FREAMINE 8.5 pour cent solution injectable (Hôp)
FREAMINE 8.5 pour cent solution injectable (Hôp)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/1/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION INJECTABLE
Etat : commercialisé
Laboratoire : FRESENIUS FranceProduit(s) : FREAMINE
Evénements :
- octroi d’AMM
- publication JO de l’AMM
- mise sur le marché 1/1/1985
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 326378-6
1
flacon(s)
500
ml
verreEvénements :
- agrément collectivités 15/2/1985
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune liste
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 1000
ml- L-ALANINE 6 g
- ARGININE 8.10 g
l-arginine - GLYCINE 11.90 g
glycine - L-HISTIDINE 2.40 g
- L-ISOLEUCINE 5.90 g
- L-LEUCINE 7.70 g
- L-METHIONINE 4.50 g
- L-PROLINE 9.50 g
- SERINE 5 g
l-serine - L-THREONINE 3.40 g
- L-VALINE 5.60 g
- CYSTEINE 0.20 g
La quantité du mélange L-CYSTEINE-CYSTINE, ACIDE CHLORHYDRIQUE, EAU reste inférieure à - L-LYSINE ACETATE 8.70 g
l-lysine acetate (l-lysine base: 6,2g) - L-PHENYLALANINE 4.80 g
- L-TRYPTOPHANE 1.30 g
- PHOSPHORIQUE ACIDE 1.15 g
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- BISULFITE DE SODIUM conservateur (excipient)
- SOLUTION I.V. POUR NUTRITION PARENTERALE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : B05B-A01.
Soluté injectable d’acides aminés cristallisés de forme L apportant 42.5 g d’acides aminés soit 6.25 g d’azote par flacon de 500 ml.
pH environ 6,5.
Osmolarite : 810 mosm/l. osmolalite : 860 mosm/kg d’eau caractéristiques de l’apport d’azoté :
Fréamine contient les huit acides aminés essentiels, deux acides aminés semi-essentiels, l’histidine et l’arginine, et cinq acides aminés non essentiels.
L’apport calorique de Fréamine est 330 kcal par litre. Fréamine ne contient pas d’hydrate de carbone ni de vitamine ; les concentrations en électrolytes sont négligeables.
-
Celles de l’alimentation parentérale, c’est a dire lorsque l’alimentation par voie digestive est impossible ou insuffisante.
- ACIDOSE METABOLIQUE
Chez les insuffisants rénaux un apport excessif d’acides aminés peut, par perfusion intraveineuse comme par voie digestive, entraîner ou aggraver une acidose métabolique et une hyperazotémie. - UREE SANGUINE(AUGMENTATION)
Chez les insuffisants rénaux un apport excessif d’acides aminés peut, par perfusion intraveineuse comme par voie digestive, entraîner ou aggraver une acidose métabolique et une hyperazotémie. - AMMONIEMIE(AUGMENTATION)
Chez les insuffisants hépatiques.
- INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE GRAVE
Risque d’apparition ou d’aggravation de troubles neurologiques. - INSUFFISANCE RENALE
En l’absence d’épurations extra-rénales fréquentes. - INSUFFISANCE CARDIOVASCULAIRE GRAVE
Voies d’administration
– 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– la posologie est à adapter en fonction du poids, de l’âge et du catabolisme azoté : 500 ml de Fréamine apportent 6.25 g d’azote.
– la voie d’administration veineuse sera centrale (veine cave).
– en règle générale, il est
souhaitable d’adjoindre à Fréamine un apport calorique glucidique et/ou lipidique : si l’osmolarite devient compatible avec celle du plasma, la voie veineuse superficielle peut alors être utilisée, ceci pour une nutrition parentérale de courte
durée.
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Incompatibilité Physico-Chimique :
Toute adjonction de médicament dans le flacon est déconseillée.