ACETYLCYSTEINE GNR 200 mg poudre pour solution buvable
ACETYLCYSTEINE GNR 200 mg poudre pour solution buvable
Introduction dans BIAM : 29/6/1998
Dernière mise à jour : 24/9/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE
Usage : adulte, enfant + de 2 ans
Etat : commercialisé
Laboratoire : GNR-PHARMAProduit(s) : ACETYLCYSTEINE GNR
Evénements :
- octroi d’AMM 30/12/1997
- mise sur le marché 22/6/1998
- publication JO de l’AMM 30/7/1998
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 345611-4
30
sachet(s)
3
g
papier/alu/PEEvénements :
- agrément collectivités 4/6/1998
- inscription SS 4/6/1998
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
remboursé
35 %
Prix Pharmacien HT : 18.22 F
Prix public TTC : 28.60 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
Par poids : 3
g- ACETYLCYSTEINE 200 mg
- SACCHARINE SODIQUE excipient
- JAUNE ORANGE S colorant (excipient)
- HUILE ESSENTIELLE D’ORANGE DETERPENEE aromatisant
- SACCHAROSE excipient
- MUCOLYTIQUE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R05C-B01.
L’acétylcystéine est un mucomodificateur de type mucolytique.
Elle exerce son action sur la phase gel du mucus vraisemblablement rompant les ponts disulfures des glycoprotéines, et favorise ainsi l’expectoration.
* Propriétés pharmacocinétiques :
L’acétylcystéine est rapidement résorbée ; le pic de concentration plasmatique est atteint en une heure, après administration orale de 200 à 600 mg. La biodisponibilité est de l’ordre de 4 à 10 % de la dose administrée, vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important.
Elle est métabolisée en plusieurs dérivés oxydés.
Sa demi-vie est de 2 heures.
La clairance rénale intervient pour 30 % environ dans la clairance totale.
- ***
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës : bronchite aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques. - HYPERSECRETION BRONCHIQUE
- DOULEUR EPIGASTRIQUE
Il est conseillé de réduire la dose. - NAUSEE
Il est conseillé de réduire la dose. - DIARRHEE
Il est conseillé de réduire la dose.
- MISE EN GARDE
Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
L’association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle. - ULCERE GASTRODUODENAL
La prudence est recommandée dans ce cas. - DIABETE
En cas de diabète, tenir compte de la teneur en saccharose (2.8 g par sachet). - REGIME HYPOGLUCIDIQUE
En cas de régime hypoglucidique, tenir compte de la teneur en saccharose (2.8 g par sachet). - GROSSESSE
Il n’y a pas de données fiables de tératogénèse chez l’animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l’acétylcystéine est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser l’acétylcystéine pendant la grossesse.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– Adultes et enfants à partir de sept ans : six cents milligrammes par jour, répartis en trois prises, soit un sachet trois fois par jour.
– Enfants de deux à sept ans : quatre cents milligrammes par jour, répartis en deux prises,
soit un sachet deux fois par jour.
– Cette forme à deux cents milligrammes n’est pas adaptée à la délivrance adéquate chez les enfants de moins de deux ans.
– La durée du traitement ne dépassera pas huit à dix jours, sans avis médical.
.
Mode d’emploi
:
– Dissoudre le contenu du sachet dans un peu d’eau.