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CHLORHEXIDINE FAURE 0.05% solution stérile pr application locale (Hôp)

Introduction dans BIAM : 28/10/1993
Dernière mise à jour : 1/3/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR APPLICATION LOCALE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : CIBA VISION OPHTHALMICS

  Produit(s) : CHLORHEXIDINE FAURE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 6/4/1988
  2. publication JO de l’AMM 17/7/1988
  3. mise sur le marché 15/10/1990

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 330835-9
  
  50
  flacon(s)
  15
  ml
  plastique

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 1/5/1997

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 30
  mois
  
  A TEMPERATURE AMBIANTE

  Régime : aucune liste

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 557498-7
  
  1
  flacon(s)
  40
  ml
  plastique

  Evénements :

  1. agrément collectivités 22/10/1993

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 30
  mois
  
  A TEMPERATURE AMBIANTE

  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 5.09 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 557499-3
  
  1
  flacon(s)
  120
  ml
  plastique

  Evénements :

  1. agrément collectivités 28/8/1993

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 30
  mois
  
  A TEMPERATURE AMBIANTE

  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 3.65 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 15
  ml

  Principes actifs

  • CHLORHEXIDINE GLUCONATE 7.50 mg
    solution de digluconate de chlorhexidine a 20% quantite correspondanta digluconate de chlorhexidine

  Principes non-actifs

  • OCTOXINOL 9 excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISEPTIQUE DERMIQUE (BIGUANIDE ET AMIDINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D08A-C02.
     – Antiseptique bactéricide à large spectre.
     – Groupe chimique : bisdiguanide.
     – Spectre d’activité de la chlorhexidine : la chlorhexidine exerce en moins de cinq minutes, in vitro, une activité bactéricide sur les germes gram positif et, à un moindre degré, sur les germes gram négatif. Fongicide sur candida albicans.
     Son activité est partiellement inhibée par les matières organiques (sérum …) et les phospholipides.
     La chlorhexidine se comporte comme un cationique en milieu acide :
     elle est incompatible avec tous les dérivés anioniques.
     Elle est inactivée en milieu alcalin et précipite à ph supérieur à huit en présence de nombreux ions.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants: Ils réduisent temporairement sur la peau et les muqueuses le nombre des micro-organismes.
     Nettoyage et antisepsie des plaies superficielles et peu étendues.
  3. PLAIE INFECTEE

  Effets secondaires

  2. EFFETS SYSTEMIQUES
     Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque d’effets systémiques ne peut être exclu. Ces effets systémiques pourraient être favorisés par la répétition des applications, par l’utilisation sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée) , une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du siège) .
  3. ECZEMA ALLERGIQUE DE CONTACT

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – En raison de la nature de l’excipient, la Chlorhexidine 0,05 pour cent Faure ne doit pas être utilisée pour l’antiseptie des cavités internes (lavages, irrigations) .
     
     – Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque d’effets systémiques ne peut être exclu. Ces effets systémiques pourraient être favorisés par la répétition des applications, par l’utilisation sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée) , une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du siège) .
  3. RECOMMANDATION
     Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation…) , l’emploi simultané ou successif d’antiseptiques est à éviter sauf avec les autres composés cationiques.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Ou sensibilisation de groupe.
  3. ***
     – Ce produit ne doit pas être mis en contact avec le cerveau et les méninges.
     – Ne doit pas être introduit dans le conduit auditif.
     – Ne doit pas être appliqué d’une manière répétée sur une peau brûlée.

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas d’ingestion massive, procéder à son évacuation gastrique (présence de tension-actif) .
  

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Selon la prescription médicale. En général, une à quatre applications par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  – Solution prête à l’emploi.
  – Ne pas utiliser un flacon ouvert au-delà de douze heures.
  .
  incompatibilité physico-chimique
  :
  Incompatibilités physicochimiques, notamment avec les dérivés anioniques (savons…) .
  

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