Donnez-nous votre avis

CHLORURE DE MAGNESIUM COOPER 10% solution injectable IV

Introduction dans BIAM : 17/2/1993
Dernière mise à jour : 24/7/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  en ampoule
  
  Usage : adulte et enfant
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

  Produit(s) : CHLORURE DE MAGNESIUM COOPER

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 9/11/1989
  2. mise sur le marché 1/2/1990
  3. publication JO de l’AMM 12/4/1990
  4. rectificatif d’AMM 6/4/2000

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 351098-3
  
  10
  ampoule(s)
  10
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 8/5/1994
  2. mise sur le marché 23/6/2000

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 14.98 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 561255-8
  
  100
  ampoule(s)
  10
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 8/5/1994

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 102.44 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 1
  l

  Principes actifs

  • MAGNESIUM CHLORURE 100 g

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SOLUTION POUR IRRIGATION (SALINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B05C-B20.
     Au plan physiologique, le magnésium, cation principalement intracellulaire, diminue l’excitabilité neuronale et la transmission neuromusculaire.
     Il intervient dans de nombreuses réactions enzymatiques.
     C’est un élément constitutionnel, 50% du magnésium se retrouve au niveau osseux.
     Au plan clinique, une magnésémie sérique :
     – comprise entre 12 et 17 mg/l (1 à 1,4 mEq/l ou 0,5 à 0,7 mmol/l) indique une carence magnésienne modérée.
     – inférieure à 12 mg/l (1 mEq/l ou 0,5 mmol/l) indique une carence magnésienne sévère.
     La carence magnésienne peut être :
     – Soit primitive par anomalie congénitale du métabolisme du magnésium (hypomagnésémie congénitale chronique),
     – Soit secondaire :
     . par insuffisance des apports (alcoolisme, dénutritions sévères, alimentation parentérale exclusive),
     . par malabsorption digestive (diarrhée chronique, fistule digestive, hypoparathyroïdie),
     . par exagération des pertes rénales (tubulopathie, polyurie importante, abus de diurétiques, pyélonéphrite chronique, hyperaldostéronisme primaire, traitement par le cisplatine),
     Les manifestations cliniques non spécifiques pouvant intervenir au cours de la carence magnésienne sont à type de tremblements, faiblesse musculaire, crise tétanique, ataxie, hyperréflexivité, troubles psychiques (irritabilité, nervosité, insomnie…), troubles du rythme cardiaque (extrasystoles, tachycardies), troubles digestifs (diarrhée…).
     *** Propriétés Pharmacocinétiques :
     L’excrétion est principalement urinaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Traitement curatif des torsades de pointes,
     – Traitement des hypokaliémies aiguës associées à une hypomagnésémie,
     – Apports magnésiens lors de la rééquilibration hydroélectrolytique,
     – Apports magnésiens en nutrition parentérale,
     – Traitement préventif et curatif de la crise d’éclampsie.
  3. TORSADE DE POINTES
  4. HYPOKALIEMIE
  5. HYPOMAGNESEMIE
  6. ECLAMPSIE(PREVENTION)
  7. ECLAMPSIE

  Effets secondaires

  2. DOULEUR AU POINT D’INJECTION
  3. VASODILATATION PERIPHERIQUE
     Avec sensation de chaleur.
  4. MAGNESEMIE(AUGMENTATION)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     INSUFFISANCE RENALE SEVERE
     INJECTION TROP RAPIDE

     Potentiellement létale.

  Précautions d’emploi

  2. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     Solution hypertonique à injecter lentement.
     
     – Les premières administrations intraveineuses sont à réaliser en mileu hospitalier.
     
