QUAM comprimés (arrêt de commercialisation)
QUAM comprimés (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/1/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : SOLVAY PHARMAProduit(s) : QUAM
Evénements :
- octroi d’AMM 3/1/1980
- publication JO de l’AMM 9/8/1980
- mise sur le marché 15/9/1980
- arrêt de commercialisation 1/7/1994
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 323261-0
1
plaquette(s) thermoformée(s)
10
unité(s)Evénements :
- agrément collectivités 19/7/1980
- inscription SS 19/7/1980
- arrêt de commercialisation 1/7/1994
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste IRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 8.75 F
Prix public TTC : 15.20 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- SULFAMETROLE 800 mg
- TRIMETHOPRIME 160 mg
- AMIDON DE MAIS excipient
- POLYVIDONE excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- SULFAMIDE VOIE GENERALE ASSOCIE A LA TRIMETHOPRIME (principale)
Bibliographie : Classe ATC : J01E-E03.
Association d’un sulfamide (sulfamétrole) à une diaminopyrimidine (triméthoprime) dans la proportion 5/1, agissent en synergie dans des proportions incluses entre 10/1 et 40/1.
– Espèces habituellement sensibles : E. coli, klebsiella, enterobacter, proteus, citrobacter, salmonella, shigella, haemophilus, vibrio cholerae, listeria, pneumocystis carinii.
pneumocoques, streptocoques A, providencia, serratia, staphylocoques sont moins frequemment sensibles.
– Certaines espèces sont naturellement résistantes au triméthoprime ; cependant lorsque la souche est sensible au sulfamide, l’association est synergique : méningocoques, gonocoques, brucella, acinetobacter, nocardia, actinomycetes.
Les espèces habituellement résistantes sont :
pseudomonas, campylobacter, anaerobies (la plupart), streptocoques D.
– L’association n’est pas active sur le bacille de Koch, les tréponèmes, les mycoplasmes.
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Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques du sulfamétrole et du triméthoprime.
Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l’éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
– Infections dues aux germes sensibles, notamment dans leurs manifestations :
. bronchopulmonaires aiguës . urogénitales, en particulier prostatiques . de l’oreille moyenne . digestives, en particulier fièvre typhoïde et sigmoïdite
– Infections à pseumocystis carinii.
- NAUSEE (RARE)
- DOULEUR EPIGASTRIQUE (RARE)
- REACTION CUTANEE (PEU FREQUENT)
Impose l’arrêt du traitement immédiat et définitif. - RASH (PEU FREQUENT)
- URTICAIRE (PEU FREQUENT)
- INSUFFISANCE RENALE
- SYNDROME DE LYELL
Imprévisible et parfois mortel rapporté après sulfamidothérapie. - NEUTROPENIE (PEU FREQUENT)
Cet effet secondaire impose l’arrêt immédiat et définitif du traitement. - THROMBOPENIE
Cet effet secondaire impose l’arrêt immédiat et définitif du traitement. - ANEMIE HEMOLYTIQUE
Cet effet secondaire impose l’arrêt immédiat et définitif du traitement. - APLASIE MEDULLAIRE
Cet effet secondaire impose l’arrêt immédiat et définitif du traitement.
- MANIFESTATIONS CUTANEES
La gravité éventuelle des accidents cutanés possibles doit faire pondérer le bénéfice attendu du risque encouru. - TRAITEMENT PROLONGE
Contrôle hématologique périodique. - TRAITEMENT ITERATIF
Contrôle hématologique périodique. - ENFANTS DE MOINS DE 2 ANS
En l’absence de données pharmacocinétiques et cliniques, emploi déconseillé. - INSUFFISANCE HEPATIQUE
Surveillance biologique particulière (transaminases). - ANTECEDENTS HEMATOLOGIQUES
Surveiller hémogramme, plaquettes, réticulocytes. - INSUFFISANCE RENALE
Surveiller la créatinine en cas d’insuffisance rénale sévère, (clairance de la créatinine < 30 ml/minute), la posologie doit être réduite en tenant compte de la clairance de la créatinine.
- PREMATURE
En raison de l’immaturité de leurs systèmes enzymatiques. - NOUVEAU-NE
En raison de l’immaturité de leurs systèmes enzymatiques. - GROSSESSE
– Les associations, sulfamide-triméthoprime s’étant montrées tératogènes chez l’animal, leur utilisation est donc déconseillée, sauf cas particulier la justifiant pendant la grossesse.
– En raison de l’immaturité des systèmes enzymatiques du nouveau-né, Quam est contre-indiqué en fin de grossesse. - ALLAITEMENT
- DEFICIT EN G6PD
Risque de déclenchement d’hémolyse. - HYPERSENSIBILITE AUX SULFAMIDES
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
2 comprimés par jour, à répartir en 2 prises.
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Posologie Particulière :
Insuffisance rénale :
. clairance à la créatinine > 30 ml/mm posologie normale, 2 prises par jour . 30 ml/mm > clairance à la créatinine > 15 ml/mm posologie
réduite de moitié, une seule prise par jour . clairance de la créatinine < 15 ml/mm n'utiliser le produit que si une hémodialyse est possible ; dans ce cas la posologie usuelle est réduite de moitié et il convient de vérifier tous les 3 jours les concentrations plasmatiques du sulfamétrole.
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Mode d’Emploi :
Prendre les comprimés au milieu des repas avec un verre d’eau.