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ERGIX 0,25% ADULTES TOUX SECHE sirop

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/10/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – TARITUX

  
  Forme : SIROP
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : MONOT

  Produit(s)

  • ERGIX
  • ERGIX TOUX SECHE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 5/2/1986
  2. publication JO de l’AMM 18/5/1986
  3. mise sur le marché 15/6/1986
  4. rectificatif d’AMM 24/2/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 328525-6
  
  1
  flacon(s)
  150
  ml
  verre brun

  Evénements :

  1. mise sur le marché 4/9/1999

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : godet doseur
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 27
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 20.90 F
  
  Prix public TTC : 34.70 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • DEXTROMETHORPHANE BROMHYDRATE 0.25 g

  Principes non-actifs

  • SACCHAROSE LIQUIDE excipient
  • GLYCEROL excipient
  • CARMELLOSE SODIQUE excipient
  • COMPOSITION AROMATIQUE aromatisant
  • EAU PURIFIEE aromatisant
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITUSSIF (OPIACE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05D-A09.
     Dextrométorphane : dérivé morphinique antitussif d’action centrale.
     Aux doses thérapeutiques, il n’entraîne ni dépression des centres respiratoires, ni accoutumance, ni toxicomanie.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     Le dextrométhorphane est bien résorbé au niveau du tube digestif. Il est partiellement métabolisé au niveau du foie, et excrété sous forme inchangée ou sous forme de métabolite déméthylé.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d’irritation chez l’adulte (à partir de 15 ans).
  3. TOUX SECHE

  Effets secondaires

  2. VERTIGE
  3. SOMNOLENCE
  4. NAUSEE
  5. VOMISSEMENT
  6. CONSTIPATION
  7. ERUPTION PRURIGINEUSE
  8. URTICAIRE
     Lié à la présence des parabènes.
  9. OEDEME ANGIONEUROTIQUE
  10. BRONCHOSPASME (EXCEPTIONNEL)

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter.
     
     – Il est illogique d’associer un expectorant ou mucolytique à un antitussif.
     
     – Avant de délivrer un traitement antitussif, il convient de s’assurer que les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique ont été recherchées.
     
     – Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
  3. BOISSONS ALCOOLISEES
     La prises de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool pendant le traitement est déconseillée.
  4. GROSSESSE
     Concernant la présence de dextrométorphane, Il n’y a pas de données fiables de tératogenèse chez l’animal. En clinique, les résultats des études épidémiologiques menées sur des effectifs restreints de femmes semblent exclure un effet malformatif particulier du dextrométhorphane.
     En fin de grossesse, des posologies élevées, même en traitement bref, sont susceptibles d’entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né.
     Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de dextrométhorphane par la mère, et cela quelle que soit la dose, peut être à l’origine d’un syndrome de sevrage chez le nouveau-né.
     compte tenu de la présence d’alcool, l’utilisation de ce médicament pendant la grossesse est à éviter.
  5. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     L’attention est appelée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence et de vertiges attachés à l’emploi de ce médicament.
  6. ALCOOLISME
     Ce médicament contient 0,02g d’alcool par godet de 5 ml. Il est déconseillé chez les patients souffrant d’alcoolisme;
  7. EPILEPSIE
     Ce médicament contient 0,02g d’alcool par godet de 5 ml. Il est déconseillé chez les patients souffrant d’épilepsie.
  8. TROUBLES HEPATIQUES
     Ce médicament contient 0,02g d’alcool par godet de 5 ml. Il est déconseillé chez les patients souffrant de maladie du foie.
  9. REGIME HYPOGLUCIDIQUE
     -Ce médicament contient 1,3 g de saccharose par godet de 5 ml: en tenir compte dans la ration journalière.

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
  3. TOUX DE L’ASTHMATIQUE
  4. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Notamment aux parabènes (parahydroxybenzoates de méthyle et de propyle).
  5. ASSOCIATION AUX IMAO
     – IMAO non sélectifs : risque d’apparition d’un syndrome sérotoninergique.(diarrhée, tachycardie, sueurs, tremblements, confusion voire coma)
     – IMAO sélectifs (moclobémide, toloxatone) par extrapolation à partir des IMAO non sélectifs : risque d’apparition d’un syndrome sérotoninergique.
     (diarrhée, tachycardie, sueurs, tremblements, confusion voire coma)
  6. ALLAITEMENT
     Le dextrométorphane passe dans le lait maternel ; quelques cas d’hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères et d’autres antitussifs centraux à doses supra-thérapeutiques.
     En conséquence, la prise de ce médicament est contre-indiquée pendant l’allaitement.
  7. INTOLERANCE AU SACCHAROSE
     En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d’intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucoseet du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. NAUSEE
  2. VOMISSEMENT
  3. VERTIGE
  4. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
  5. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
  6. CONFUSION MENTALE
  7. SOMNOLENCE
  8. COMA
  9. DEPRESSION RESPIRATOIRE
  10. CRISE CONVULSIVE

  Traitement
  
  Signes :
  nausées, vomissements, vertiges, nervosité, agitation, confusion, somnolence.
  En cas de surdosage massif : coma, dépression respiratoire, convulsions.
  – Traitement symptomatique :
  En cas de dépression respiratoire : naloxone, assistance
  respiratoire,
  En cas de convulsions : benzodiazépines.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  Réservé à l’adulte (à partir de quinze ans).
  – Un godet de cinq ml contient douze mg cinq de bromhydrate de dextrométorphane.
  – Chez l’adulte, la dose unitaire de bromhydrate de dextrométorphane est de quinze à trente mg, la dose
  quotidienne maximale est de cent vingt mg soit :
  -Prendre 1 godet de 5 ml ou 2 godets de 5 ml au maximum par prise.
  -En cas de besoin, renouveler la prise au bout de 4 heures.
  -Ne dépasser en aucun cas 10 godets de 5 ml par jour;
  Posologies
  particulières :
  – Chez le sujet âgé ou en cas d’insuffisance hépatique :
  La posologie initiale sera diminué de moitié par rapport à la posologie conseillée, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
  .
  Mode
  d’Emploi:
  La durée du traitement doit être courte (limitée à cinq jours).
  Le traitement doit être limité aux horaires où survient la toux, sans dépasser les doses prescrites.

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