ZAMOCILLINE 250 mg poudre pour sirop (arrêt de commercialisation)
ZAMOCILLINE 250 mg poudre pour sirop (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 30/9/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
nom ancien – AMOCILLINE GRANULES POUR SIROP
Forme : POUDRE POUR SIROP
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : ZAMBON FRANCEProduit(s) : ZAMOCILLINE
Evénements :
- octroi d’AMM 10/4/1981
- publication JO de l’AMM 23/5/1981
- mise sur le marché 15/3/1982
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 325340-5
1
flacon(s)
60
g
verreEvénements :
- inscription SS
- inscription liste sub. vénéneuses 5/11/1981
- agrément collectivités 21/12/1982
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste IRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix public TTC : 17 F
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 60
g- AMOXICILLINE 3 g
amoxicilline (sous forme trihydratee)
- LACTOSE excipient
- AROME TUTTI FRUTTI excipient
- ERYTHROSINE colorant (excipient)
- GLYCYRRHIZATE D’AMMONIUM excipient
- JAUNE ORANGE S colorant (excipient)
- SACCHAROSE excipient
- ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (PENICILLINE SPECTRE ELARGI) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : J01C-A04.
L’amoxicilline est un antibiotique bactéricide de la famille des bêta-lactamines, du groupe des pénicillines du type A.
Le spectre antibactérien naturel de l’amoxicilline est le suivant :
– Espèces habituellement sensibles :
streptocoques a, streptocoques mitis, sauguis, streptocoques d, faecalis, pneumocoques, gonocoques, méningocoques, leptospires, corynebacterium diphteriae, listeria monocytogenes, clostridium, fusobacterium, escherichia coli, proteus mirabilis, salmonella shigella, haemophilus influenzae, bordetella pertussis, brucella, vibrio chlolerae, staphylococcus aureus (souches non productrices de penicillinase).
– Espèces résistantes (cmi supérieure ou égale à 16 mcg/ml) :
staphylocoques producteurs de pénicillinase, klebsiella, enterobacter, serratia, proteus rettgeri, providencia, pseudomonas, mycoplasmes, chlamydiae, rickettsies, acinetobacter.
Lorsque pour une souche donnée la notion d’une sensibilité constante des souches n’est pas établie, seule une étude in vitro de la souche en cause peut permettre de savoir si elle est sensible, intermédiaire ou résistante.
-
Elles procèdent à la fois de l’activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de l’amoxicilline. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l’éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes sensibles dans leurs manifestations :
– respiratoires
– orl et stomatologiques
– rénales et uro-génitales
– gynécologiques
– digestives et biliaires.
Zamoxicilline peut être utilisée comme forme de relais dans les infections :
-méningées,
-septicémiques et endocarditiques.
- REACTION ALLERGIQUE (PEU FREQUENT)
- URTICAIRE (PEU FREQUENT)
- EOSINOPHILIE (PEU FREQUENT)
- OEDEME ANGIONEUROTIQUE (PEU FREQUENT)
- GENE RESPIRATOIRE (PEU FREQUENT)
- CHOC ANAPHYLACTIQUE (EXCEPTIONNEL)
- ERUPTION MACULOPAPULEUSE (PEU FREQUENT)
D’origine allergique ou non. - TROUBLE DIGESTIF (RARE)
- NAUSEE (RARE)
- VOMISSEMENT (RARE)
- DIARRHEE (RARE)
- CANDIDOSE (RARE)
- TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (RARE)
Augmentation modérée et transitoire des transaminases sériques. - ANEMIE (RARE)
Réversible. - LEUCOPENIE (RARE)
Réversible. - THROMBOPENIE (RARE)
Réversible. - NEPHROPATHIE INTERSTITIELLE AIGUE (EXCEPTIONNEL)
- ENTEROCOLITE PSEUDOMEMBRANEUSE (EXCEPTIONNEL)
Après administration d’amoxicilline ont éré rapportés.
- MISE EN GARDE
La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrêt du traitement.
– Des réactions d’hypersensibilité (anaphylaxie) sévères et parfois fatales ont été exceptionnellement observées chez des malades traités par les pénicillines a, leur administration nécessite donc un interrogatoire préalable. Devant des antécédents d’allergie typique à ces produits, la contre-indication est formelle. - ALLERGIE CROISEE
Tenir compte du risque d’allergie croisée avec les antibiotiques de la famille des céphalosporines. - INSUFFISANCE RENALE
Adapter la posologie en fonction de la clairance de la créatinine ou de la créatininémie. - GROSSESSE
Tenir compte du passage transplacentaire. - ALLAITEMENT
Tenir compte du passage dans le lait maternel.
- HYPERSENSIBILITE AUX PENICILLINES
- INFECTION VIRALE
Par herpès virus (mononucléose infectieuse) risque accru d’accidents cutanés. - ASSOCIATION A L’ALLOPURINOL
Risque accru d’accidents cutanés.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
En moyenne
– adultes : un gramme par vingt quatre heures soit vingt quatre millilitres de sirop par jour en deux prises.
– enfants : vingt cinq milligrammes par kilogramme et par jour soit trois millilitres de sirop pour cinq
kilogrammes de poids corporel par jour.