DIHYDROERGOTAMINE SANDOZ 1 mg/ml solution injectable
DIHYDROERGOTAMINE SANDOZ 1 mg/ml solution injectable
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 18/8/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code expérimentation – DHE 45
Forme : SOLUTION INJECTABLE
Etat : commercialisé
Laboratoire : NOVARTIS PHARMAProduit(s) : DIHYDROERGOTAMINE SANDOZ
Evénements :
- mise sur le marché 1/1/1949
- octroi d’AMM 28/9/1964
- publication JO de l’AMM 7/5/1965
- validation de l’AMM 23/10/1986
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 341760-5
2
ampoule(s)
1
ml
verreEvénements :
- mise sur le marché 26/5/1995
- agrément collectivités 8/5/1997
- inscription SS 8/5/1997
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Matériel complémentaire : 2 seringues + 2 aiguilles
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
A L’ABRI DE LA LUMIERERégime : liste II
Réglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 24.39 F
Prix public TTC : 36.40 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
Volume : 1
ml- ALCOOL ETHYLIQUE A 95C excipient
- GLYCEROL excipient
- EAU POUR PREPARATION INJECTABLE excipient
- ANTIMIGRAINEUX (DERIVE DE L’ERGOT) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N02C-A01.
LA DIHYDROERGOTAMINE EST ESSENTIELLEMENT CARACTERISEE PAR LES PROPRIETES SUIVANTES :
– AU NIVEAU DU SYSTEME CAROTIDIEN EXTRACRANIEN, PAR UNE ACTION AGONISTE PARTIELLE (STIMULATION), NOTAMMENT SUR LES RECEPTEURS SEROTONINERGIQUES.
– PAR UNE ACTION AGONISTE PARTIELLE AU NIVEAU DES RECEPTEURS ALPHA-ADRENERGIQUES VASCULAIRES, ACTION PLUS MARQUEE SUR LA CIRCULATION VEINEUSE; IL A ETE MONTRE QUE L’EFFET VEINOCONSTRICTEUR PEUT ETRE EN PARTIE ATTRIBUE A LA SYNTHESE D’UNE SUBSTANCE `PROSTAGLANDINE LIKE`.
A DOSES ELEVEES ENFIN, LA DIHYDROERGOTAMINE SE COMPORTE COMME UN BLOQUEUR DES RECEPTEURS ALPHA-ADRENERGIQUES ET SEROTONINERGIQUES.
-
TRAITEMENT A VISEE CURATIVE DE LA CRISE MIGRAINEUSE.
- PARESTHESIE
FOURMILLEMENTS AU NIVEAU DES DOIGTS ET ORTEILS. - PRECORDIALGIE
- ***
L’INJECTION INTRA-ARTERIELLE DE DIHYDROERGOTAMINE DOIT ETRE STRICTEMENT EVITEE; EN CAS D’INJECTION ACCIDENTELLE, ADMINISTRER UN ALPHA-BLOQUANT. - INSUFFISANCE RENALE SEVERE
NON COMPENSEE PAR HEMODIALYSE. - INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE
- GROSSESSE
EN RAISON DU RISQUE THEORIQUE D’ACTION CONTRACTURANTE SUR L’UTERUS. - INSUFFISANCE CORONARIENNE
- HYPERTENSION
MAL CONTROLEE. - AFFECTIONS VASCULAIRES OBLITERANTES
- ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
– Avec les macrolides (tous sauf spriramycine) :
Ergotisme avec possibilité de nécrose des extrêmités (diminution de l’élimination hépatique des alcaloïdes de l’ergot de seigle).
– Avec le sumatriptan :
Risque d’hypertension artérielle, de vasoconstriction artérielle coronarienne par addition d’effets vasoconstricteurs en cas d’association au cours d’une même crise de migraine.
– Avec la bromocriptine : contre-indication relative.
Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.
Traitement
EN CAS DE CONFIRMATION D’ERGOTISME VASCULAIRE, UN TRAITEMENT
D’URGENCE DOIT ETRE ADMINISTRE EN MILIEU HOSPITALIER; IL CONSISTE
GENERALEMENT EN PERFUSION D’HEPARINE ASSOCIEE A UN VASODILATATEUR ET
EVENTUELLEMENT AUX CORTICOIDES.
Voies d’administration
– 1 – SOUS-CUTANEE
– 2 – INTRAMUSCULAIRE
– 3 – INTRAVEINEUSE
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
UNE AMPOULE (1 ML) PAR VOIE I.M., S.C. OU I.V. L’ADMINISTRATION
PEUT ETRE REPETEE EVENTUELLEMENT UNE SECONDE FOIS, APRES 30-60
MINUTES, EN CAS DE REPONSE INSUFFISANTE A LA PREMIERE INJECTION.
CHEZ L’ENFANT DE MOINS DE 6 ANS: 1/2 AMPOULE (0,5 ML) PAR JOUR.
AU DELA : 1 MG (1 AMPOULE) PAR JOUR.
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Mode d’Emploi:
L’INJECTION INTRA-ARTERIELLE DE DIHYDROERGOTAMINE DOIT ETRE
STRICTEMENT EVITEE; EN CAS D’INJECTION ACCIDENTELLE, ADMINISTRER
UN ALPHA-BLOQUANT.
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Incompatibilité Physico-Chimique:
AUCUNE INCOMPATIBILITE CHIMIQUE OU PHYSIQUE N’A ETE CONSTATE AU
COURS DE L’EXPLOITATION DE LA SPECIALITE.