SEDALANDE 20 mg/4 ml sol inj (arrêt de commercialisation)
SEDALANDE 20 mg/4 ml sol inj (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/1/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code expérimentation – 2028 MD
Forme : SOLUTION INJECTABLE
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : SYNTHELABO FRANCEProduit(s) : SEDALANDE
Evénements :
- mise sur le marché 1/1/1964
- octroi d’AMM 9/7/1974
- validation de l’AMM 1/10/1986
- arrêt de commercialisation 1/4/1993
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 309514-2
5
ampoule(s)
4
ml
verreEvénements :
- inscription SS 2/5/1962
- inscription liste sub. vénéneuses 18/5/1962
- arrêt de commercialisation 1/4/1993
- radiation SS 9/9/1993
- radiation collectivités 29/9/1993
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
A L’ABRI DE LA LUMIEREComposition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- FLUANISONE 20 mg
- TARTRIQUE ACIDE excipient
- HYDROXYDE DE SODIUM SOLUTION excipient
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- NEUROLEPTIQUE (BUTYROPHENONE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N05A-D09.
BUTYROPHENONE AGISSANT L’AGITATION.
-
– EN PSYCHIATRIE: ETATS D’AGITATION PSYCHOMOTRICE DIVERS.
– EN ANESTHESIOLOGIE: PREMEDICATION.
- FIEVRE
PEUT ETRE L’UN DES ELEMENTS DU SYNDROME MALIN (PALEUR,HYPERTHERMIE, TROUBLES VEGETATIFS) ET DOIT FAIRE SUSPENDRE LE TRAITEMENT. - SEDATION
- SOMNOLENCE
- DYSKINESIE PRECOCE
-TORTICOLIS SPASMODIQUE
-CRISES OCULOGYRES
-TRISMUS CEDENT A L’ADMINISTRATION D’UN ANTIPARKINSONIEN ANTICHOLINERGIQUE. - SYNDROME EXTRAPYRAMIDAL
CEDE PARTIELLEMENT AUX ANTIPARKINSONIENS ANTICHOLINERGIQUES - DYSKINESIE TARDIVE
Condition(s) Exclusive(s) :
TRAITEMENT PROLONGELES ANTIPARKINSONIENS ANTICHOLINERGIQUES SONT SANS ACTION OU PEUVENT PROVOQUER UNE AGGRAVATION
- HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE
Condition(s) Exclusive(s) :
SUJET AGE - SECHERESSE DE LA BOUCHE
- CONSTIPATION
- TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
- RETENTION D’URINE
- IMPUISSANCE
- FRIGIDITE
- AMENORRHEE
- GALACTORRHEE
- GYNECOMASTIE
- PROLACTINEMIE(AUGMENTATION)
- POIDS(AUGMENTATION)
PEUT ETRE IMPORTANTE
- HYPERTHERMIE
SUSPENDRE SEDALANDE.CETTE HYPERTHERMIE PEUT ETRE L’UN DES ELEMENTS DU SYNDROME MALIN (PALEUR, HYPERTHERMIE, TROUBLES VEGETATIFS) QUI A ETE DECRIT AVEC LES NEUROLEPTIQUES. - BOISSONS ALCOOLISEES
L’ABSORPTION DE BOISSONS ALCOOLISEES PENDANT LE TRAITEMENT EST FORMELLEMENT DECONSEILLEE. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
Ce médicament peut affaiblir les facultés mentales et/ou physiques nécessaires à l’exécution de certaines taches potentiellement dangereuses, telles que la manipulation d’appareils ou la conduite d’un véhicule à moteur. - UTILISATEUR DE MACHINE
Ce médicament peut affaiblir les facultés mentales et/ou physiques nécessaires à l’exécution de certaines taches potentiellement dangereuses, telles que la manipulation d’appareils ou la conduite d’un véhicule à moteur. - EPILEPSIE
SURVEILLANCE RENFORCEE (CLINIQUE ET EVENTUELLEMENT ELECTRIQUE) EN RAISON DE LA POSSIBILITE D’ABAISSEMENT DU SEUIL EPILEPTOGENE - MALADIE DE PARKINSON
PRUDENCE CHEZ LES PARKINSONIENS NECESSITANT IMPERATIVEMENT UN TRAITEMENT NEUROLEPTIQUE. - SUJET AGE
EN RAISON DE LEUR IMPORTANTE SENSIBILITE (SEDATION,HYPOTENSION) - AFFECTIONS CARDIOVASCULAIRES GRAVES
EN RAISON DES MODIFICATIONS HEMODYNAMIQUES EN PARTICULIER L’HYPOTENSION - INSUFFISANCE RENALE
RISQUE DE SURDOSAGE - INSUFFISANCE HEPATIQUE
RISQUE DE SURDOSAGE
- GROSSESSE
CHEZ L’ANIMAL L’EXPERIMENTATION MET EN EVIDENCE UN EFFET TERATOGENE.
DANS L’ESPECE HUMAINE LE RISQUE N’EST PAS CONNU. PAR CONSEQUENT, PAR PRUDENCE L’ADMINISTRATION DE SEDALANDE EST FORMELLEMENT DECONSEILLEE PENDANT LA GROSSESSE. - ALLAITEMENT
EN L’ABSENCE DE DONNEES SUR LE PASSAGE DANS LE LAIT MATERNEL, L’ALLAITEMENT EST DECONSEILLE. - GLAUCOME A ANGLE FERME
RISQUE DE GLAUCOME PAR FERMETURE DE L’ANGLE - TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
RISQUES DE RETENTION URINAIRE. - ASSOCIATION A LA LEVODOPA
- BOISSONS ALCOOLISEES
Traitement
– SYNDROME PARKINSONIEN GRAVISSISME;
– COMA;
– TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE EN MILIEU SPECIALISE.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
1 A 2 AMPOULES 3 FOIS PAR 24H.
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Mode d’Emploi:
EXCLUSIVEMENT INTRA-MUSCULAIRE