TUSSILENE ADULTE sirop
TUSSILENE ADULTE sirop
Introduction dans BIAM : 24/9/1997
Dernière mise à jour : 26/8/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SIROP
Usage : adulte
Etat : commercialisé
Laboratoire : JUMERProduit(s) : TUSSILENE
Evénements :
- octroi d’AMM 12/11/1987
- publication JO de l’AMM 24/1/1988
- mise sur le marché 15/8/1997
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 341949-0
1
flacon(s)
300
ml
verre brunEvénements :
- inscription SS 31/5/1997
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
remboursé
35 %
Prix Pharmacien HT : 13.90 F
Prix public TTC : 22.70 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- CARBOCISTEINE 5 g
- SACCHAROSE excipient
- AROME CARAMEL aromatisant
- PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE SODE conservateur (excipient)
- HYDROXYDE DE SODIUM excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- MUCOLYTIQUE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R05C-B03.
La carbocistéine est un mucomodificateur de type mucolytique.
Elle exerce son action sur la phase gel du mucus en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines, et favorise ainsi l’expectoration.
* Propriétés pharmacocinétiques :
La carbocistéine après administration orale est rapidement résorbée; le pic de concentration plasmatique est atteint en 2 heures.
La biodisponibilité est faible, inférieure à 10% de la dose administrée, vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important.
La demi-vie d’élimination est de 2 heures environ.
Son élimination et celle de ses métabolites se fait essentiellement par le rein.
- ***
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës : bronchite aiguë et épisode aigu de bronchopneumopathies chroniques. - HYPERSECRETION BRONCHIQUE
- DOULEUR EPIGASTRIQUE
Il est conseillé de réduire la dose. - NAUSEE
Il est conseillé de réduire la dose. - DIARRHEE
Il est conseillé de réduire la dose.
- MISE EN GARDE
– Ce médicament est réservé à l’adulte.
– Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
– L’association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle. - ULCERE GASTRODUODENAL
La prudence est recommandée dans ce cas. - GROSSESSE
Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène.
En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l’utilisation relativement répandue de la carbocistéine n’a apparement révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l’absence de risque.
En conséquence, l’utilisation de la carbocistéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire. - ALLAITEMENT
En cas d’allaitement, l’utilisation de ce produit n’est pas recommandée. - DIABETE
Chaque cuillère à soupe de ce sirop contient 6 g de saccharose.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posuelle usuelle :
– Réservé à l’adulte :
. Une cuillère à soupe trois fois par jour.