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SUVIPEN 500 comprims

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 5/5/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES SECABLES
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : THERA-FRANCE

  Produit(s) : SUVIPEN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 14/3/1973
  2. mise sur le march 1/11/1973

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 314187-6
  
  1
  bote(s)
  8
  unit(s)
  blanc

  Evénements :

  1. agrment collectivits 25/7/1973
  2. inscription SS 25/7/1973

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 18.32 F
  
  Prix public TTC : 28.70 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • METAMPICILLINE SODIQUE 500 mg

  Principes non-actifs

  • TALC excipient
  • HUILE DE RICIN HYDROGENEE excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • MANNITOL excipient
  • MAGNESIUM TRISILICATE excipient
  • PHOSPHATE TRICALCIQUE excipient
  • POLYMETHYLACRYLATE DE BUTYLE ET DIMETHYLAMINOETHYLE excipient
  • PHTALATE DE DIBUTYLE excipient
  • MACROGOL 1500 excipient
  • ANHYDRIDE TITANIQUE conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (PENICILLINE SPECTRE ELARGI) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01C-A14.
     La mtampicilline est un antibiotique bactricide de la famille des bta-lactamines, du groupe des pnicillines A, du type de l’ampicilline. Le spectre antibactrien naturel de la metampicilline est le suivant :
     – Espces habituellement sensibles :
     Streptocoques A,
     Streptocoques mitis, sanguis, streptocoques D faecalis,
     Pneumocoques,
     Gonocoques,
     Mningocoques,
     Leptospires,
     Corynebacterium diphteriae,
     Listeria monocytogenes,
     Clostridium,
     Fusobacterium ,
     Escherichia coli,
     Proteus mirabilis,
     Salmonella,
     Shigella,
     Haemophilus influenzae,
     Bordetella pertussis,
     Brucella,
     Vibrio cholerae,
     Staphylococcus aureus (souches non productrices de pnicillase).
     -Espces rsistantes (CMI suprieure ou gale 16 mcg/ml) :
     Staphylocoques producteurs de pnicillinase,
     Klebsiella,
     Enterobacter,
     Serratia,
     Proteus rettgeri,
     Providencia,
     Pseudomonas,
     Mycoplasmes,
     Chlamydiae,
     Rickettsies,
     Acinetobacter.
     Lorsque pour une espce donne, la notion d’une sensibilit constante des souches n’est pas tablie, seule une tude in vitro de la souche en cause permet de confirmer si elle est sensible intermediaire ou rsistante.
     En France, en 1995, 30 40 % des pneumocoques sont de sensibilit diminue la pnicilline (CMI > 0.12 mg/l). Cette diminution de l’activit intresse toutes les bta-lactamines dans des proportions variables, et devra notamment tre prise en compte pour le traitement des mningites en raison de leur gravit et des otites aigus moyennes o l’incidence des souches de sensibilit diminue peut mme dpasser 50 %.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Elles procdent de l’activit antibactrienne et des caractristiques pharmacocintiques de la mtampicilline. Elles tiennent compte la fois des tudes cliniques auxquelles a donn lieu le mdicament et de sa place dans l’ventail des produits antibactriens actuellement disponibles. Elles sont limites aux infections dues aux germes dfinis ci-dessus comme sensibles, notamment dans leurs manifestations :
     – respiratoires,
     – ORL et stomatologiques,
     – rnales et uro-gnitales,
     – gyncologiques,
     – digestives et biliaires.
     Les infections des voies biliaires constituent une indication privilgie de la mtampicilline, tant donne les concentrations biliaires trs leves obtenues par voie parentrale.
  3. INFECTION INTESTINALE
  4. INFECTION ORL
  5. INFECTION STOMATOLOGIQUE
  6. INFECTION URINAIRE
  7. INFECTION GENITALE
  8. INFECTION GYNECOLOGIQUE

