PECTO-BRONCOL ADULTES sirop (arrêt de commercialisation)
PECTO-BRONCOL ADULTES sirop (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/9/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
nom ancien – SUBRENA
Forme : SIROP
Usage : adulte
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : BRICHARDProduit(s) : PECTO-BRONCOL
Evénements :
- mise sur le marché 9/1/1946
- octroi d’AMM 14/12/1960
- validation de l’AMM 12/8/1996
- arrêt de commercialisation 1/10/1997
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 328896-4
1
flacon(s)
150
ml
verre brun
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : aucune liste
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- CODETHYLINE CHLORHYDRATE 0.11 g
Ethylmorphine chlorhydrate.
Une cuillerée à soupe contient 16.5 mg de chlorhydrate d’éthylmorphine. - SODIUM BENZOATE 1.75 g
- GRINDELIA 3.30 g
Teinture
- SACCHAROSE excipient
- CITRATE DE SODIUM excipient
- EXTRAIT POUR SIROP D’ECORCE D’ORANGE AMERE excipient
- CARAMEL aromatisant
- CITRIQUE ACIDE excipient
- PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
- HUILE ESSENTIELLE D’ORANGE aromatisant
- ALCOOL ETHYLIQUE excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- ANTITUSSIF OPIACE ASSOCIE A UN EXPECTORANT (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R05F-A02.
– Chlorhydrate d’éthylmorphine (codéthyline) : alcaloïde de l’opium, antitussif d’action centrale, ayant un effet dépresseur sur les centres respiratoires.
– Benzoate de sodium : expectorant.
– Teinture de grindélia : phytothérapie à visée antitussive.
* Propriétés pharmacocinétiques :
– Métabolisme hépatique.
– Traverse le placenta et diffuse dans le lait maternel.
- ***
Traitement symptomatique des toux non productives gênantes. - TOUX SECHE
- CONSTIPATION
- SOMNOLENCE
- VERTIGE
- NAUSEE
- VOMISSEMENT
- BRONCHOSPASME (RARE)
- REACTION ALLERGIQUE CUTANEE (RARE)
- DEPRESSION RESPIRATOIRE (RARE)
- DEPENDANCE
Condition(s) Exclusive(s) :
DOSES SUPRATHERAPEUTIQUESAux doses suprathérapeutiques, il existe un risque de dépendance qui peut être observé chez l’utilisateur et chez le nouveau-né de mère toxicomane.
- SYNDROME DE SEVRAGE
Condition(s) Exclusive(s) :
DOSES SUPRATHERAPEUTIQUES
ARRET BRUTAL DU TRAITEMENTAux doses suprathérapeutiques, il existe un risque de syndrome de sevrage à l’arrêt brutal, qui peut être observé chez l’utilisateur et chez le nouveau-né de mère toxicomane.
- MISE EN GARDE
– Titre alccolique :
Attention le titre alcoolique de ce médicament est de 3.9 degrés soit 0.46 g d’alcool par cuillère à soupe.
– Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter.
– Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique.
– Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
– Sportifs :
L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage. - HYPERTENSION INTRACRANIENNE
Prudence, car elle pourrait être majorée. - ALCOOL
La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool pendant le traitement est déconseillée. - DIABETE
En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, tenir compte de la teneur en saccharose (9.15 g par cuillère à soupe). - REGIME HYPOSODE
En cas de régime sans sel ou hyposodé, tenir compte de la teneur en sodium (100 mg par cuillère à soupe). - GROSSESSE
Il n’y a pas d’étude de tératogénèse disponible chez l’animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de codéthyline par la mère, et cela quelle que soit la dose, peut être à l’origine d’un syndrome de sevrage chez le nouveau-né.
En fin de grossesse, des posologies élevées, même en traitement bref, sont susceptibles d’entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la codéthyline pendant la grossesse. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
L’attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l’emploi de ce médicament.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
- TOUX DE L’ASTHMATIQUE
- ALLAITEMENT
La codéthyline passe dans le lait maternel; avec la codéine, quelques cas d’hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères de codéine à doses suprathérapeutiques. En cas d’allaitement, et par extrapolation avec la codéine, la prise de ce médicament est contre-indiquée.
Traitement
– Signes chez l’adulte :
Dépression aiguë des centres respiratoires (cyanose, bradypnée), somnolence, rash, vomissements, prurit, ataxie.
– Signes chez l’enfant (seuil toxique : 2 mg/kg en prise unique) :
Bradypnée, pauses respiratoires, myosis,
convulsions, flush et oedème du visage, éruption urticarienne, collapsus, rétention d’urine.
– Traitement :
Assistance respiratoire, naloxone en cas d’intoxication massive.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Réservé à l’adulte.
Une cuillère à soupe (quinze millilitres) contient seize milligrammes cinq de chlorhydrate d’éthylmorphine (codéthyline).
En l’absence d’autre prise médicamenteuse apportant du chlorhydrate d’éthylmorphine ou tout
autre antitussif central, la dose quotidienne de chlorhydrate d’éthylmorphine à ne pas dépasser est de cent vingt milligrammes chez l’adulte.
La posologie usuelle chez l’adulte est d’une cuillère à soupe par prise à renouveler au bout de six heures en
cas de besoin, sans dépasser quatre cuillères à soupe par jour.
Les prises devront être espacées de six heures.
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où survient la toux.
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Posologie particulière :
– Sujet
âgé ou en cas d’insuffisance hépatique :
La posologie sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l’adulte, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.