DUPHALAC 66.5 pour cent solution buvable en flacon
DUPHALAC 66.5 pour cent solution buvable en flacon
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 26/5/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION BUVABLE
Usage : adulte, enfant et nourrisson
Etat : commercialisé
Laboratoire : SOLVAY PHARMAProduit(s) : DUPHALAC
Evénements :
- mise sur le marché 12/11/1969
- octroi d’AMM 27/3/1974
- publication JO de l’AMM 4/4/1974
- validation de l’AMM 16/2/1995
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 352351-4
1
flacon(s)
200
ml
verre brunEvénements :
- agrément collectivités 25/3/2000
- inscription SS 25/3/2000
- mise sur le marché 24/5/2000
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
NE PAS CONGELER
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune listeRéglementation des prix :
remboursé
35 %
Prix Pharmacien HT : 13.73 F
Prix public TTC : 20.90 F
TVA : 2.10 %Conditionnement 2
Numéro AMM : 311624-6
1
flacon(s)
1
l
verre brunEvénements :
- agrément collectivités 27/3/1993
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
NE PAS CONGELER
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste
Prix Pharmacien HT : 73.40 F
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- LACTULOSE 66.50 g
- EAU PURIFIEE excipient
- LAXATIF OSMOTIQUE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A06A-D11.
Laxatif osmotique, hypoammoniémiant.
Le lactulose augmente l’hydratation et le volume du contenu colique par effet osmotique.
Dans le côlon, la transformation du lactulose en acides organiques abaisse le pH du contenu colique, entraînant ainsi la réduction de l’absorption d’ammoniac.
* Propriétés Pharmacocinétiques
Le lactulose, disaccharide de synthèse, traverse sans modification et sans résorption les parties hautes du tube digestif. Au niveau du côlon, sous l’effet de la flore saccharolytique locale, il est transformé en acides organiques (lactique et acétique), qui sont éliminés dans les selles.
- ***
– Traitement symptomatique de la constipation.
– Encéphalopathie hépatique. - CONSTIPATION
- ENCEPHALOPATHIE HEPATIQUE
- METEORISME
Condition(s) Favorisante(s) :
DEBUT DE TRAITEMENTPhénomène cessant après adaptation de la posologie.
- DIARRHEE
Condition(s) Favorisante(s) :
DEBUT DE TRAITEMENTDes selles semi-liquide peuvent survenir en début de traitement, phénomène cessant après adaptation de la posologie.
- PRURIT (RARE)
- DOULEUR ANALE (RARE)
- POIDS(DIMINUTION) (RARE)
modéré
- MISE EN GARDE
Une utilisation prolongée dans le cadre du traitement de la constipation est déconseillée.
Le traitement médicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :
– enrichissement de l’alimentation en fibres végétales et e boissons.
– conseils d’activité physique et de rééducation de l’exonération. - ENFANT
Chez le nourrison et l’enfant, la prescription de laxatifs doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d’entraver le fonctionnement normal du réflexe d’exonération. - GROSSESSE
Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées au lactulose est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l’utilisation du lactulose ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
- RECTOCOLITE ULCEREUSE
Colopathies organiques inflammatoires. - MALADIE DE CROHN
Colopathies organiques inflammatoires. - SYNDROME OCCLUSIF
- SYNDROME SUBOCCLUSIF
- SYNDROME DOULOUREUX ABDOMINAL D’ETIOLOGIE INCONNUE
- REGIME EXEMPT DE GALACTOSE
En raison de la présence dans la solution de ce sucre apparenté (inférieure ou égale à huit pour cent).
Signes de l’intoxication :
Traitement
– Symptôme : diarrhée
– Traitement : arrêt de la thérapeutique.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
1 – Constipation : la posologie doit être adaptée à chaque sujet selon les résultats obtenus. Elle est en moyenne:
. Posologie journalière:
* nourrissons de zéro à douze mois une cuillerée à café.
* enfants de un à six ans : une à
deux cuillerées à café.
* enfants de sept à quatorze ans:
– traitement d’attaque : une cuillerée à soupe.
– traitement d’entretien : deux cuillerées à café.
* adultes .
– traitement d’attaque : une à trois cuillerées à soupe .
– traitement
d’entretien : deux à cinq cuillerées à café .
Si une diarrhée se manifeste diminuer la posologie.
2 – Encéphalopathie hépatique : dans tous les cas la dose idéale est celle qui conduit à deux selles molles par jour. La durée du traitement varie en
fonction de la symptomatologie.
a – traitement d’attaque par sonde gastrique ou lavement en cas de coma ou de précoma :
* lavement avec sonde gastrique : six à dix cuillerées à soupe (quinze millilitres) pur ou dilué dans de l’eau.
* lavement avec
sonde à ballonnet : vingt cuillérées à soupe dans un litre d’eau tiède à garder vingt minutes à une heure ; peut être répété si nécessaire douze heures après.
b – traitement de relais par voie orale :
Une à deux cuillerées à soupe, trois fois par
jour.
.
Mode d’Emploi:
– Voie orale
Duphalac peut être pris pur ou dilué dans une boisson.
– Voie rectale
Duphalac doit être dilué dans de l’eau.
Une cuillerée à soupe de Duphalac 66,5 pour cent contient dix grammes de lactulose.