MALGIS 500 mg comprimés (arrêt de commercialisation)
MALGIS 500 mg comprimés (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/9/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Examens Perturbés
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES SECABLES
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : SMITHKLINE BEECHAM PHARMACIE SANTEProduit(s) : MALGIS
Evénements :
- octroi d’AMM 5/8/1981
- publication JO de l’AMM 25/10/1981
- mise sur le marché 15/9/1985
- arrêt de commercialisation 1/5/1996
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 324836-7
1
boîte(s)
16
unité(s)
blancEvénements :
- arrêt de commercialisation 1/5/1996
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
Régime : aucune liste
Prix Pharmacien HT : 11.59 F
Prix public TTC : 19.25 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- PARACETAMOL 500 mg
- MAGNESIUM STEARATE excipient
- AMIDON PREGELATINISE excipient
- MAGNESIUM TRISILICATE excipient
- ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (ANILIDE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N02B-E01.
-
Traitement symptomatique d’affections douloureuses et/ou fébriles.
- REACTION ALLERGIQUE (RARE)
- RASH (RARE)
- ERYTHEME (RARE)
- URTICAIRE (RARE)
- THROMBOPENIE (EXCEPTIONNEL)
- ENFANT
En raison de la teneur en principe actif, ne pas administrer ce produit au jeune enfant, à moins d’un fractionnement de la prise. - GROSSESSE
Premier trimestre : un étude épidémiologique prospective, portant sur des centaines de femmes, n’a pas mis en évidence d’effet tératogène.
Après le troisième trimestre : cet analgésique non antiinflammatoire ne paraît pas faire courir de risque foetal lorsqu’il est utilisé au cours de deuxième et troisième trimestres. En conséquence, le paracétamol (dans les conditions normales d’emploi) peut être prescrit pendant la grossesse. - ALLAITEMENT
A dose thérapeutique, l’administration de ce médicament est possible pendant l’allaitement.
- INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
La prise de paracétamol peut fausser le dosage de l’acide urique sanguin par la méthode à l’acide phosphotungstique, et le dosage de la glycémie par la méthode à la glucose oxydase-péroxydase.
Traitement
Symptômes :
– nausées, vomissements, anorexie, pâleur, douleurs abdominales apparaissant généralement dans les 24 premières heures. Un surdosage à partir de dix g de paracétamol (150 mg/kg de poids corporel chez l’enfant) peut provoquer une cytolyse
hépatique susceptible d’aboutir à une nécrose complète et irréversible, se traduisant par une insuffisance hépatocellulaire, une acidose métabolique, une encéphalopathie pouvant aller jusqu’au coma et mort.
– Simultanément, on observe une augmentation
des transaminases hépatiques, de la lactico déshydrogénase, de la bilirubine et une diminution du taux de prothrombine pouvant apparaître 12 à 48 heures après l’ingestion.
Conduite d’urgence :
-Transfert immédiat en milieu hospitalier,
– Evacuation
rapide du produit ingéré par lavage gastrique.
– Le traitement du surdosage comprend l’administration aussi précoce que possible de l’antidote N-acétylcystéine par voie I.V. ou par voie orale.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Adultes: un à deux comprimés, une à trois fois par jour, à quatre heures d’intervalle. Posologie maximale : 6 comprimés par jour.
– Enfants de 13 à 15 ans : un comprimé, une à trois fois par jour, à quatre heures d’intervalle.
De 6
à 13 ans: un demi comprimé , une à trois fois par jour, à quatre heures d’intervalle.
Ne pas administrer aux enfants de moins de 6 ans, sauf avis médical.
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Posologie Particulière:
En cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine
inférieure à 10 millilitres par minute) : l’intervalle entre deux prises sera au minimum de 8 heures.
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Mode d’Emploi:
avaler les comprimes dans une gorgee de liquide ou les ecraser dans de l’eau sucree.