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VIBRAVEINEUSE 100 mg/5 ml solution injectable (Hôp)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/4/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Examens Perturbés
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : PFIZER

  Produit(s) : VIBRAVEINEUSE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 22/3/1973
  2. mise sur le marché 15/10/1973
  3. publication JO de l’AMM 5/1/1974

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 554338-9
  
  30
  ampoule(s)
  5
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vénéneuses 21/5/1971
  2. agrément collectivités 19/8/1973

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 18
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR
  A L’ABRI DE LA LUMIERE
  A L’ABRI DU FROID
  NE PAS CONGELER

  Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 314.48 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 5
  ml

  Principes actifs

  • DOXYCYCLINE HYCLATE 100 mg
    Doxycycline hyclate exprimé en base.

  Principes non-actifs

  • MAGNESIUM CHLORURE HEXAHYDRATE excipient
  • POLYVINYLPYRROLIDONE K 17 excipient
  • AMINO-2 ETHANOL excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
  • ANHYDRIDE SULFUREUX conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (TETRACYCLINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01A-A02.
     La doxycycline est un antibiotique semi-synthétique de la famille des tétracyclines. C’est un antibiotique principalement bactériostatique; elle inhibe la synthése protéique des bactéries.
     Le spectre antibactérien naturel de la doxycycline est le suivant :
     – Espèces habituellement sensibles :
     brucella, chlamydiae, Propionibacterium acnes, gonocoques, haemophilus, leptospires, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, pasteurella, rickettsiae, listeria (non accessibles dans leurs localisations méningées), meningocoques (non accessibles dans leurs localisations méningées), Treponema pallidum, Vibrio cholerae;
     – Espèces inconstamment sensibles (10 à 40% des souches résistantes) :
     staphylocoques, streptocoques ACG, pneumocoques, shigella, klebsiella, Proteus morganii, Escherichia coli, anaerobies (clostridium, bacteroides, fusobacterium), legionella pneumophila;
     – Espèces résistantes (CMI supérieure ou égale à 16 mcg/ml) : streptocoques BD, enterobacter, serratia, Proteus mirabilis, Proteus rettgeri, providencia, pseudomonas, Mycobacterium tuberculosis.
     Lorsque pour une espèce donnée, la notion d’une sensibilité constante habituelle des souches n’est pas établie, seule une étude in vitro de la souche peut permettre de savoir si elle est sensible résistante ou intermediaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Ce médicament devra être utilisé uniquement lorsque la voie orale n’est pas possible.
     Elles procèdent à la fois de l’activité antibactérienne et des propriétés pharmacocinétiques de la doxycycline. Elles tiennent compte à la fois de la situation de cet antibiotique dans l’éventail des produits antibactériens actuellement disponibles et des connaissances actualisées sur la résistance des espèces bactériennes.
     Elles sont limitées aux infections dues aux germes suivants :
     – Brucellose,
     – Pasteurelloses,
     – Infections pulmonaires, génito-urinaires, et ophtalmiques à chlamydiae,
     – Infections pulmonaires, génito-urinaires à mycoplasmes,
     – Rickettsioses,
     – Coxiella burnetii (fièvre Q),
     – Gonococcie,
     – Infections ORL et bronchopulmonaires à Haemophilus influenzae, en particulier exacerbations aiguës des bronchites chroniques,
     – Treponemes (dans la syphillis, les trétracyclines ne sont indiquées qu’en cas d’allergie aux bêta-lactamines.
     – Spirochètes (maladie de Lyme, leptospirose).
     – Choléra.

  Effets secondaires

  2. DYSCHROMIE DENTAIRE (RARE)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ENFANT DE MOINS DE 8 ANS

     Ou hypoplasie de l’émail.

