SPAGULAX poudre effervescente pour suspension buvable en sachet
SPAGULAX poudre effervescente pour suspension buvable en sachet
Introduction dans BIAM : 23/5/1997
Dernière mise à jour : 11/1/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : POUDRE EFFERVESCENTE POUR SUSPENSION BUVABLE
unidose
Etat : commercialisé
Laboratoire : PHARMAFARMProduit(s) : SPAGULAX
Evénements :
- octroi d’AMM 30/11/1992
- publication JO de l’AMM 27/5/1993
- mise sur le marché 13/5/1997
- rectificatif d’AMM 27/10/1998
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 340695-5
20
sachet(s)
5
g
papier/alu/PEEvénements :
- agrément collectivités 18/4/1997
- inscription SS 18/4/1997
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Matériel de dosage : unidose
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
remboursé
35 %
Prix Pharmacien HT : 16.56 F
Prix public TTC : 26.30 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
Par poids : 5
g- MUCILAGE DE GRAINES D’ISPAGHULE 2.143 g
Tégument de la graine
- CITRIQUE ACIDE excipient
- BICARBONATE DE SODIUM excipient
- SACCHARINE SODIQUE excipient
- AROME MANDARINE aromatisant
- JAUNE ORANGE S colorant (excipient)
- SACCHAROSE excipient
- LAXATIF AUGMENTANT LE BOL FECAL (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A06A-C01.
L’ Husk d’Ispaghule exerce une action laxative mécanique par effet de lest.
Il augmente la masse fécale et modifie sa consistance par formation d’un gel colloïdal hydrophile.
Délai d’action au début du traitement : 2 à 3 jours.Propriétés pharmacocinétiques:
Les mucilages ne sont pas absorbés par la muqueuse intestinale. - PHYTOTHERAPIE (accessoire)
Bibliographie : Classe BIAM/ATC : V03A-X10.
- ***
Traitement symptomatique de la constipation. - CONSTIPATION
- MEGACOLON
En cas de mégacolon par altération de motricité colique, la prescription doit être prudente (risque de fécalome). - ALITEMENT PROLONGE
Chez les sujets confinés au lit, la prescription doit être prudente (risque de fécalome). - DIABETE
Tenir compte de l’apport en saccharose (1.4 g par sachet). - REGIME DESODE
En cas de régime désodé, tenir compte de l’apport en sodium (120 mg, soit 5.2 mEq dans un sachet). - UTILISATION PROLONGEE
Une utilisation prolongée dans le cadre du traitement de la constipation est déconseillée. - RECOMMANDATION
Le traitement médicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygiéno – diététique :
. enrichissement de l’alimentation en fibres végétales et en boissons,
. conseils d’activité physique et de rééducation de l’exonération. - NOURRISSON
Chez le nourrisson , la prescription de laxatifs doit être exceptionnelle: elle doit prendre en compte le risque d’entraver le fonctionnement normal du reflexe d’exonération. - ENFANT
Chez l’enfant, la prescription de laxatifs doit être exceptionnelle: elle doit prendre en compte le risque d’entraver le fonctionnement normal du réflexe d’exonération. - GROSSESSE
Il n’y a pas de données fiables de tératogénèse chez l’animal. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesse exposées à Ispaghule est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l’utilisation de ce médicment ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
- COLOPATHIES ORGANIQUES INFLAMMATOIRES
Rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn. - SYNDROME OCCLUSIF
- SYNDROME SUBOCCLUSIF
- SYNDROME DOULOUREUX ABDOMINAL D’ETIOLOGIE INCONNUE
- FECALOME
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
Voie orale.
– Habituellement, un sachet avant ou après chacun des principaux repas.
.
Mode d’emploi :
– Diluer la poudre dans un grand verre d’eau. Agiter et boire immédiatement la préparation.