FAMOTIDINE
FAMOTIDINE
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/4/2001
Etat : validée
- Identification de la substance
- Propriétés Pharmacologiques
- Mécanismes d’action
- Effets Recherchés
- Indications thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Posologie & mode d’administration
- Pharmaco-Cinétique
- Bibliographie
- Spécialités contenant la substance
Identification de la substance
Formule Chimique :
N-SULFAMOYL[(DIAMINOMETHYLENE AMINO-2 THIAZOLYL-4)METHY THIO]Ensemble des dénominations
BAN : FAMOTIDINE
CAS : 76824-35-6
DCF : FAMOTIDINE
DCIR : FAMOTIDINE
USAN : FAMOTIDINE
bordereau : 2776
code expérimentation : L-643341
code expérimentation : MK-208
code expérimentation : YM-11170
dci : famotidine
rINN : FAMOTIDINE
sel ou dérivé : NIZATIDINE
sel ou dérivé : RANITIDINE CHLORHYDRATE
sel ou dérivé : CIMETIDINEClasses Chimiques
Regime : liste II
Remarque sur le regime : Exonéré : voie orale 10 mg/prise, 120 mg/quantité max. (JO 25/03/97)
- ANTIHISTAMINIQUE H2 (principale certaine)
Mécanismes d’action
- principal
Antagoniste compétitif de l’histamine sur les récepteurs H2; réduit le volume de la sécrétion gastrique ansi que la production d’acide et de pepsine.
- ANTISECRETOIRE GASTRIQUE (principal)
- ANTIULCEREUX (principal)
- ULCERE DUODENAL (principale)
– Gastroenterology 1987;92:48-53. - ULCERE GASTRIQUE (principale)
– Am J Med 1986;81:33-41. - REFLUX GASTRO-OESOPHAGIEN (principale)
– Arch Intern Med 1991;151:2394-2400. - SYNDROME DE ZOLLINGER-ELLISON (principale)
– Am J Med 1986;81:49-59. - OESOPHAGITE PEPTIQUE (principale)
– Scand J Gastroenterol 1993;28:375-380. - HEMORRAGIE DES ULCERES GASTRODUODENAUX (à confirmer)
Hémorragie des ulcères gastro-duodénaux. Controversé (essai randomisé négatif) :
– Lancet 1992;340:1058-1062. - DYSPEPSIE (à confirmer)
- ULCERATION GASTRODUODENALE DES AINS(PREVENTION) (à confirmer)
Serait efficace à une dose de 40 milligrammes 2 fois par jour (étude portant sur 225 patients) :
– N Engl J Med 1996;334:1435-1439. - ULCERATION GASTRODUODENALE DES AINS (à confirmer)
Essai randomisé positif chez des malades atteints d’ulcère gastroduodénal après prise d’AINS :
– Gastroenterology 1997;112:1817-1822. - INFECTION A HELICOBACTER PYLORI (principale)
En association à l’amoxicilline et au metronidazole:
– Eur J Gastroenterol Hepatol 1997;9:1091-1095. - SCHIZOPHRENIE (à confirmer)
– Ann Pharmacother 1999;33:742-747.
- ERUPTION CUTANEE (CERTAIN TRES RARE)
- ERYTHEME POLYMORPHE (A CONFIRMER )
Un cas avec réaction croisée à la cimétidine :
– Ann Intern Med 1999;131:795. - SYNDROME DE LYELL (A CONFIRMER )
Un cas, après 5 jours de traitement :
– Br J Dermatol 1995;133:814-815. - ANOREXIE (CERTAIN RARE)
- NAUSEE (CERTAIN )
- CONSTIPATION (CERTAIN RARE)
- DIARRHEE (CERTAIN TRES RARE)
- TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
- CEPHALEE (CERTAIN RARE)
- VERTIGE (CERTAIN RARE)
– Ann Intern Med 1991;114:1027-1034. - CONFUSION MENTALE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
SUJET AGEDeux cas chez des sujets âgés :
– Drug Intell Clin Pharm 1988;22:976-978.
– Ann Intern Med 1991;114:1027-1034.
Un cas chez un sujet âgé associé à des cauchemars et des hallucinations visuelles:
– Pharmacotherapy 1998;18:404-407.
5 cas chez des patients âgés, avec agitation, hallucinations, et irritabilité; 7 autres cas ont déjà été rapportés:
– J Clin Gastroenterol 1998;27:253-254. - EXCITATION PSYCHOMOTRICE (CERTAIN )
– Ann Intern Med 1991;114:1027-1034. - CRISE CONVULSIVE (A CONFIRMER )
Deux cas avec détérioration mentale chez des hémodialysés traités par voie veineuse et présentant des concentrations anormalement élevées de famotidine dans le LCR :
– Clin Pharmacol Ther 1994;55:693-700. - FIEVRE (A CONFIRMER )
Un cas :
– Ann Intern Med 1990;112:632. - ALOPECIE (A CONFIRMER )
Un cas :
– Drugs 1986;32:197-221. - THROMBOPENIE (A CONFIRMER )
Un cas :
– DICP Ann Pharmacother 1989;23:507-508.