     – Se conformer à une vitesse de perfusion n’excédant pas 0,6 mmol de cation magnésium par minute soit 120 mg/minute de chlorure de magnésium.
  3. SURVEILLANCE CLINIQUE
     Surveillance de la tension artérielle lors de l’injection intraveineuse et la perfusion continue.
  4. SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
     Surveillance de la magnésémie ; interrompre le traitement dès sa normalisation.
  5. INSUFFISANCE RENALE
     Réduire la posologie chez l’insuffisant rénal avec une surveillance accrue de la fonction rénale, de la tension artérielle et de la magnésémie.
  6. GROSSESSE
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi des grossesses exposées à l’administration de sels de magnésium par voie intraveineuse est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     En conséquence, l’utilisation de ce produit ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
  7. ALLAITEMENT
     En l’absence de données sur un éventuel passage de ce médicament dans le lait maternel, il est préférable d’ éviter d’allaiter pendant le traitement.

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
     Clairance à la créatinine inférieure à 30 ml/min/1,73m2.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. AREFLEXIE OSTEOTENDINEUSE
  2. SENSATION DE CHALEUR
  3. SOMNOLENCE
  4. TROUBLE DE LA PAROLE
  5. HYPOTONIE MUSCULAIRE
  6. TROUBLE RESPIRATOIRE
  7. ARRET CARDIAQUE

  Traitement
  
  Les premiers signes d’une hypermagnésémie sont une inhibition des réflexes rotuliens, une impression de chaleur, une somnolence, des troubles du langage parlé, une paralysie musculaire avec difficultés respiratoires, et, au maximum, arrêt respiratoire et
  cardiaque.
  – Traitement :
  . Réhydratation, diurèse forcée,
  . Injection IV de 1 g de gluconate de calcium,
  . Hémodialyse ou dialyse péritonéale en cas d’insuffisance rénale.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Traitement curatif des torsades de pointes :
  Bolus intraveineux de 8 mmol de cation magnésium soit 1,6 g de chlorure de magnésium en injection intraveineuse lente, suivie d’une perfusion continue de 0,012 à 0,08 mmol de cation
  magnésium par minute soit 2,5 à 16,5 mg/minute de chlorure de magnésium.
  – Traitement des hypokaliémies aiguës associées à une hypomagnésémie :
  Perfusion intraveineuse de 24 à 32 mmol de cation magnésium par 24 heures soit 5 à 6,5 g de chlorure de
  magnésium par 24 heures.
  Le potassium en complément sera administré dans un contenant distinct de celui du magnésium.
  Le traitement sera interrompu dès normalisation de la magnésémie.
  – Apports magnésiens lors de la rééquilibration hydro-électrolytique
  et de la nutrition parentérale :
  Perfusion intraveineuse de 6 à 8 mmol de cation magnésium par 24 heures soit 1,2 à 1,6 g de chlorure de magnésium.
  Chez l’enfant, la posologie usuelle est de 0,1 à 0,3 mmol/kg de cation magnésium soit 20 à 60 mg/kg de
  chlorure de magnésium par 24 heures.
  – Traitement préventif et curatif de la crise d’éclampsie :
  Voie intraveineuse lente.
  En prévention d’une crise d’éclampsie ou lorsque celle-ci se déclare, administrer une perfusion intraveineuse de 16 mmol de
  cation magnésium soit 3,5 g de chlorure de magnésium, en 20 à 30 minutes.
  En cas de persistance de la crise, administrer à nouveau une perfusion intraveineuse de 17 mmol de cation magnésium soit 3,5 g de chlorure de magnésium, sans dépasser la dose
  cumulée maximale de 32 mmol de cation magnésium soit 6,5 g de chlorure de magnésium pendant la première heure de traitement.
  Par la suite, perfusion continue de 8 à 12 mmol de cation magnésium soit 1,5 à 2 g de chlorure de magnésium par heure, pendant
  les 24 heures qui suivent la dernière crise.
  .
  .
  Mode d’emploi
  La solution de chlorure de magnésium doit être administrée :
  – en injection intraveineuse lente chez le sujet allongé, l’injection intraveineuse directe ( en bolus ) étant réservée au
  traitement des torsades de pointe et devant être pratiquée en milieu spécialisé,
  – diluée dans une solution glucosée ou saline.

  ---

  Retour à la page d’accueil