HEXAFLUID 2 pour cent ENFANTS ET NOURRISSONS sirop
HEXAFLUID 2 pour cent ENFANTS ET NOURRISSONS sirop
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 26/8/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SIROP
Usage : enfant et nourrisson
Etat : commercialisé
Laboratoire : DIEPHAProduit(s) : HEXAFLUID
Evénements :
- octroi d’AMM 29/10/1989
- publication JO de l’AMM 1/3/1990
- mise sur le marché 1/6/1990
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 332259-5
1
flacon(s)
125
ml
verre teintéEvénements :
- inscription SS 18/8/1990
- agrément collectivités 21/8/1990
- radiation SS 21/10/1995
- radiation collectivités 21/10/1995
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
non remboursé
Prix Pharmacien HT : 16.90 F
Prix public TTC : 28 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- CARBOCISTEINE 2 g
- SACCHAROSE excipient
- AROME BANANE aromatisant
- HUILE ESSENTIELLE D’EUCALYPTUS excipient
- GLYCEROL excipient
- HYDROXYDE DE SODIUM excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- MUCOLYTIQUE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R05C-B03.
La carbocistéine est un mucomodificateur de type mucolytique. Elle exerce son action sur la phase gel du mucus, vraisemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines et favorise ainsi l’expectoration.
* Propriétés Pharmacocinétiques :
La carbocistéine après administration par voie orale est rapidement résorbée ; le pic de concentration plasmatique est atteint en 2 heures. La biodisponibilité est faible, inférieure à 10% de la dose administrée, vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important. La demi-vie d’élimination est de 2 heures environ. Son élimination et celle de ses métabolites se font essentiellement par le rein.
- ***
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës : bronchite aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques. - HYPERSECRETION BRONCHIQUE
- DOULEUR EPIGASTRIQUE
Phénomène d’intolérance digestive. Il est alors conseillé de réduire la dose. - NAUSEE
Phénomène d’intolérance digestive. Il est alors conseillé de réduire la dose. - DIARRHEE
Phénomène d’intolérance digestive. Il est alors conseillé de réduire la dose.
- MISE EN GARDE
– Les toux productives qui représentent un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire sont à respecter.
– L’association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle. - ULCERE GASTRODUODENAL
Prudence. - DIABETE
En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, tenir compte de la teneur en saccharose (3.5 g par cuillère à café). - GROSSESSE
Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène.
En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l’utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
Antécédents.
Notamment au parahydroxybenzoate de méthyle et autres sels de parahydroxybenzoate.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Une cuillère à café de cinq millilitres contient cent milligrammes de carbocistéine.
– Enfants de plus de cinq ans : trois cents milligrammes par jour, répartis en trois prises, soit une cuillère à café trois fois par jour.
– Enfants
de deux à cinq ans : deux cents milligrammes par jour, répartis en deux prises, soit une cuillère à café deux fois par jour.
– Nourrissons et enfants d’un mois à deux ans : vingt à trente milligrammes par kilogramme par jour répartis en une ou deux
prises sans dépasser cent milligrammes, soit une cuillère à café, par prise.
La durée du traitement ne dépassera pas huit à dix jours sans avis médical.