TOPILAR 0.025% crème (arrêt de commercialisation)
TOPILAR 0.025% crème (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/1/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : CREME
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : PRODUITS ROCHEProduit(s) : TOPILAR
Evénements :
- octroi d’AMM 3/8/1978
- mise sur le marché 15/2/1979
- publication JO de l’AMM 5/12/1980
- arrêt de commercialisation 1/5/1997
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 322244-5
1
tube(s)
15
gEvénements :
- agrément collectivités 27/1/1979
- inscription SS 27/1/1979
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
A L’ABRI DE LA CHALEURRégime : liste I
Réglementation des prix :
remboursé
65 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- FLUCLOROLONE ACETONIDE 0.025 g
- CITRIQUE ACIDE excipient
- ALCOOL STEARYLIQUE excipient
- MACROGOL 4000 excipient
- GLYCEROL excipient
- PROPYLENE GLYCOL excipient
- DERMOCORTICOIDE D’ACTIVITE FORTE (CLASSE II) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : D07A-C02.
Les tests de vasoconstriction cutanée situent Topilar dans la classe II de la classification européenne (corticoïde à activité forte).
-
– indications privilégiées :
* eczéma de contact
* dermatite atopique
* lichenification.
– autres indications :
* dermite de stase (`eczéma variqueux`)
* psoriasis
* lichen
* dyshidrose
* lupus érythémateux
* prurigo non parasitaire
* traitement symptomatique du prurit.
- SECHERESSE DE LA PEAU
- FOLLICULITE
- ERUPTION ACNEIFORME
- HYPERTRICHOSE
- DEPIGMENTATION DE LA PEAU
- ACNE ROSACEE(AGGRAVATION)
- DERMATITE PERIORALE
- ATROPHIE CUTANEE
Condition(s) Favorisante(s) :
PANSEMENT OCCLUSIF
TRAITEMENT PROLONGE - TELANGIECTASIE
Condition(s) Favorisante(s) :
PANSEMENT OCCLUSIF
TRAITEMENT PROLONGEA redouter particulièrement sur le visage.
- VERGETURE
Condition(s) Favorisante(s) :
PANSEMENT OCCLUSIF
TRAITEMENT PROLONGEA la racine des membres notamment, en survenant le plus souvent chez les adolescents.
- RETARD DE CICATRISATION
Des plaies atones, des escarres et des ulcères de jambes. - EFFETS SYSTEMIQUES
- APPLICATION SUR LE VISAGE
L’utilisation prolongée sur le visage des corticoïdes de classe I, II et III expose à la survenue d’une dermite cortico-induite et paradoxalement cortico-sensible, avec rebond après chaque arrêt. Un sevrage progressif, particulièrement difficile, est alors nécessaire. - UTILISATION SUR DE GRANDES SURFACES
– En raison du passage du corticoïde dans la circulation générale, un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion peut entraîner les effets systémiques d’une corticothérapie générale, particulièrement chez le nourrisson et l’enfant en bas âge. Ils consistent en syndrome cushingoïde et ralentissement de la croissance : ces accidents disparaissent à l’arrêt du traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi d’une insuffisance surrénale aiguë. - NOURRISSON
Chez le nourrisson et le jeune enfant, il est préférable d’éviter les corticoïdes forts (classes I et II) il faut se méfier particulièrement des phénomènes d’occlusion spontanée pouvant survenir dans les plis ou sous les culottes imperméables. - INFECTION BACTERIENNE
En cas d’infection bactérienne ou mycosique d’une dermatose corticosensible, soit faire précéder l’utilisation du corticoïde d’un traitement spécifique, soit éventuellement, et dans certains cas seulement, utiliser une association corticoïde plus traitement spécifique. - INFECTION FONGIQUE
En cas d’infection bactérienne ou mycosique d’une dermatose corticosensible, soit faire précéder l’utilisation du corticoïde d’un traitement spécifique, soit éventuellement, et dans certains cas seulement, utiliser une association corticoïde plus traitement spécifique. - INTOLERANCE LOCALE
Si une intolérance locale apparaït, le traitement doit être interrompu et la cause recherchée. - APPLICATION PALPEBRALE
En cas d’application palpébrale, la durée du traitement doit être limitée. Une application prolongée expose en effet à des risques de ptosis par atteinte musculaire du releveur de la paupière, de glaucome, d’effet rebond.
- INFECTION BACTERIENNE PRIMITIVE
- INFECTION FONGIQUE PRIMITIVE
- INFECTION VIRALE PRIMITIVE
- INFECTION PARASITAIRE PRIMITIVE
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- LESIONS ULCEREES
- ACNE ROSACEE
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
2 applications par jour, en touches espacées.
.
.
Mode d’Emploi :
– applications en touches espacées.
– une augmentation du nombre d’applications quotidiennes risquerait d’aggraver les effets indésirables sans améliorer les effets
thérapeutiques.
– le traitement de grandes surfaces nécessite une surveillance du nombre de tubes utilisés.