BETAMETHASONE PHOSPHATE SODIQUE
BETAMETHASONE PHOSPHATE SODIQUE
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/12/2000
Etat : validée
- Identification de la substance
- Propriétés Pharmacologiques
- Mécanismes d’action
- Effets Recherchés
- Indications thérapeutiques
- Effets secondaires
- Effets sur la descendance
- Pharmaco-Dépendance
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie & mode d’administration
- Pharmaco-Cinétique
- Bibliographie
- Spécialités contenant la substance
Identification de la substance
Formule Chimique :
9 alpha-fluoro-11 bêta,17 alpha,21-trihydroxy-16 bêta-méthylprégna-1,4-diène-3,20-dione 21-(disodium phosphate)Ensemble des dénominations
BANM : BETAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE
CAS : 151-73-5
autre dénomination : BETAMETHASONE DISODIUM PHOSPHATE
bordereau : 14
rINNM : BETAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE
sel ou dérivé : BETAMETHASONE DIPROPIONATE
sel ou dérivé : CLOBETASOL PROPIONATEClasses Chimiques
Molécule(s) de base : BETAMETHASONE
- ANTIINFLAMMATOIRE (principale certaine)
- ANTIINFLAMMATOIRE STEROIDIEN (principale certaine)
- IMMUNOSUPPRESSEUR (principale certaine)
- GLUCOCORTICOIDE (principale certaine)
Mécanismes d’action
- principal
Anti-inflammatoire mixte agissant dans l’inflammation primaire et secondaire au stade aigü de l’inflammation: stabilise la membrane lysosomiale pendant la phase catabolique protéolytique et augmente le tonus capillaire pendant la phase réactionnelle vasculaire exsudative.
Agit au stade du granulome pendant la phase anabolique proliférative de réparation: inhibition de la prolifération des fibroblastes, de la synthèse des mucopolysaccharides, de la formation du collagène. - secondaire
Le methyl-16, fluor-9, entrainent une augmentation de l’activité anti-inflammatoire et une diminution de l’activité minéralocorticoïde.
Le fluor-9 donne une affinité dermatrope.
L’estérification en 21 sous forme de phosphate, donne un dérivé hydrosoluble.
- ANTIINFLAMMATOIRE (principal)
- ANTIALLERGIQUE (principal)
- IMMUNOSUPPRESSEUR (principal)
- POLYARTHRITE RHUMATOIDE (principale)
- COLLAGENOSE (principale)
- MALADIE DE HORTON (principale)
- DOULEUR RHUMATISMALE (principale)
- ASTHME (principale)
- INSUFFISANCE RESPIRATOIRE (principale)
- FIBROSE (principale)
- SARCOIDOSE (principale)
- SYNDROME DE LOEFFLER (principale)
- MONONUCLEOSE INFECTIEUSE (principale)
- HEMOPATHIE MALIGNE (principale)
- LEUCEMIE (principale)
- MALADIE DE HODGKIN (principale)
- PURPURA (principale)
- ANEMIE HEMOLYTIQUE (principale)
Par autoanticorps. - ASCITE (principale)
Au cours des cirrhoses - HEPATITE VIRALE (principale)
- RECTOCOLITE HEMORRAGIQUE (principale)
- REACTION ALLERGIQUE (principale)
- REACTION MEDICAMENTEUSE (principale)
- MALADIE SERIQUE (principale)
- INFECTION SEVERE (principale)
Sous couverture antibiotique. - RHUMATISME ARTICULAIRE AIGU (principale)
- RHUMATISME INFECTIEUX (principale)
- SEPTICEMIE (principale)
- BRUCELLOSE (principale)
- MILIAIRE ASPHYXIQUE (principale)
- TUBERCULOSE GENITALE (principale)
- MENINGITE BACTERIENNE(ADJUVANT) (principale)
Prévention des cloisonnements. - CANCER METASTASE (principale)
Action antalgique. - SYNDROME NEPHROTIQUE (principale)
A lésions glomérulaires minimes. - OEDEME CEREBRAL (principale)
Revue générale des essais randomisés concernant l’efficacité des corticoïdes dans cette indication: efficacité incertaine:
– BMJ 1997;314:1855-1859. - EXOPHTALMIE MALIGNE (principale)
- ACCOUCHEMENT PREMATURE(PREVENTION) (secondaire)
En traitement de courte durée par voie intramusculaire, recommandation du NIH:
– JAMA 1999;281:46-52.