  3. TROUBLE DIGESTIF (RARE)
     Nausées, épigastralgies, vomissements, dysphagie, diarrhées, anorexie, glossite, entérocolite, candidose ano-génitale.
  4. PHOTOSENSIBILISATION (EXCEPTIONNEL)
  5. RASH
     maculo-papuleux et érythémateux, très rares cas d’érythrodermie érythémato-squameuse.
  6. REACTION D’HYPERSENSIBILITE
     urticaire, rashs, prurit, oedème de Quincke, réaction anaphylactique, purpura rhumatoïde, péricardite, exacerbation d’un lupus érythémateux préexistant.
     Une réaction aiguë de type anaphylactique caractérisée par un collapsus avec hypotension ou par un bronchospasme isolé ou associé à une réaction cutanée et parfois des douleurs thoraciques a été rapportée : cette réaction sera traitée en urgence par injection d’amines hypertensives en cas de collapsus, ou de sympathomimétiques bêta-2 stimulants en cas de dyspnée aiguë, d’antihistaminiques, de corticostéroïdes et si nécessaire par oxygénation.
  7. TROUBLE HEMATOLOGIQUE
     Des cas de troubles hématologiques ont été décrits lors de traitements par les tétracyclines : anémie hémolytique, thrombopénie, neutropénie, éosinophilie.
  8. UREE SANGUINE(AUGMENTATION)
     Une hyperazotémie extra-rénale en relation avec un effet antianabolique et pouvant être majorée par l’association avec les diurétiques, a été signalée avec les tétracyclines. Cette hyperazotémie extra-rénale n’a pas été observée à ce jour avec la doxycycline.
  9. REACTION AU POINT D’INJECTION
     Irritation locale légère.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Des cas de choc mortel anaphylactique et de bronchospasme ont été rapportés lors de l’administration IV directe.
     
     Ce produit doit être uniquement utilisé en perfusion IV lente, en 60 minutes minimum.
  3. EXPOSITION AUX UV
     En raison des risques de photosensibilisation, il est conseillé d’éviter toute exposition directe au soleil et aux UV pendant le traitement qui doit être interrompu en cas d’apparition de manifestations cutanées à type d’érythème.
  4. INSUFFISANCE RENALE
     En raison de la présence de polyvidone excipient, il y a lieu d’utiliser ce médicament avec précaution en cas d’insuffisance rénale. L’azotémie sera surveillée en cas de fortes doses et chez les malades âgés. Chez de tels sujets, on conseillera un traitement bref par la Vibraveineuse, relayé aussi rapidement que possible par la Vibramycine orale qui, elle, peut être administrée même en cas d’insuffisance rénale.
  5. SYPHILIS
     Au cours du traitement de la gonorrhée, la possibilité d’une syphilis concomittante doit être éliminée.

  Contre-Indications

  2. ASTHME
     Sujets asthmatiques ou ayant un terrain atopique.
  3. HYPERSENSIBILITE AUX TETRACYCLINES
  4. HYPERSENSIBILITE AUX SULFITES
  5. ENFANTS DE MOINS DE 8 ANS
     Risque de coloration permanente des dents et hypoplasie de l’émail dentaire.
  6. GROSSESSE
     La doxycycline traverse le placenta ; son emploi doit être évité chez les femmes enceintes (risque d’anomalie du bourgeon dentaire ou de dyschromie dentaire chez l’enfant).
  7. ALLAITEMENT
     La doxycycline passe dans le lait maternel ; son emploi doit être évité chez les femmes qui allaitent (risque d’anomalie du bourgeon dentaire ou de dyschromie dentaire chez l’enfant).
  8. MYASTHENIE
     En raison de la présence d’ions magnésium dans le solvant.
  9. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Association avec les rétinoïdes.

  Examen Perturbe

  2. INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
     L’élimination de polyvinylpyrrolidone peut entraîner de fausses réactions positives des test Albustix, Uristix et Labstix.

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  * Adultes :
  – deux cents milligrammes (soit deux ampoules), le premier jour
  – une injection quotidienne de cents milligrammes les jours suivants (soit une ampoule).
  – dans certains cas sévères, la posologie de deux cents milligrammes
  pourra être maintenue pendant le temps estimé nécessaire.
  – Traitement de la syphilis primaire et secondaire: trois cents milligrammes par jour pendant dix jours.
  * Enfants de plus de 8 ans :
  – quatre milligrammes par kg et par jour le premier jour, en
  une ou deux injections,
  – deux milligrammes par kg et par jour les jours suivants.
  – comme chez l’adulte, la posologie du premier jour peut être maintenue en cas de nécessite.
  .
  Mode d’emploi :
  – Vibraveineuse doit être injectée par voie intraveineuse
  exclusivement en perfusion et la dose quotidienne peut être administrée en une ou deux perfusions à huit heures d’intervalle.
  – une ou deux ampoules de Vibraveineuse dans deux cent cinquante à cinq cents ml de soluté isotonique salé ou glucose à
  perfuser en soixante minutes au minimum.
  – une tendance au brunissement de la solution indique une perte du pouvoir de la doxycycline et une telle solution ne doit pas être administrée.

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