AMBROXOL GNR 30 mg comprimés sécables
AMBROXOL GNR 30 mg comprimés sécables
Introduction dans BIAM : 6/3/2000
Dernière mise à jour : 6/3/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES SECABLES
Usage : adulte
Etat : commercialisé
Laboratoire : GNR-PHARMAProduit(s) : AMBROXOL GNR
Evénements :
- octroi d’AMM 27/8/1999
- publication JO de l’AMM 11/1/2000
- mise sur le marché 24/2/2000
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 351863-1
3
plaquette(s) thermoformée(s)
10
unité(s)
PVC/PVDC/alu
blancEvénements :
- inscription liste sub. vénéneuses 15/10/1984
- agrément collectivités 3/2/2000
- inscription SS 3/2/2000
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
remboursé
35 %
Prix Pharmacien HT : 16.02 F
Prix public TTC : 23.80 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- AMBROXOL CHLORHYDRATE 30 mg
- LACTOSE MONOHYDRATE excipient
- AMIDON DE MAIS excipient
- SILICE COLLOIDALE ANHYDRE excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- MUCOLYTIQUE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R05C-B06.
L’ambroxol possède des propriétés mucokinétiques et expectorantes. Il stimule, par son action sur les cellules sécrétrices, la sécrétion bronchique et favorise la production de mucus plus mobilisable. Il augmente l’activité ciliaire.
* Propriétés pharmacocinétiques :
L’ambroxol est bien absorbé par voie orale. Le pic plasmatique est atteint en deux heures environ.
La biodisponibilité est de 70% environ.
Les valeurs élevées des volumes de distribution témoignent d’une diffusion extravasculaire importante.
La demi-vie d’élimination est en moyenne de 7.5 heures. L’élimination est essentiellement urinaire, avec deux métabolites principaux excrétés sous forme glycuroconjugée.
- ***
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l’adulte, notamment au cours des affections bronchiques aiguës et des épisodes aigus des bronchopneumopathies chroniques. - HYPERSECRETION BRONCHIQUE
- NAUSEE
Cédant rapidement à la diminution de la posologie. - VOMISSEMENT
Cédant rapidement à la diminution de la posologie. - DOULEUR EPIGASTRIQUE
Cédant rapidement à la diminution de la posologie. - ERYTHEME
- RASH
- PRURIT
- URTICAIRE
- REACTION ANAPHYLACTIQUE (TRES RARE)
Avec survenue de choc et oedème de Quincke qui ont été d’évolution favorable dans les cas rapportés;
Dans ces cas le traitement devra impérativement être interrompu. - CEPHALEE (TRES RARE)
- VERTIGE (TRES RARE)
- ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
L’association d’un mucomodificateur bronchique avec un antitussif ou un médicament asséchant les sécrétions est irrationnelle. - GROSSESSE
Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu.
En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du chlorhydrate d’ambroxol lorsqu’il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le chlorhydrate d’ambroxol pendant la grossesse. - ALLAITEMENT
En cas d’allaitement, l’utilisation de ce produit n’est pas recommandée.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- INTOLERANCE AU LACTOSE
En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– Réservé à l’adulte :
La posologie moyennede chlorhydrate d’ambroxol est de 60 à 120 mg par jour en 2 prises soit 1 à 2 comprimés 2 fois par jour.
.
Mode d’emploi :
Une dose quotidienne de 60 mg pourra être administrée à l’aide
d’une forme dosée à 30 mg 2 fois par jour.
Une dose quotidienne de 120 mg pourra être administrée à l’aide d’une forme dosée à 60 mg 2 fois par jour.