- ULCERE GASTRODUODENAL (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
VOIE GENERALE
FORTE DOSE
TRAITEMENT PROLONGE
ULCERE GASTRO-DUODENAL ANCIEN
ULCERE GASTRO-DUODENAL RECENT
ANTIINFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN ASSOCIE - GASTRODUODENITE (CERTAIN FREQUENT)
- INSUFFISANCE HYPOPHYSOSURRENALE (CERTAIN FREQUENT)
Condition(s) Favorisante(s) :
ARRET BRUTAL DU TRAITEMENT
POSOLOGIE ELEVEE
TRAITEMENT CONTINU
TRAITEMENT PROLONGE
VOIE GENERALE - KALIEMIE(DIMINUTION) (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
POSOLOGIE ELEVEE
TRAITEMENT CONTINU
TRAITEMENT PROLONGE
VOIE GENERALE - RETENTION HYDROSODEE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
POSOLOGIE ELEVEE
TRAITEMENT CONTINU
TRAITEMENT PROLONGE
VOIE GENERALE - ATROPHIE MUSCULAIRE (CERTAIN FREQUENT)
Condition(s) Favorisante(s) :
POSOLOGIE ELEVEE
TRAITEMENT CONTINU
TRAITEMENT PROLONGE
VOIE GENERALE - RETARD DE CROISSANCE (CERTAIN FREQUENT)
Condition(s) Favorisante(s) :
POSOLOGIE ELEVEE
TRAITEMENT CONTINU
TRAITEMENT PROLONGE
VOIE GENERALE - RESISTANCE AUX INFECTIONS(DIMINUTION) (CERTAIN FREQUENT)
Condition(s) Favorisante(s) :
VOIE GENERALE
POSOLOGIE ELEVEE
TRAITEMENT CONTINU
TRAITEMENT PROLONGEEffet lié aux propriétés glucocorticoïdes.
- ARTHRITE SEPTIQUE (CERTAIN )
Voie intra-articulaire - ARTHRITE MICROCRISTALLINE (CERTAIN )
Voie intra-articulaire - HYPERTENSION ARTERIELLE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
POSOLOGIE ELEVEE
TRAITEMENT CONTINU
TRAITEMENT PROLONGE
VOIE GENERALE - GLYCEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
DIABETE SUCRE LATENT
POSOLOGIE ELEVEE
TRAITEMENT CONTINU
TRAITEMENT PROLONGE
VOIE GENERALE - SYNDROME CUSHINGOIDE (CERTAIN FREQUENT)
Condition(s) Favorisante(s) :
VOIE GENERALE
POSOLOGIE ELEVEE
TRAITEMENT CONTINU
TRAITEMENT PROLONGEUn cas, après utilisation sous forme de gouttes nasales pendant un an (sel de béthaméthasone non précisé) :
– Postgrad Med J 1995;71:231-232. - CATABOLISME AZOTE(AUGMENTATION) (CERTAIN FREQUENT)
Condition(s) Favorisante(s) :
VOIE GENERALE
POSOLOGIE ELEVEELié aux propriétés glucocorticoïdes.
- OSTEOPOROSE (CERTAIN FREQUENT)
- TROUBLE PSYCHIQUE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
ANTECEDENTS PSYCHIATRIQUES
VOIE GENERALE - EXCITATION PSYCHOMOTRICE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
ANTECEDENTS PSYCHIATRIQUES
VOIE GENERALE - PSYCHOSE AIGUE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
ANTECEDENTS PSYCHIATRIQUES
VOIE GENERALE - HYPERTENSION INTRACRANIENNE (CERTAIN TRES RARE)
- CATARACTE (CERTAIN TRES RARE)
- GOITRE (CERTAIN TRES RARE)
- FRAGILITE CAPILLAIRE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
POSOLOGIE ELEVEE
TRAITEMENT CONTINU
TRAITEMENT PROLONGE
VOIE GENERALE - GLAUCOME CHRONIQUE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
VOIE LOCALE
TRAITEMENT PROLONGEEn instillation oculaire et pommade ophtalmique.
Traitement prolongé d’un an environ.
