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PAXELADINE 40 mg gélules à libération prolongée

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 30/5/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – ABEL 70

  
  Forme : GELULES A LIBERATION PROLONGEE
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : BEAUFOUR IPSEN PHARMA

  Produit(s) : PAXELADINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 6/6/1967
  2. mise sur le marché 1/1/1968
  3. validation de l’AMM 20/9/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 308016-9
  
  1
  flacon(s)
  15
  unité(s)
  verre jaune
  rose/blanc

  Evénements :

  1. inscription SS 5/11/1970

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 11.62 F
  
  Prix public TTC : 19.50 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • OXELADINE CITRATE 40 mg

  Principes non-actifs

  • TALC excipient
  • POLYVIDONE excipient
  • GOMME LAQUE DECIREE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • ERYTHROSINE colorant (gélule)
  • GELATINE excipient de la gélule

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITUSSIF (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05D-B09.
     Antitussif central, non opiacé, non antihistaminique.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.
  3. TOUX SECHE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter.
     
     – Il est illogique d’associer un expectorant ou mucolytique à un antitussif.
     
     – Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique.
     
     – Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
  3. GROSSESSE
     Il n’y a pas d’étude de tératogénèse pertinente chez l’animal.
     
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu à ce jour.
     
     Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
  4. ALLAITEMENT
     En l’absence de données sur le passage dans le lait maternel, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament chez la femme qui allaite.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Réservé à l’adulte.
  Une gélule par prise à renouveler en cas de besoin, sans dépasser trois gélules par jour.
  Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où survient la toux.

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