Un cas, rapidement réversible à l’arrêt du traitement :
– DICP Ann Pharmacother 1991;25:678. - LEUCOPENIE (A CONFIRMER )
Un cas associé à une neutropénie après une semaine de traitement :
– Ann Pharmacother 1994;28:406-407. - NEUTROPENIE (A CONFIRMER )
Un cas associé à une leucopénie après une semaine de traitement :
– Ann Pharmacother 1994;28:406-407. - RHABDOMYOLYSE (A CONFIRMER )
Un cas :
– Sem Hop Paris 1991;67:337-338. - TROUBLE DE LA CONDUCTION CARDIAQUE (A CONFIRMER )
Un cas de bradycardie et de BAV II :
– DICP Ann Pharmacother 1991;25:315. - INSUFFISANCE CARDIAQUE (A CONFIRMER )
La famotidine réduirait la fraction d’éjection ventriculaire :
– Scand J Gastroenterol 1992;27:753-756. - PROLACTINEMIE(AUGMENTATION) (A CONFIRMER )
– Lancet 1993;342:868.
Un cas avec galactorrhée :
– Ann Pharmacother 1995;29:788. - HEPATITE CYTOLYTIQUE (A CONFIRMER )
Un cas rapporté :
– Ann Pharmacother 1994;28:37-39. - HEPATITE CHOLESTATIQUE (A CONFIRMER )
Hépatite aigüe cholestatique:
– Am J Gastroenterol 2000;95:3665-3666 - HEPATITE MIXTE (A CONFIRMER )
Un cas après trois semaines de traitement, réversible à l’arrêt. Réaction identique lors de la prise de cimétidine quelques semaines plus tard :
– Ann Pharmacother 1994;28:37-39.
Un cas rapporté :
– Ann Pharmacother 1994;28:40-42. - DELIRE (A CONFIRMER )
Un cas, chez un sujet agé, rapidement réversible à l’arrêt du traitement; le sujet a présenté la même réponse lors d’un traitement antérieur à la ranitidine :
– Psychosomatics 1995;36:74-77.
Six cas, chez des sujets âgés, 2 autres cas ont déjà été rapportés :
– Psychosomatics 1996;37:349-355. - NEPHROPATHIE INTERSTITIELLE AIGUE (A CONFIRMER )
Un cas chez un patient âgé:
– Nephrology Dialysis Transplantation 1998;13:2636-2638.
- INSUFFISANCE RENALE SEVERE
Espacer les prises en cas d’insuffisance rénale sévère :
– Eur J Clin Pharmacol 1988;34:41-46. - CIRRHOSE
Nécessité de réduire la posologie en cas de cirrhose grave :
– Am J Gastroenterol 1991;86:41-45. - INSUFFISANCE CARDIAQUE
La famotidine réduirait la fraction d’éjection ventriculaire :
– Scand J Gastroenterol 1992;27:753-756.
Posologie et mode d’administration
Dose usuelle par voie orale chez l’adulte:
VIngt à quarante milligrammes par jour au coucher.
– dans le syndrome de Zollinger Ellison: débuter par vingt milligrammers toutes les 6 heures, puis adapter la posologie à chaque cas ; des doses de quatre cent
cuqtre vingt milligrammes par jour ont été utilisées pendant 1 an.Réduire la posologie en cas d’insuffiance rénale sévère.
Pharmaco-Cinétique
– 1 –
DEMI VIE
3
heure(s)
– 2 –
ELIMINATION
voie rénaleAbsorption
Biodisponibilité par Voie Orale de quarante à quarante cinq pour cent, non modifiée par la prise de nourriture. Pic plasmatique de cinquante microgrammes par litre une à trois heures après une prise de vingt milligrammes per os. Delai d’action par Voie
Orale voisin de une heure.
Biodisponibilité par voie orale chez l’enfant, cinquante pour cent :
– Ther Drug Monit 1994;16:444-449.
Répartition
Faible liaison aux protéines plasmatiques quinze à vingt pour cent concentration plasmatique inhibant de cinquante pour cent la sécretion induite par la tétragastrine voisine de treize microgrammes par litre.
Demi-Vie
(3.00)
*Insuffisance rénale :
La demi-vie est fortement allongée en cas d’insuffisance rénale.
