AMPICILLINE DAKOTA PHARM 500 mg gélules (Hôp)
AMPICILLINE DAKOTA PHARM 500 mg gélules (Hôp)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 30/9/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
nom ancien – AMPICILLINE SORIB 500MG
nom ancien – AMPICILLINE UNILABO 500MG
Forme : GELULES
Etat : commercialisé
Laboratoire : SANOFI WINTHROP (DPT HOPITAL)Produit(s) : AMPICILLINE DAKOTA PHARM
Evénements :
- mise sur le marché 1/1/1982
- octroi d’AMM 17/5/1982
- publication JO de l’AMM 28/7/1982
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 326038-0
1
plaquette(s) thermoformée(s)
20
unité(s)Evénements :
- agrément collectivités 20/9/1987
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste IConditionnement 2
Numéro AMM : 554152-2
1
plaquette(s) thermoformée(s)
100
unité(s)Evénements :
- agrément collectivités 20/9/1987
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste I
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- AMPICILLINE 500 mg
ampicilline trihydrate exprime en ampicilline
- SILICE COLLOIDALE excipient
- LACTOSE excipient
- TALC excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
- GELATINE excipient de la gélule
- ERYTHROSINE colorant (gélule)
- OXYDE DE FER excipient de la gélule
- OXYDE DE TITANE excipient de la gélule
- ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (PENICILLINE SPECTRE ELARGI) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : J01C-A01.
L’ampicilline est un antibiotique bactéricide de la famille des bêta-lactamines, du groupe des pénicillines de type A.
Spectre d’activité antibactérienne :
A / Espèces habituellement sensibles :
Plus de 90 % des souches de l’espèce sont sensibles (‘S’).
Sreptocoques A, B, C, F, G ; non groupables
S. pneumoniae pénicilline-sensibles
E. faecalis, L. monocytogenes
C. diphteriae, E. rhusopathiae, Eikenella
N. meningitidis, B. pertussis
Clostridium sp., P. acnes
Peptostreptococcus, Actinomyces
Leptospires, Borrelia, Treponema
B / Espèces résistantes :
Au moins 50 % des souches de l’espèce sont résistantes (‘R’).
Staphylocoques, B. catarrhalis
Klebsiella
Enterobacter, Serratia, C. diversus, C. freundii
P. rettgeri, M. morganii, P. vulgaris, Providencia, Y. enterocolitica
Pseudomonas sp., Acinetobacter sp., Xanthomonas sp.,
Flavobacterium sp., Alcaligenes sp.
Nocardia sp., Campylobacter sp.
Mycoplasmes, Chlamydiae
Rickettsies, Legionella, Mycobactéries
B. fragilis.
C / Espèces inconstamment sensibles.
Le pourcentage de résistance acquise est variable. La sensibilité est donc imprévisible en l’absence d’antibiogramme.
E. faecium, S. pneumoniae peni I ou R
E. coli, P. mirabilis, Salmonella, Shigella, V. cholerae
H. influenzae, N. gonorrhoeae
Fusobacterium, Prevotella.
En France, en 1995, 30 à 40 % des pneumocoques sont de sensibilité diminuée à la pénicilline (CMI > 0.12 mcg/ml). Cette diminution de l’activité intéresse toutes les bêta-lactamines dans des proportions variables, et devra notamment être prise en compte pour le traitement des méningites en raison de leur gravité et des otites aiguës moyennes où l’incidence des souches de sensibilité diminuée peut dépasser 50 %.
Certaines espèces bactériennes ne figurent pas dans le spectre en l’absence d’indication clinique.
-
Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de l’ampicilline. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l’éventail des produits antibactériens actuellement disponibles. Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis ci-dessus comme sensibles, notamment dans leurs manifestations :
– respiratoires,
– o.r.l. et stomatologiques,
– rénales et uro-génitales,
– gynécologiques,
– digestives et biliaires,
– méningées,
– septicémiques et endocarditiques.
- REACTION ALLERGIQUE
- URTICAIRE
- EOSINOPHILIE
- OEDEME ANGIONEUROTIQUE
- GENE RESPIRATOIRE
- CHOC ANAPHYLACTIQUE (EXCEPTIONNEL)
- ERUPTION CUTANEE
maculo-papuleuses d’origine allergique ou non - TROUBLE DIGESTIF
- NAUSEE
- VOMISSEMENT
- DIARRHEE
- CANDIDOSE
- TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (RARE)
Augmentation modérée et transitoire des transaminases sériques. - ANEMIE (RARE)
Réversible. - LEUCOPENIE (RARE)
Réversible. - THROMBOPENIE (RARE)
Réversible. - NEPHROPATHIE INTERSTITIELLE AIGUE (RARE)
- ENTEROCOLITE PSEUDOMEMBRANEUSE (RARE)
- HYPERSENSIBILITE AUX CEPHALOSPORINES
Tenir compte du risque d’allergie croisée avec les antibiotiques de la famille des Céphalosporines. - INSUFFISANCE RENALE
Adapter la posologie en fonction de la clairance de la créatinine ou de la créatininémie. - GROSSESSE
Tenir compte du passage placentaire. - ALLAITEMENT
Tenir compte du passage dans le lait maternel. - MISE EN GARDE
– La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrêt du traitement.
– Des réactions d’hypersensibilité (anaphylaxie) sévères et parfois fatales ont été exceptionnellement observées chez des malades traités par les pénicillines a.
Leur administration nécessite donc un interrogatoire préalable.
Devant des antécédents d’allergie typique à ces produits, la contre- indication est formelle.
- HYPERSENSIBILITE AUX PENICILLINES
- MONONUCLEOSE INFECTIEUSE
Infections par les virus du groupe herpès-virus, notamment la mononucléose infectieuse (risque accru d’accidents cutanés) .
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Nourrissons – enfants : cinquante milligrammes par kilogramme par jour. Adultes : deux grammes par jour.