954
  3. arrêt de commercialisation 1/8/1991
  4. retrait d’AMM 1/8/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 307120-7
  
  1
  ampoule(s) de solvant
  10
  ml
  verre
  
  1
  flacon(s)
  0.20
  g
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 16/12/1960
  2. arrêt de commercialisation 1/8/1991
  3. radiation SS 2/8/1991

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • NEOMYCINE SULFATE 0.15 g
    NEOMYCINE (SOUS FORME DE SULFATE)

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE SODIUM excipient du solvant
  • EAU DISTILLEE excipient du solvant

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE DERMIQUE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D06A-X04.
     BACTERICIDE, DE LA FAMILLE DES AMINOSIDES ESPECES HABITUELLEMENT SENSIBLES : ENTEROBACTERIES (ESCHERICHIA COLI, KLEBSIELLA PNEUMONIAE) HAEMOPHILIUS INFLUENZAE, STAPHYLOCOCCUS AUREUS.
     ESPECES INCONSTAMMENT SENSIBLES : PSEUDOMONAS ESPECES HABITUELLEMENT RESISTANTES : STREPTOCOQUES DONT LES PNEUMOCOQUES.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     -INFECTIONS PRIMITIVES INFECTIONS STAPHYLOCOCCIQUES CUTANEES :
     -FURONCLES (PROPOSE DANS LA PREVENTION DE LA DIFFUSION DES STAPHYLOCOQUES).
     -ANTHRAX EN APPOINT DE L’ANTIBIOTHERAPIE GENERALE
     -FURONCULOSE (PROPOSE DANS LA DESINFECTION DES GITES MICROBIENS)
     -SYCOSIS (PROPOSE COMME TRAITEMENT D’APPOINT)
     -PUSTULES SUPERFICIELLES A STAPHYLOCOQUES (ACNE EXCLUE)
     -PANARIS (PROPOSE COMME TRAITEMENT D’APPOINT APRES LE GESTE CHIRURGICAL).
     -INFECTIONS ORL : OTITES EXTERNES
     -INFECTIONS UROLOGIQUES EN INSTILLATION DANS LES VOIES URINAIRES BASSES EN CAS D’INFECTION LOCALE DECLAREE.
     -INFECTIONS SECONDAIRES :
     ULCERES JAMBES : TRAITEMENT MOMENTANE D’UNE SURINFECTION PATENTE LIMITEE A L’ULCERATION.
     NB LA DIFFUSION PERIULCEREUSE DE L’INFECTION RELEVE D’UNE ANTIBIOTHERAPIE GENERALE.
     -PREVENTION DES INFECTIONS :
     TRAITEMENT DES GITES MICROBIENS RESPONSABLES D’INFECTIONS A RECHUTE.
     EN CHIRURGIE ET TRAUMATOLOGIE : SURINFECTION DES BRULURES SUPERFICIELLES ET DES PLAIES SUPERFICIELLES.

  Effets secondaires

  2. ECZEMA
     Condition(s) Favorisante(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE

     (ALLERGIE DE CONTACT) SURVIENT PLUS FREQUEMMENT EN CAS D’APPLICATION SUR DES ULCERES DE JAMBES OU DES DERMITES PERI-ULCEREUSES.
     LES LESIONS D’ECZEMA PEUVENT DISSEMINER A DISTANCE DES ZONES TRAITEES. L’ALLERGIE PEUT ETRE CROISEE AVEC LES AUTRES AMINOSIDES.

  3. EFFETS SYSTEMIQUES
     Condition(s) Favorisante(s) :
     ALTERATION DU REVETEMENT EPIDERMIQUE
     NOUVEAU-NE
     SURFACE TRAITEE ETENDUE
  4. TOXICITE AUDITIVE
     EN CAS DE DESTRUCTION TYMPANIQUE VESTIBULAIRE OU COCHLEAIRE (VOIR PRECAUTIONS D’EMPLOI)

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     -LA DUREE DU TRAITEMENT DOIT ETRE LIMITEE EN RAISON DU DANGER DE SELECTION DE GERMES RESISTANTS ET DE SURINFECTION PAR CES GERMES.
     
     .
     
     -VERIFIER L’ETAT DU TYMPAN AVANT TOUTE PRESCRIPTION AURICULAIRE.
     
     LA MISE EN CONTACT DIRECTE AVEC L’OREILLE INTERNE PEUT ETRE RESPONSABLE DE PHENOMENES IRREVERSIBLES D’OTOTOXICITE (SURDITE, TROUBLES DE L’EQUILIBRE SURTOUT AVEC LES AMINOSIDES.
     
     LA SENSIBILISATION PAR VOIE CUTANEE PEUT COMPROMETTRE L’UTILISATION ULTERIEURE PAR VOIE GENERALE D’UN ANTIBIOTIQUE ANTIGENIQUEMENT APPARENTE.
  3. LESION ETENDUE
     RISQUE DE RESORPTION ET DE PASSAGE SYSTEMIQUE DE LA NEOMYCINE.
  4. TRAITEMENT PROLONGE
     RISQUE DE RESORPTION ET DE PASSAGE SYSTEMIQUE DE LA NEOMYCINE.
  5. ULCERES DE JAMBES
     RISQUE DE RESORPTION ET DE PASSAGE SYSTEMIQUE DE LA NEOMYCINE.
  6. INSUFFISANCE RENALE

  Contre-Indications

  2. ALLERGIE A LA NEOMYCINE
  3. ALLAITEMENT
     EN CAS D’INFECTION MAMMAIRE RISQUE D’ABSORPTION DU PRODUIT PAR LE NOUVEAU-NE.
  4. VOIE PARENTERALE
     TOXICITE RENALE ET COCHLEOVESTIBULAIRE
  5. DESTRUCTION TYMPANIQUE
     INSTILLATION AURICULAIRE A EXCLURE.

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  – 2 – AURICULAIRE
  
  – 3 – URETRALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  2 OU 3 APLLICATIONS OU INSTILLATIONS PAR 24 HEURES.
  
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  LA POUDRE NEOMYCINE DIAMANT, EXCLUSIVEMENT RESERVEE A L’USAGE
  LOCAL EST DESTINEE A LA PREPARATION EXTEMPORANEE D’UNE SOLUTION
  STERILE DE NEOMYCINE UTILISEE LOCALEMENT EN APPLICATIONS
  (DERMATOLOGIE) ET EN INSTILLATIONS (ORL, UROLOGIE) HABITUELLEMENT
  2 A 3 FOIS/JOUR.
  
  LE TRAITEMENT NE DOIT PAS DEPASSER UNE SEMAINE
  EVITER L’APPLICATION SUR DES SURFACES ETENDUES EN RAISON DU RISQUE
  DE RESORPTION CUTANEE.
  
  INSTILLATIONS AURICULAIRES : NE PAS UTILISER SOUS PRESSION.
  
  LE TRAITEMENT USUEL NE DOIT PAS DEPASSER 10 JOURS,
  AU DELA, LA CONDUITE DOIT ETRE REEVALUEE.
  
  FAIRE DES BAINS D’OREILLE BIQUOTIDIENS DE QUELQUES MINUTES.
  

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