BECILAN 250 mg/5 ml solution injectable
BECILAN 250 mg/5 ml solution injectable
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 30/5/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION INJECTABLE
Usage : adulte
Etat : commercialisé
Laboratoire : DB PHARMAProduit(s) : BECILAN
Evénements :
- mise sur le marché 15/1/1957
- octroi d’AMM 9/1/1974
- publication JO de l’AMM 18/2/1976
- validation de l’AMM 25/2/1997
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 327254-9
5
ampoule(s) bouteille(s)
5
ml
verreEvénements :
- agrément collectivités 16/12/1960
- inscription SS 28/1/1961
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
A L’ABRI DE LA LUMIERE
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune listeRéglementation des prix :
remboursé
35 %
Prix public TTC : 15 F
TVA : 2.10 %Conditionnement 2
Numéro AMM : 550137-9
50
ampoule(s) bouteille(s)
5
ml
verreEvénements :
- agrément collectivités 14/3/1986
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
A L’ABRI DE LA LUMIERE
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste
Prix Pharmacien HT : 44.19 F
Composition
Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
Volume : 5
ml- PYRIDOXINE CHLORHYDRATE 250 mg
- HYDROGENOPHOSPHATE DE SODIUM DODECAHYDRATE excipient
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- SULFITE DE SODIUM conservateur (excipient)
- VITAMINE (PYRIDOXINE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A11H-A02.
Propriétés pharmacocinétiques :
La pyridoxine est phosphorylée en dérivés actifs : la pyridoxine-phosphate, puis en pyridoxal phosphate. Elle est stockée essentiellement au niveau du foie, puis éliminée dans les urines principalement sous forme de métabolites.
La pyridoxine traverse le placenta et passe dans le lait.
- ***
Traitement des carences avérées en vitamine B6, lorsque la voie orale n’est pas possible. - AVITAMINOSE B6
- TROUBLE NEUROPSYCHIQUE (EXCEPTIONNEL)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES
TRAITEMENT PROLONGEDes manifestations neurologiques exceptionnelles et réversibles à l’arrêt du traitement ont été signalés après de fortes doses et/ou en cures prolongées de vitamine B6.
- PRESENCE DE SULFITES
Ce produit contient des sulfites pouvant éventuellement entraîner ou aggraver des réactions de type anaphylactique. - GROSSESSE
Il n’y a pas d’étude de tératogénèse disponible chez l’animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. - ALLAITEMENT
La vitamine B6 passant dans le lait, à éviter pendant l’allaitement.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- ASSOCIATION A LA LEVODOPA
Inhibition de l’activité de la lévodopa lorsqu’elle est utilisée sans inhibiteur de la dopadécarboxylase périphérique.
Eviter tout apport de pyridoxine en l’absence d’inhibiteur de la dopadécarboxylase.
Voies d’administration
– 1 – INTRAMUSCULAIRE
– 2 – INTRAVEINEUSE
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– Réservé à l’adulte :
– Une à deux ampoules par jour.