Nécessité d’ajuster les posologies en espaçant les prises :
– J Clin Pharmacol 1987;27:782-787.
– Eur J Clin Pharmacol 1988;34:41-46.
La durée d’action est
comprise entre quatre et six heures.
*Insuffisance hépatique :
Controverse sur l’incidence de la cirrhose sur la demi-vie :
La demi-vie est augmentée en cas de cirrhose grave :
– Am J Gastroenterol 1991;86:41-45.
La demi-vie n’est pas modifiée en cas de
cirrhose :
-Eur J Clin Pharmacol 1992;43:559-562.
(2,3)
Chez l’enfant :
– Ther Drug Monit 1994;16:444-449.
Métabolisme
Métabolisée par le foie en sulfoxide inactif.
Elimination
(Rénale)
Eliminée par filtration glomérulaire et par sécrétion tubulaire. Soixante cinq à soixante dix pour cent sont éliminés par les urines dont vingt cinq à trente pour cent sous forme inchangée.
Bibliographie
– Scand J Gastroenterol 1987;22,Suppl1. (REVUE GENERALE)
– Drugs 1989;38:551-590.
– Arch Intern Med 1990;150:745-751.
– N Engl J Med 1990;323:1672-1680.
– N Engl J Med 1990;323:1749-1755.
– Inpharma 1991;777: 22-23. (REVUE GENERALE) bibliographie
détaillée.
– Pharmacotherapy1993;13:3-9. (PHARMACOCINETIQUE)*
Spécialités
Pour rechercher les spécialités contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr
Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :
-
Attention ! Données en date de janvier 2000.
- ACTIDINE (COREE DU SUD)
- AMFAMOX (AUSTRALIE)
- ANULBET (CHILI)
- BANATIN (GRECE)
- BEGATINE (COREE DU SUD)
- BEPCIDINE (SUISSE)
- CEPAL (GRECE)
- CRONOL (ESPAGNE)
- CURAFIN (COREE DU SUD)
- DIBRIT (COLOMBIE)
- DINUL (PORTUGAL)
- DRUGFAMODIN (COLOMBIE)
- DURATER (MEXIQUE)
- ESSELTON (GRECE)
- EVATIN (COREE DU SUD)
- FACID (INDONESIE)
- FAGASTINE (COREE DU SUD)
- FAGASTRIL (ESPAGNE)
- FAMODINE (BRESIL)
- FAMODYL (REPUBLIQUE DOMINICAINE)
- FAMODYN (COLOMBIE)
- FAMOGAL (COLOMBIE)
- FAMOGAST (TURQUIE)
- FAMOSAN (TURQUIE)
- FAMOSAN (YOUGOSLAVIE)
- FAMOSET (BRESIL)
- FAMOTIN (AMERIQUE CENTRALE)
- FAMOX (BRESIL)
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- FANOSIN (ESPAGNE)
- FANOX (ESPAGNE)
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- GASTEROGEN (GRECE)
- GASTRION (ESPAGNE)
- GASTRIUM (CHILI)
- GASTRO (ISRAEL)
- GASTRODOMINA (ESPAGNE)
- GASTROPEN (ESPAGNE)
- GASTROPEN (GRECE)
- H2 BLOC (PHILIPPINES)
- IMPOSERGON (GRECE)
- INVIGAN (ESPAGNE)
- LOCACID (COREE DU SUD)
- MOSTRELAN (GRECE)
- MOTIN (COREE DU SUD)
- MOXINA F (COLOMBIE)
- MUCLOX (ESPAGNE)
- NEOTAB (TURQUIE)
- NOTIDIN (TURQUIE)
- NULCERAN (PORTUGAL)
- NULCERIN (ESPAGNE)
- PEPCID (USA)
- PEPCID (CANADA)
- PEPCID PM (ANGLETERRE)
- PEPCID-40 (AFRIQUE DU SUD)
- PEPCIDIN (DANEMARK)
- PEPCIDIN (TURQUIE)
- PEPCIDIN (ARABIE SAOUDITE)
- PEPCIDINE (PAKISTAN)
- PEPCIDINE (VENEZUELA)
- PEPCIDINE (AUTRICHE)
- PEPCIDINE (ARGENTINE)
- PEPDIF (TURQUIE)
- PEPDINE (MAROC)
- PEPRIDINE (PORTUGAL)
- PEPTAN (GRECE)
- RESTADIN (INDONESIE)
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- ULCEPRAX (ESPAGNE)
- ULFAGEL (COLOMBIE)
- ULFINOL (ARGENTINE)
- ULGARINE (ESPAGNE)
- VAGOSTAL (ESPAGNE)
- ZIBLOC H2 (MEXIQUE)