Disparaît habituellement à l’arrêt du traitement. - MYCOSE CUTANEE (A CONFIRMER )
Un cas de mycose cutanée (à Alternaria), après deux ans de traitement en lavement rectal (sel de bêtaméthasone non précisé) :
– Acta Derm Venereol 1995;75:328-329. - CHOC ANAPHYLACTIQUE (CERTAIN )
Un cas, avec oedème de quincke et infarctus du myocarde immédiatement après injection intramusculaire (sel de bêtaméthasone non précisé) :
– Ann Emerg Med 1996;27:674-675.
- INFECTION NEONATALE
Fréquence accrue chez les enfants de mères traitées par bétametasone IM pour arrêter un travai prématuré. La répétition des injections constitue un facteur aggravant:
– Am J Obstet Gynecol 2000;183:810-814
- SPORTIFS
Substance soumise à certaines restrictions :
– Journal Officiel du 7 Mars 2000.
L’administration des corticostéroïdes par voie orale, par voie rectale et par injection systémique est interdite.
L’administration par inhalation et par voies anale, auriculaire, dermatologique, nasale et ophtalmologique n’est pas interdite.
Les injections locales et intra-articulaires de corticostéroïdes ne sont pas interdites mais, lorsque le règlement d’une autorité responsable le prévoit, une notification peut s’avérer nécessaire. - ULCERE GASTRODUODENAL(ANTECEDENT)
- TROUBLES PSYCHIQUES
- OSTEOPOROSE
- HYPERTENSION ARTERIELLE
- GROSSESSE
- INSUFFISANCE RENALE SEVERE
- ETAT INFECTIEUX
- TUBERCULOSE
- GLAUCOME
En raison de l’augmentation de la pression intra-oculaire.
Terrain : sujets génétiquement prédisposés.
Surveillance ophtalmologique régulière en cas de traitement prolongé, surtout chez les sujets âgés:
– Lancet 1997;350:979-982.
Voies d’administration
– 1 – ORALE
– 2 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
– 3 – INTRAARTICULAIRE
Posologie et mode d’administration
Dose usuelle par voie orale:
– chez l’adulte:
dose initiale: trois à quatre milligrammes par jour.
dose d’entretien: un demi à deux milligrammes par jour.– chez l’enfant (peu recommandé):
– Moins de 2 ans: Cinquante à cent cinquante microgrammes par
jour.
– de 2 à 6 ans: moitié de la posologie adulte.
– de 6 à 12 ans: trois quarts de la posologie adulte.Dose usuelle en intraveineux (perfusion lente):
– chez l’adulte:
Quatre à vingt milligrammes par jour.
– chez l’enfant:
Cent à deux cents
microgrammes par kilo et par jour.Dose usuelle en injection intraarticulaire:
Un à quatre milligrammes par injection.Les modalités thérapeutiques sont variables suivant le terrain, et la tolérance.
Ne pas interrompre brusquement.
Surveiller le
poids, la tension artérielle, l’appareil digestif, la glycémie, la radio de thorax.
Surveillance ophtalmologique régulière en cas de traitement prolongé.
Pharmaco-Cinétique
– 1 –
ELIMINATION
voie rénale
– 2 –
ELIMINATION
voie biliaire
– 3 –
ELIMINATION
voie fécaleRépartition
Lié à 80% aux protéines plasmatiques.
A faible concentration, liaison avec la transcortine; à forte concentration, liaison avec l’albumine et augmentation de la forme libre.Métabolisme
Hépatique:
Réduction sur les doubles liaisons du cycle A.
Résuction des groupes carbonyles en 3 et 20, donnant des composés inactifs.
Réduction de la fonction cétonique en 11 pour donner de la prednisolone.
Elimination
Voie rénale.
Sous forme de métabolites sulfoconjugués et glucuroconjugués hydrosolubles.
Voie hépatique
Pour une faible partie.
Voie fécale:
POur une faible partie.
Bibliographie
– Presse Med Fr 1970;78:1205 Et 1419.
Spécialités
Pour rechercher les spécialités contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr
Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :
-
Attention ! Données en date de janvier 2000.
- BENTELAN (ITALIE)
- BETNESOL (ALLEMAGNE)
- BETNESOL (SUISSE)
- BETNESOL (ANGLETERRE)
- CELESTAN (ALLEMAGNE)
- DIPROSONE DEPOT (ALLEMAGNE)
- DURABETASON (ALLEMAGNE)