UROALPHA 10 mg lyoph pr us parent (arrêt de commercialisation)
UROALPHA 10 mg lyoph pr us parent (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/1/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
nom ancien – URALPHA 10MG
Forme : POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : DEBATProduit(s) : UROALPHA
Evénements :
- octroi d’AMM 31/12/1987
- publication JO de l’AMM 23/4/1988
- mise sur le marché 15/10/1988
- arrêt de commercialisation 9/2/1996
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 556159-4
3
ampoule(s) de solvant
1
ml
verre
3
flacon(s) de lyophilisat
verreEvénements :
- agrément collectivités 7/5/1988
- arrêt de commercialisation 9/2/1996
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : aucune liste
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- MOXISYLYTE CHLORHYDRATE 10 mg
- CHLORURE DE SODIUM excipient
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- VASODILATATEUR PERIPHERIQUE (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : C04A-X10.
– Alpha bloquant adrénergique dont l’antagonisme est plus marqué pour les récepteurs alpha 1 que alpha 2. L’affinité pour les récepteurs alpha adrénergiques de l’uretre est, avec le moxisylyte, beaucoup plus marquée que pour les récepteurs cérébraux ou vasculaires.
– Après administration IV, le moxisylyte (ou thymoxamine) est déacétyle par les estérases plasmatiques. (1/2 vie : une minute environ). La déacétylthymoxamine ainsi formée subit une déméthylation au niveau du foie pour donner la déméthyldéacétyl- thymoxamine.
La 1/2 vie d’élimination de ces métabolites est d’une heure. Ils sont éliminés sous forme de dérives sulfo et glucuroconjuges essentiellement dans les urines.
Elimination rapide : 95% de la dose sont éliminés en huit heures.
- ***
Troubles de l’évacuation vesicale avec hypertonie cervico-urétrale.
- COMMENTAIRE GENERAL
Tous les effets secondaires sont fugaces ; ils disparaissent en 30 minutes ou moins. - HYPOTENSION ARTERIELLE (FREQUENT)
– Modérée et fugace.
– La chute de tension peut être plus importante (supérieure à 20 mmhg) chez les patients présentant une pression artérielle systolique élevée (supérieure à 160 mmhg), cette chute de tension pouvant alors s’accompagner de sensations vertigineuses, bradycardie, nausées. - COLLAPSUS CARDIOVASCULAIRE (RARE)
Exceptionnellement: collapsus, chez les sujets particulièrement sensibles (réversible immédiatement avec un traitement approprié). - HYPERTENSION ARTERIELLE (RARE)
Rares cas d’augmentation tensionnelle à l’injection. - SOMNOLENCE (FREQUENT)
- NAUSEE (FREQUENT)
- VOMISSEMENT (FREQUENT)
- REACTION ALLERGIQUE (RARE)
Allergie locale. - ERYTHEME (EXCEPTIONNEL)
- ***
Pression artérielle systolique inférieure à 100 mm de hg.
Cette spécialité ne doit pas être associée à des bêta-bloquants ou à d’autres alpha-bloquants.
Traitement
Hypotension possibilité de collapsus.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
0.5 mg/kg en injection intraveineuse lente (trois minutes environ).
.
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Mode d’Emploi :
Injection intraveineuse lente, de trois minutes environ.
Le contenu du flacon (lyophilisat) doit être dilué dans du sérum physiologique (ampoule
de 1 ml jointe dans le conditionnement).
Le patient doit impérativement rester allongé pendant au minimum 1/2 heure après l’administration et doit être surveillé pendant les deux heures suivantes.
Uralpha 10 mg pour usage parentéral est réservé à
l’usage hospitalier.