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UKAPEN 500 mg gl pr susp buv (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 14/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GRANULE POUR SUSPENSION BUVABLE
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : BELLON

  Produit(s) : UKAPEN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 15/7/1980
  2. publication JO de l’AMM 4/12/1980
  3. mise sur le march 1/1/1981
  4. arrt de commercialisation 10/7/1990

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 323602-2
  
  1
  flacon(s)
  60
  ml
  verre

  Evénements :

  1. arrt de commercialisation 10/7/1990

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Matériel de dosage : cuillre-mesure
  5
  ml
  12
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste I
  
  Prix public TTC : 22 F
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 5
  ml

  Principes actifs

  • AMPICILLINE 500 mg

  Principes non-actifs

  • CITRATE TRISODIQUE excipient
  • BENZOATE DE SODIUM excipient
  • PECTINE excipient
  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • GLYCYRRHIZINATE D’AMMONIUM excipient
  • SACCHARINATE DE SODIUM excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • AROME ANANAS aromatisant
  • AROME FRAISE aromatisant
  • SUCRE GLACE AMYLACE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (PENICILLINE SPECTRE ELARGI) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01C-A01.
     L’ampicilline est un antibiotique de la famille des bta-lactamines, du groupe des pnicillines A.
     Le spectre antibactrien naturel de l’ampicilline est le suivant :
     – Espces habituellement sensibles :
     Streptocoques A, Streptocoques Mitis, Sanguis, streptocoques D faecalis,
     Pneumocoques,
     Gonocoques,
     Mningocoques,
     Leptospires,
     Corynbacterium diphteriae,
     Listeria monocytogenes,
     Clostridium,
     Fusobacterium,
     Escherichia coli,
     Proteus mirabilis,
     Salmonella, Shigella,
     Haemophilus influenzae,
     Bordetella pertussis,
     Brucella,
     Vibrio cholerae,
     Staphylococcus aureus (souches non productrices de pnicillinase).
     – Especes rsistantes (CMI superieure ou gale 16 mcg/ml) :
     Staphylocoques producteurs de pnicillinase,
     Klebsiella,
     Enterobacter,
     Serratia,
     Proteus rettgeri,
     Providencia,
     Pseudomonas,
     Mycoplasmes,
     Chlamydiae,
     Rickettsies,
     Acinetobacter.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Elles procdent de l’activit antibactrienne et des caractristiques pharmacocintiques de l’ampicilline. Elles tiennent compte la fois des tudes cliniques auxquelles a donn lieu ce mdicament et de sa place dans l’ventail des produits antibactriens actuellement disponibles.
     Elles sont limites aux infections dues aux germes definis ci-dessus comme sensibles, notamment dans leurs manifestations:
     – respiratoires,
     – ORL et stomatologiques,
     – rnales et uro-gnitales,
     – gyncologiques,
     – digestives et biliaires.
  3. INFECTION BRONCHOPULMONAIRE
  4. INFECTION ORL
  5. INFECTION STOMATOLOGIQUE
  6. INFECTION URINAIRE
  7. INFECTION GENITALE
  8. INFECTION GYNECOLOGIQUE
  9. INFECTION INTESTINALE
  10. INFECTION DES VOIES BILIAIRES

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE
  3. URTICAIRE
  4. EOSINOPHILIE
  5. OEDEME ANGIONEUROTIQUE
  6. GENE RESPIRATOIRE
  7. CHOC ANAPHYLACTIQUE (EXCEPTIONNEL)
  8. ERUPTION MACULOPAPULEUSE
     D’origine allergique ou non.
  9. NAUSEE
  10. VOMISSEMENT
  11. DIARRHEE
  12. CANDIDOSE
  13. TRANSAMINASES(AUGMENTATION)
      Transitoire et modre.
  14. ANEMIE
      Rversible l’arrt du traitement.
  15. LEUCOPENIE
      Rversible l’arrt du traitement.
  16. THROMBOPENIE
      Rversible l’arrt du traitement.
  17. NEPHROPATHIE INTERSTITIELLE AIGUE
  18. ENTEROCOLITE PSEUDOMEMBRANEUSE
  19. ENCEPHALOPATHIE METABOLIQUE
      L’administration de fortes posologies de bta-lactamines, en particulier chez l’insuffisant renal, peut entraner des encphalopathies mtaboliques (trouble de la conscience, mouvements anormaux, crises convulsives).

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrt du traitement.
     
     – Des ractions d’hypersensibilit (anaphylaxie) svres et parfois fatales ont t exceptionnellement observes chez les malades traits par les pnicillines A.
     
     Leur administration ncessite donc un interrogatoire pralable.
     
     Devant des antcdents d’allergie typique ces produits, la contre-indication est formelle.
  3. HYPERSENSIBILITE AUX CEPHALOSPORINES
     Tenir compte du risque d’allergie croise avec les antibiotiques de la famille des cphalosporines.
  4. INSUFFISANCE RENALE
     Adapter la posologie en fonction de la clairance de la cratinine ou de la cratininemie.
  5. GROSSESSE
     Tenir compte du passage transplacentaire.
  6. ALLAITEMENT
     Tenir compte du passage dans le lait maternel.
  7. ASSOCIATION A L’ALLOPURINOL
     Risque accru de phnomnes cutans.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX PENICILLINES
  3. MONONUCLEOSE INFECTIEUSE
     Infections par les virus du groupe Herpes virus , notamment la mononuclose infectieuse (risque d’accidents cutans).

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Adultes : deux grammes par jour,
  – Nourrissons et enfants : cinquante mg/kg par jour.
  .
  Posologies Particulires :
  Chez l’insuffisant rnal :
  – Clairance la cratinine : comprise entre 30 et 60 ml/mn un g toutes les douze
  heures.
  – Clairance la creatinine comprise entre 10 et 30 ml/mn : un g puis cinq cents mg toutes les douze heures.
  – Clairance a la creatinine inferieure a dix ml/mn : un g puis cinq cents mg toutes les vingt quatre heures.
  Dans les infections
  svres, cette posologie peut tre insuffisante.
  Il est conseill de procder un contrle des taux sriques (et ventuellement mnings) du principe actif.
  .
  Mode d’Emploi :
  A prendre une demi-heure avant les repas.

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