MYK 1% Poudre pour application locale
MYK 1% Poudre pour application locale
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/1/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : POUDRE POUR APPLICATION LOCALE
Etat : commercialisé
Laboratoire : CASSENNE MARIONProduit(s) : MYK
Evénements :
- octroi d’AMM 19/9/1990
- publication JO de l’AMM 3/2/1991
- mise sur le marché 29/4/1991
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 332914-3
1
flacon(s) poudreur(s)
15
g
PEEvénements :
- agrément collectivités 22/3/1991
- inscription SS 22/3/1991
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
A L’ABRI DE LA LUMIERERégime : liste I
Réglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 18.33 F
Prix public TTC : 28.70 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- SULCONAZOLE NITRATE 1 g
nitrate de sulconazole soit une quantite correspondant a 0,863g desulconazole base.
- BICARBONATE DE SODIUM excipient
- SILICE COLLOIDALE excipient
- TALC excipient
- ANTIFONGIQUE DERMIQUE USAGE LOCAL (IMIDAZOL. ET TRIAZOL.) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : D01A-C09.
Le nitrate de sulconazole est un dérivé imidazole possèdant un large spectre antifongique et doué d’une activité antibactérienne.
L’activité antifongique a été démontrée in vitro sur les principaux agents responsables des mycoses cutanéo-muqueuses :
– les dermatophytes (trichophyton, épidermophyton, microsporum)
– les candida et les autres levures
– le malassézia furfur (agent responsable du pytyriasis versicolor) et également sur les champignons filamenteux (aspergillus niger, flavus penicillium spinulosum, penicillium oxalicum).
L’un des mécanismes d’action des dérivés imidazoles est l’inhibition de la synthèse de l’ergostérol à partir des squalènes. La diminution quantitative de ce composé membranaire, en modifiant la perméabilité, et la perturbation de la synthèse des enzymes respiratoires, aboutissent à la mort de la cellule fongique.
L’activité antibactérienne a été démontrée in vitro vis-à-vis des bactéries Gram positif (staphylococcus aureus, corynebacterium acnes, minutissimum, streptococcus faecalis, erysipelothrix insidiosa).
-
Traitement local des mycoses superficielles cutanées :
1 – candidoses ; en l’absence d’une symptomatologie clinique évocatrice, la seule constatation d’un candida sur la peau ou sur les muqueuses ne peut constituer en soit une indication.
– traitement ou traitement d’appoint :
. intertrigos sous-mammaires, génito-cruraux, anaux et périanaux, . autres intertrigos.
Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif, en particulier, les intertrigos génito-cruraux, anaux et péri-anaux.
2 – dermatophyties ;
– traitement ou traitement d’appoint :
. intertrigos génitaux et cruraux à dermatophytes (eczéma margine), . intertrigos des orteils (pied d’athlète), . dans le cas des intertrigos inguinaux, il est nécessaire de rechercher un intertrigo des orteils.
. autres intertrigos.
Un traitement systématique antifongique associé est à discuter.
- EFFETS SYSTEMIQUES
Un traitement sur de grandes surfaces, sur une peau lésée, sous occlusion ou en couches épaisses, en raison du passage de l’antifongique dans la circulation générale, peut entraîner des effets systémiques. Ces effets sont particulièrement à craindre chez les nourrissons et les enfants en bas âge, en raison du rapport surface/poids et des phénomènes d’occlusion spontanés dans les plis au niveau des couches. - INTOLERANCE LOCALE (RARE)
- PRURIT (RARE)
- SENSATION DE BRULURE (RARE)
- ERYTHEME (RARE)
- MISE EN GARDE
Un traitement sur de grandes surfaces, sur une peau lésée, sous occlusion ou en couches épaisses, en raison du passage de l’antifongique dans la circulation générale, peut entraîner des effets systémiques. Ces effets sont particulièrement à craindre chez les nourrissons et les enfants en bas âge, en raison du rapport surface/poids et des phénomènes d’occlusion spontanés dans les plis au niveau des couches. - REACTION ALLERGIQUE
S’il apparaît des réactions suggérant une sensibilisation ou de l’irritation, l’utilisation de ce produit doit être interrompue. - IRRITATION
S’il apparaît des réactions suggérant une sensibilisation ou de l’irritation, l’utilisation de ce produit doit être interrompue. - EVITER LE CONTACT AVEC LES YEUX
- CANDIDOSE
Il est déconseillé d’utiliser un savon à Ph acide (Ph favorisant la multiplication de candida). - GROSSESSE
En raison de suspicion d’effet embryotoxique chez l’animal, il est recommandé de ne pas utiliser chez la femme enceinte. - ALLAITEMENT
A éviter.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
Ou sensibilisation de groupe.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Appliquer régulièrement la poudre sur les lésions à traiter, une fois par jour. Durée minimale de traitement pour :
– candidoses cutanées (intertrigos) :
sous-mammaires : 2 à 4 semaines.
génito-cruraux : 2 à 4 semaines.
anaux et
périanaux : 2 à 4 semaines.
autres intertrigos : 2 à 4 semaines.
– dermatophyties :
intertrigos génitaux et génito-cruraux : 2 à 6 semaines.
intertrigos des orteils (pied d’athlète) : 2 à 6 semaines.
autres intertrigos : 2 à 6 semaines.
Si aucune
amélioration clinique n’apparaît après 4 semaines de traitement avec le nitrate de sulconazole, le diagnostic doit être reposé.