ALENDRONATE MONOSODIQUE
ALENDRONATE MONOSODIQUE
Introduction dans BIAM : 22/4/1997
Dernière mise à jour : 19/3/2001
Etat : validée
- Identification de la substance
- Propriétés Pharmacologiques
- Mécanismes d’action
- Effets Recherchés
- Indications thérapeutiques
- Effets secondaires
- Effets sur la descendance
- Pharmaco-Dépendance
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie & mode d’administration
- Pharmaco-Cinétique
- Bibliographie
- Spécialités contenant la substance
Identification de la substance
Formule Chimique :
(4-amino-1-hydroxybutylidène) bisphosphonate monosodiqueEnsemble des dénominations
CAS : 121268-17-5
bordereau : 3063
code expérimentation : L-670452
code expérimentation : MK-217
code expérimentation : G-704650
sel ou dérivé : CLODRONATE DISODIQUE
sel ou dérivé : ETIDRONATE DISODIQUE
sel ou dérivé : PAMIDRONATE DISODIQUE
sel ou dérivé : TILUDRONATE DISODIQUEClasses Chimiques
Molécule(s) de base : ACIDE ALENDRONIQUE
Regime : liste I
Remarque sur le regime : JO 24/12/2000
- ANTIOSTEOCLASTIQUE (principale certaine)
Mécanismes d’action
- principal
Inhibe sélectivement la résorption osseuse sans affecter la minéralisation.
L’inhibition de l’acivité ostéoclastique pourrait être dûe à une inhibition de la biosynthèse du cholestérol; essentiel au fonctionnement de l’ostéoclaste:
– Proceed Natl Acad Sci USA 1999;96:133-138.
Prévention de l’apoptose des ostéocytes et des ostéoblastes par les diphosphonates :
– J Clin Invest 1999;104:1363-1374.
- ANTIOSTEOCLASTIQUE (principal)
- OSTEOPOROSE POST-MENOPAUSIQUE (principale)
Réduction de l’incidence et de la gravité des fractures et tassements osseux.
– N Engl J Med 1995;333:1437-1443.
Essais randomisés positifs :
– Am J Med 1996;101:488-501.
– Lancet 1996;348:1535-1541.
La diminution du turn-over osseux persisterait 2 ans après l’arrêt du traitement; la poursuite du traitement est cependant conseillée:
– Am J Med 1997;103:291-297.
Forte réduction du risque de fracture ; essai randomisé positif:
– Arch Intern Med 1997;157:2617-2624.
Essai randomisé contre placebo ; augmentation de la densité osseuse chez les femmes traitées:
– Ann Intern Med 1998;128:253-261.
Essai randomisé chez plus de 4000 femmes : un traitement de 4 ans réduit le risque de fracture vertébrale chez les femmes ayant une densité osseuse diminuée:
– JAMA 1998;280:2077-2082.
Revue de cette indication:
– Ann Pharmacother 1999;33:587-599. - OSTEOPOROSE(PREVENTION) (principale)
Etude randomisée: efficace dans la prévention de l’ostéoporose secondaire aux traitements corticoïdes :
– N Engl J Med 1998;339:292-299.
Ostéoporose dûe à un corticothérapie prolongée: l’alendronate augmente la densité osseuse et diminue le risque de fracture vertébrale:
– Lancet 1998;339:292-299.
Augmente modérément la masse osseuse, surtout vertébrale, chez les sujets atteints de maladie de Crohn en rémission :
– Gastroenterology 2000;119: 639-646 et 866-869. - OSTEOPOROSE (principale)
Etude randomisée de 241 hommes ostéoporotiques (âge moyen 63 ans). Augmentation de la densité osseuse, moindre diminution de la taille et réduction du risque de fractures vertébrales :
– N Engl J Med 2