COLLUNOSOL solution pour pulvérisation buccale
COLLUNOSOL solution pour pulvérisation buccale
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 1/12/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION POUR PULVERISATION BUCCALE
Usage : adulte, enfant + de 6 ans
Etat : commercialisé
Laboratoire : WYETH-LEDERLEProduit(s) : COLLUNOSOL
Evénements :
- octroi d’AMM 5/2/1962
- mise sur le marché 15/10/1962
- publication JO de l’AMM 15/8/1964
- validation de l’AMM 31/12/1997
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 345828-3
1
flacon(s) pulvérisateur(s)
50
ml
verre brunEvénements :
- mise sur le marché 5/11/1998
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Matériel de dosage : pompe doseuse
.14000000000000001
ml
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 30 DEGRES Régime : aucune listeRéglementation des prix :
grand public
Prix Pharmacien HT : 20.19 F
Prix public TTC : 33.50 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- CHLORHEXIDINE GLUCONATE 0.10 g
Solution, quantité exprimée en digluconate de chlorhexidine.
Une pression sur la pompe doseuse délivre 0.14 ml de collutoire, soit 0.14 mg de digluconate de chlorhexidine - LIDOCAINE CHLORHYDRATE 0.20 g
Une pression sur la pompe doseuse délivre 0.14 ml de collutoire, soit 0.28 mg de chlorhydrate de lidocaïne
- GLYCEROL excipient
- ALCOOL ETHYLIQUE A 96C excipient
- SACCHARINE SODIQUE excipient
- AROME MENTHE aromatisant
- HYDROXYDE DE SODIUM excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- ANTISEPTIQUE BUCCOPHARYNGE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R02A-A05.
Préparation à usage buccal ou oropharyngé associant un antiseptique local de la famille des biguanidines (digluconate de chlorhexidine) et un anesthésique local (chlorhydrate de lidocaïne).
- ***
Traitement local d’appoint antibactérien et antalgique des affections limitées à la muqueuse buccale et à l’oropharynx.
N.B. : devant les signes cliniques généraux d’infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée. - INFECTION BUCCOPHARYNGEE
- COLORATION DE LA LANGUE
Coloration brune, réversible à l’arrêt du traitement., due à la chlorhexidine. - COLORATION DES DENTS
Coloration brune, réversible à l’arrêt du traitement., due à la chlorhexidine. - SENSIBILISATION
A la chlorhexidine et aux anesthésiques locaux. - REACTION ANAPHYLACTIQUE
- ENGOURDISSEMENT DE LA LANGUE
Passager. - FAUSSE ROUTE
- MISE EN GARDE
– Fausse route :
Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé :
* ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson,
* utiliser avec précautions chez l’enfant de moins de 12 ans.
– Traitement prolongé :
L’indication ne justifie pas un traitement prolongé au delà de 5 jours d’autant qu’il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d’effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du sytème cardiovasculaire). - PERSISTANCE DES SYMPTOMES
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée. - SPORTIFS
Mise en garde :
L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (anesthésique local) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.
- ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
- HYPERSENSIBILITE AUX ANESTHESIQUES LOCAUX
- HYPERSENSIBILITE A LA CHLORHEXIDINE
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Les prises doivent être espacées d’au moins quatre heures.
– Adultes : une pulvérisation quatre à cinq fois par jour.
– Enfants de six à quinze ans : une pulvérisation deux à trois fois par jour.