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE
  3. URTICAIRE
  4. EOSINOPHILIE
  5. OEDEME ANGIONEUROTIQUE
  6. GENE RESPIRATOIRE
  7. CHOC ANAPHYLACTIQUE (EXCEPTIONNEL)
  8. ERUPTION CUTANEE
     Maculopapuleuses d’origine allergique ou non.
  9. TROUBLE DIGESTIF
  10. NAUSEE
  11. VOMISSEMENT
  12. DIARRHEE
  13. CANDIDOSE
  14. TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (RARE)
  15. ANEMIE
      Rversible l’arrt du traitement.
  16. LEUCOPENIE
      Rversible l’arrt du traitement.
  17. THROMBOPENIE
      Rversible l’arrt du traitement.
  18. NEPHROPATHIE INTERSTITIELLE AIGUE
  19. ENTEROCOLITE PSEUDOMEMBRANEUSE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     -LA SURVENUE DE TOUTE MANIFESTATION ALLERGIQUE IMPOSE L’ARRET DU TRAITEMENT. DES REACTIONS D’HYPERSENSIBILITE (ANAPHYLAXIE), SEVERES ET PARFOIS FATALES ONT ETE EXCEPTIONNELLENT OBSERVEES CHEZ DES MALADES TRAITES PAR LES PENICILLINE A. LEUR ADMINISTRATION NECESSITE DONC UN INTERROGATOIRE PREALABLE. DEVANT DES ANTECEDENTS D’ALLERGIE TYPIQUE A CES PRODUITS, LA CONTRE-INDICATION EST FORMELLE.
     
     -TENIR COMPTE DU RISQUE D’ALLERGIE CROISEE AVEC LES ANTIBIOTIQUES DE LA FAMILLE DES CEPHALOSPORINES.
  3. INSUFFISANCE RENALE
     ADAPTER LA POSOLOGIE EN FONCTION DE LA CREATININEMIE OU DE LA CLAIRANCE DE LA CREATININE.
  4. GROSSESSE
     TENIR COMPTE DU PASSAGE TRANSPLACENTAIRE
  5. ALLAITEMENT
     TENIR COMPTE DU PASSAGE DANS LE LAIT MATERNEL
  6. REGIME DESODE
     LA TENEUR EN SODIUM EST DE 57,3MG POUR 1G DE METAMPICILLINE SEL SODIQUE SOIT 2,5 MEQ.

  Contre-Indications

  2. ALLERGIE A LA PENICILLINE
  3. MONONUCLEOSE INFECTIEUSE
     RISQUE ACCRU D’ACCIDENTS CUTANES
  4. ASSOCIATION A L’ALLOPURINOL
     RISQUE ACCRU D’ACCIDENTS CUTANES

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  ADULTES: DEUX GRAMMES PAR JOUR SOIT QUATRE COMPRIMES PAR JOUR
  DE PREFERENCE UNE DEMI-HEURE AVANT LES REPAS.
  
  .
  .
  Posologie Particulire:
  
  -ENFANTS: 50 MG/KG/JOUR
  A REPARTIR LA DOSE QUOTIDIENNE EN DEUX OU TROIS PRISES.
  
  -AFFECTIONS SEVERES: CETTE POSOLOGIE PEUT ETRE AUGMENTEE DANS LES
  AFFECTIONS SEVERES.
  
  -INSUFFISANCE RENALE:
  
  .EN CAS D’INSUFFISANCE RENALE LEGERE OU MODEREE ET CHEZ LES MALADES
  SOUS HEMODIALYSE (CHEZ LEQUELS LE METABOLISME DE LA METAMPICILLINE
  SE RAPPROCHE DE CELUI DU SUJET NORMAL) LE SUVIPEN PEUT ETRE
  ADMINISTRE A LA POSOLOGIE HABITUELLE (TAUX D’EXTRACTION MOYEN DANS
  LE DIALYSEUR: 24%).
  
  .EN CAS D’INSUFFISANCE RENALE SEVERE, UNE DOSE UNIQUE DE SUVIPEN
  ETEND SON EFFET SUR UNE PERIODE ENVIRON SIX FOIS PLUS LONGUE QUE CHEZ
  LE SUJET NORMAL. LA METAMPICILLINE SERA ALORS UTILISEE EN ESPACANT
  LES PRISES ET EN ADAPTANT LA POSOLOGIE A LA SENSIBILITE DU GERME EN
  CAUSE. EN MOYENNE, 500 MG, TOUTES LES DOUZE HEURES POUR UNE CLAIRANCE
  DE LA CREATININE INFERIEURE A 10 ML/MN.
  
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  -REPARTIR LA DOSE QUOTIDIENNE EN DEUX OU TROIS PRISES.
  
  -LA TENEUR EN SODIUM EST DE 57,3 MG POUR UN GRAMME DE METAMPICILLINE
  SOIT 2,5 MEQ.
  
  SUR LE PLAN THERAPEUTIQUE, LE SUVIPEN PEUT ETRE ASSOCIE AUX
  ANTITHERMIQUES, SEDATIFS, ANTI-INFLAMMATOIRES, CORTICOIDES ET A LA
  PLUPART DES ANTIBIOTIQUES, SI NECESSAIRE AUX AMINOSIDES.
  

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