THEOPHYLLINE PROMIDEL 1.2 % sirop (arrêt de commercialisation)
THEOPHYLLINE PROMIDEL 1.2 % sirop (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 18/5/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code expérimentation – LBC 1422
Forme : SIROP
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : PROMIDELProduit(s) : THEOPHYLLINE PROMIDEL
Evénements :
- octroi d’AMM 31/3/1981
- publication JO de l’AMM 19/4/1981
- mise sur le marché 15/5/1982
- arrêt de commercialisation 29/5/1993
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 332007-6
1
flacon(s)
180
ml
verreEvénements :
- inscription SS 22/3/1982
- agrément collectivités 20/4/1982
- arrêt de commercialisation 29/5/1993
- radiation SS 9/9/1993
- radiation collectivités 29/9/1993
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : aucune liste
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- THEOPHYLLINE 1.20 g
- ANISATE DE POTASSIUM excipient
- AROME COMPOSE aromatisant
- SACCHAROSE excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
- ANTIASTHMATIQUE V. GENER. (XANTHINE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R03D-A04.
Par relaxation des muscles lisses.
Inhibition phosphodiestérase fibre musculaire lisse bronchique maintenant taux élevé d’AMP cyclique.
Stimulation des centes respiratoires bulbaires.
Inhibition phosphodiestérase mastocytaire maintenant un taux élevé d’AMP cyclique.
-
– Traitement curatif de la crise d’asthme.
– Traitement des bronchites asthmatiformes aiguës, chroniques.
– Traitement préventif des crises dans la maladie asthmatique.
– Traitement des coliques hépatiques, néphrétiques.
– Traitement des apnées idiopathiques des prématures et nouveaux-nés.
- NERVOSITE (PEU FREQUENT)
Disparaît le plus souvent spontanément en quelques jours. - TROUBLE DU SOMMEIL (PEU FREQUENT)
Disparaissent le plus souvent spontanément en quelques jours. - PESANTEUR EPIGASTRIQUE (PEU FREQUENT)
Disparaissent le plus souvent spontanément en quelques jours. - NAUSEE (RARE)
– Disparaît le plus souvent spontanément en quelques jours. Sinon peut indiqué une théophyllinémie au dessus de 20 ug/ml d’où un début d’intoxication.
Les doses doivent être diminuées.
– En cas d’intolérance d’emblée à la théophylline, changer de thérapeutique. - VOMISSEMENT (RARE)
– Indiquent une théophyllinemie au dessus de 20 ug/ml d’où un début d’intoxication.
Les doses doivent être diminuées
– En cas d’intolérance d’emblée à la théophylline, changer de thérapeutique. - DOULEUR EPIGASTRIQUE (RARE)
Indiquent une théophyllinémie au dessus de 20 ug/ml d’où un début d’intoxication.
Les doses doivent être diminuées. - DIARRHEE (RARE)
Indiquent une théophyllinémie au dessus de 20 ug/ml d’où un début d’intoxication.
Les doses doivent être diminuées. - CEPHALEE (RARE)
Indiquent une théophyllinémie au dessus de 20 ug/ml donc un début d’intoxication.
Les doses doivent être diminuées. - TREMBLEMENT (RARE)
Indiquent une théophyllinémie au dessus de 20 ug/ml donc un début d’intoxication.
Les doses doivent être diminuées. - EXCITATION PSYCHOMOTRICE (RARE)
1 – Légère agitation disparaît le plus souvent spontanément en quelques jours.
2 – Agitation anormale indique une théophyllinémie au dessus de 20 ug/ml donc un début d’intoxication.
Les doses doivent être diminuées. - INSOMNIE (RARE)
Indique une théophyllinémie au dessus de 20 ug/ml donc un début d’intoxication.
Les doses doivent être diminuées. - TACHYCARDIE (RARE)
1 – Ephémère :
Disparaît le plus souvent spontanément en quelques jours.
2 – Permanente :
Indique une théophyllinémie au dessus de 20 ug/ml donc un début d’intoxication.
