OPOBYL comprimés enrobés
OPOBYL comprimés enrobés
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 30/3/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES ENROBES
Usage : adulte
Etat : commercialisé
Laboratoire : BAILLY-SPEABProduit(s) : OPOBYL
Evénements :
- mise sur le marché 1/1/1929
- octroi d’AMM 4/2/1974
- publication JO de l’AMM 20/2/1976
- validation de l’AMM 22/1/1996
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 307564-2
1
tube(s)
50
unité(s)
polypropylène
bleu pâle
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
non remboursé
Prix Pharmacien HT : 17 F
Prix public TTC : 28.20 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- BOLDO 50 mg
Extrait sec d’écorce - ALOES 40 mg
Poudre titrée à 20 % en hétérosides anthracéniques exprimés en barbaloïne correspondant à 8 mg.
- CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
- SILICE COLLOIDALE excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- TALC excipient
- POLYVIDONE K 90 enrobage
- POLYVIDONE K 25 enrobage
- CARBONATE DE CALCIUM enrobage
- MACROGOL 6000 enrobage
- LAQUE BLEUE INDIGOTINE colorant (enrobage)
- SACCHAROSE enrobage
- LAXATIF STIMULANT (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A06A-B20.
Ce médicament modifie les échanges hydroélectrolytiques intestinaux et stimule la motricité colique. - PHYTOTHERAPIE (accessoire)
Bibliographie : Classe BIAM/ATC : V03A-X10.
- ***
Traitement de courte durée de la constipation occasionnelle. - CONSTIPATION
- DIARRHEE
Condition(s) Favorisante(s) :
COLON IRRITABLE - DOULEUR ABDOMINALE
Condition(s) Favorisante(s) :
COLON IRRITABLE - KALIEMIE(DIMINUTION)
- COLORATION DE L’URINE
Sans signification clinique.
- MISE EN GARDE
Le traitement médicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygièno-diététique :
– enrichissement de l’alimentation en fibres végétales et boissons (eau) ;
– conseil d’activité physique et de réeducation de l’exonération. - ENFANT
Chez l’enfant, la prescription de laxatifs irritants doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d’entraver le fonctionnement normal du réflexe d’exonération.
Il est généralement déconseillée chez l’enfant de 10 à 15 ans. - UTILISATION PROLONGEE
Une utilisation prolongée est déconseillée (ne pas dépasser 8 à 10 jours de traitement). la prise prolongée de dérivés anthracéniques peut entraîner deux séries de troubles :
– la maladie des laxatifs avec colopathie fonctionnelle sévére, mélanose rectocolique, anomalies hydroélectriques avec hypokalièmie; elle est très rare.
– une situation de dépendance avec besoin régulier de laxatifs, nécessité d’augmenter la posologie et constipation sévère en cas de sevrage; cette dépendance, de survenue variable selon les patients, peut se créer à l’insu du médecin. - GROSSESSE
Il n’est pas recommandé d’administrer ce produit durant la grossesse. - ALLAITEMENT
Il n’est pas recommandé d’administrer ce produit en période d’allaitement.
- COLOPATHIES ORGANIQUES INFLAMMATOIRES
Rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn… - SYNDROME OCCLUSIF
- SYNDROME SUBOCCLUSIF
- SYNDROME DOULOUREUX ABDOMINAL D’ETIOLOGIE INCONNUE
- DESHYDRATATION SEVERE
Avec déplétion électrolytique. - ENFANTS DE MOINS DE 10 ANS
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– Réservé à l’adulte :
– Un à trois comprimés par jour.
– Ne pas dépasser huit à dix jours de traitement.
.
Mode d’emploi :
– A avaler au moment des repas avec un peu d’eau.