VADILEX 5 mg/2 ml solution injectable
VADILEX 5 mg/2 ml solution injectable
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/12/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION INJECTABLE
Etat : commercialisé
Laboratoire : SYNTHELABO FRANCEProduit(s) : VADILEX
Evénements :
- mise sur le marché 15/10/1973
- publication JO de l’AMM 20/10/1973
- octroi d’AMM 6/3/1974
- validation de l’AMM 19/1/1998
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 315698-4
10
ampoule(s) bouteille(s)
2
ml
verreEvénements :
- inscription liste sub. vénéneuses 10/2/1973
- agrément collectivités 19/8/1973
- inscription SS 19/8/1973
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste IIRéglementation des prix :
remboursé
35 %
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
Volume : 2
ml- IFENPRODIL TARTRATE 5 mg
- SULFATE DE SODIUM conservateur (excipient)
- SULFITE MONOSODIQUE conservateur (excipient)
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- VASODILATATEUR PERIPHERIQUE (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : C04A-X40.
Ifenprodil : antagoniste des récepteurs a postsynaptiques.
*** Propriétés Pharmacocinétiques :
Après administration par voie parentérale, l’ifenprodil est métabolisé par hydroxylation des groupements phényl.
L’élimination rénale est peu importante : moins de 1% de la dose est excrété en 24 heures sous forme libre et environ 5% sous forme de glucuroconjugué.
- ***
Traitement des manifestations douloureuses des artériopathies en poussée ischémique dans l’attente d’un traitement chirurgical ou en cas d’impossibilité de celui-ci.
- MALAISE (RARE)
Rares cas de malaise ayant exceptionnellement entraîné une syncope. - FLUSH
- HYPOTENSION ARTERIELLE
Condition(s) Exclusive(s) :
SUJETS AGES
SUJETS ALITES
- MISE EN GARDE
– Présence de sulfites :
Ce produit contient des sulfites qui peuvent éventuellement entraîner ou aggraver des réactions de type anaphylactique. - SUJET AGE
– Chez le sujet âgé et alité, il est recommandé d’augmenter la posologie de façon progressive.
– A utiliser avec précaution en cas d’hypotension chez le sujet âgé. - GROSSESSE
Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé, pour lequel le risque de grossesse est absent.
En l’absence de données pertinentes, l’utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant la grossesse. - ALLAITEMENT
En l’absence de données pertinentes, l’utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant l’allaitement.
Voies d’administration
– 1 – INTRAMUSCULAIRE
– 2 – INTRAVEINEUSE
– 3 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Une à trois ampoules par jour, en injection intra-musculaire profonde, intra-veineuse lente ou perfusion.
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Posologie Particulière :
– Sujet âgé et alité : il est recommandé d’augmenter la posologie de façon progressive.