Les doses doivent être diminuées. - CRISE CONVULSIVE (EXCEPTIONNEL)
Indiquent une théophyllinémie au dessus de 40 ug/ml donc une intoxication grave.
Traitement en service de réanimation.
- ULCERE GASTRIQUE
Augmentation de la sécrétion acide gastrique. - ULCERE DUODENAL
- INSUFFISANCE CARDIAQUE
Ralentissement du métabolisme de la théophylline. Demi-vie allongée. - INSUFFISANCE HEPATIQUE
Ralentissement du métabolisme de la théophylline. Demi-vie allongée. - INSUFFISANCE RENALE
Accumulation de théophylline et 3-méthylxanthine. Risque de surdosage. - FIEVRE
Ralentissement du métabolisme de la théophylline. Demi-vie allongée. - VIEILLARD
Ralentissement du métabolisme de la théophylline. Demi-vie allongée. - TABAGISME
Augmentation du métabolisme de la théophylline. Demi-vie raccourcie. - INSUFFISANCE CORONARIENNE
- HYPERTHYROIDIE
- ANTECEDENTS COMITIAUX
- GROSSESSE
En cas d’administration en fin de grossesse, possibilité de tachycardie, hyperexitabilité chez le nouveau né.
- ENFANT DE MOINS DE 30 MOIS
Métabolisme rapide de la théophylline à partir de 6 mois.
Cependant il y a quelques métaboliseurs lents jusqu’à 30 mois, d’où risque d’intoxication. - INTOLERANCE A LA THEOPHYLLINE
Traitement
– Signes chez l’enfant : agitation, logorrhée, confusion mentale, vomissements répétés, hyperthermie, tachycardie, parfois fibrillation ventriculaire, convulsions, hypotension, troubles respiratoires, hyperventilation puis dépression respiratoire,
rarement ulcération digestive avec hémorragie.
– Chez l’adulte : convulsions, hyperthermie et arrêt cardiaque.
– Traitemen : lavage gastrique, réanimation en milieu spécialisé.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Enfants :
1 ml/kg/jour soit 12 mg/kg/jour sans dépasser 16 mg/kg/jour ou 400 mg/jour, en choisissant la plus faible des posologies.
Adultes :
1 ml/kg/jour soit 12 mg/kg/jour.
Crise d’asthme :
Enfants :
0.5 ml/kg suivi de 0.25 ml/kg
toutes les 8 heures en dehors des repas.
Adultes :
25 ml suivis de 17 ml 8 heures après la première prise sans dépasser 68 ml par jour.
.
.
Posologie Particulière :
Posologies particulières préventives :
Sous contrôle de la théophyllinémie en pédiatrie
:
Posologie efficace moyenne :
24 mg/kg/jour = 2 ml/kg/jour de 30 mois à 9 ans.
20 mg/kg/jour de 9 à 12 ans 18 mg/kg/jour de 12 à 15 ans en 3 ou 4 prises à 6 ou 8 heures d’intervalle.
Adultes :
16 ml (200 mg) 4 fois par jour, toutes les 6 heures.
Ces
posologies sont atteintes progressivement par palier de 3 jours, en partant de 16 mg/kg/jour ou 400 mg/jour en choisissant la plus faible des deux.
Posologie maximum par prise :
300 mg = 25 ml adulte 6mg/kg= 0,5 ml/kg enfant posologie maximum par 24
heures 85 ml adultes soit 1000 mg 24 mg/kg = 2 ml/kg enfant.
.
Mode d’Emploi :
1ml = 12 mg prendre le sirop en dehors des repas.
Utiliser le godet mesure gradué de ml en ml, pour mesurer la posologie.
Obèses : posologie calculée en poids maigre.
En
traitement préventif la théophyllinémie doit être maintenue entre 8 et 20 ug/ml.
Diminuer les doses de théophylline de 50% en cas d’insuffisances cardiaque, hépatique, rénale, de fièvre, en cas de prises conjointes Troleandomycine, d’Erythromycine.
Chez
le vieillard diminuer la posologie de 25%.
Réduire les doses en cas d’arrêt du tabac.