BRONPAX 1 mg pastilles (arrêt de commercialisation)
BRONPAX 1 mg pastilles (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 15/11/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code expérimentation – BCX 0800
Forme : PASTILLES
Usage : adulte, enfant + de 6 ans
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : BIOCODEXProduit(s) : BRONPAX
Evénements :
- mise sur le marché 1/1/1956
- octroi d’AMM 24/11/1956
- validation de l’AMM 7/7/1997
- arrêt de commercialisation 21/9/1998
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 301594-7
1
boîte(s)
40
unité(s)
polystyrène
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : aucune liste
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- TYROTHRICINE 1 mg
Quantité correspondant au minimum à 180 UI de gramicidine
- TERPINOL excipient
- LEVOMENTHOL excipient
- GLYCYRRHIZINATE D’AMMONIUM excipient
- AROME ORANGE aromatisant
- ERYTHROSINE colorant (excipient)
- GLUCOSE LIQUIDE excipient
- SUCRE INTERVERTI excipient
- GOMME ARABIQUE excipient
- SACCHAROSE excipient
- EAU POTABLE excipient
- ANTIBIOTIQUE BUCCOPHARYNGE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R02A-B02.
Tyrothricine : antibactérien composé d’un mélange de gramicidine et de tyrocidine.
* Propriétés Pharmacocinétiques :
La tyrothricine est détruite par les enzymes digestives, elle a donc un effet antibactérien limité aux germes de la cavité buccale. Elle agit localement, n’est pas résorbée.
- ***
Traitement local d’appoint antibactérien des affections limitées à la muqueuse buccale et à l’oropharynx.
N.B. : devant les signes cliniques généraux d’infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée. - INFECTION BUCCOPHARYNGEE
- CRISE CONVULSIVE
Condition(s) Exclusive(s) :
ENFANT
NOURRISSON
FORTES DOSESEn raison de la présence de dérivés terpéniques.
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE
Condition(s) Exclusive(s) :
SUJET AGE
FORTES DOSESEn raison de la présence de dérivés terpéniques.
- CONFUSION MENTALE
Condition(s) Exclusive(s) :
SUJET AGE
FORTES DOSESEn raison de la présence de dérivés terpéniques.
- SENSIBILISATION
A la tyrothricine avec risque de réaction anaphylactique.
- MISE EN GARDE
– Traitement prolongé :
L’indication ne justifie pas un traitement prolongé au delà de 5 jours d’autant qu’il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
– Dérivés terpéniques :
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées. - DIABETE
En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, tenir compte dans la ration journalière de la quantité de sucres par pastille : 0.60 g. - PERSISTANCE DES SYMPTOMES
En cas de persistance des symptômes au delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée. - ANTECEDENTS EPILEPTIQUES
Tenir compte de la présence de dérivés terpéniques. - ALLAITEMENT
En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
– de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
– et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Adulte :
Une pastille huit à douze fois par vingt quatre heures, en répartissant les prises.
– Enfant de six à quinze ans :
Une pastille quatre à huit fois par vingt quatre heures, en répartissant les prises.
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Mode d’emploi
:
Prendre les pastilles à distance des repas.
Sucer lentement les pastilles, sans les avaler.
Les prises doivent être espacées au moins d’une heure.