SUVIPEN 500 comprims

SUVIPEN 500 comprims
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 5/5/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES SECABLES
Etat : commercialis
Laboratoire : THERA-FRANCEProduit(s) : SUVIPEN
Evénements :
- octroi d’AMM 14/3/1973
- mise sur le march 1/11/1973
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 314187-6
1
bote(s)
8
unit(s)
blancEvénements :
- agrment collectivits 25/7/1973
- inscription SS 25/7/1973
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
A L’ABRI DE LA CHALEUR
EVITER L’HUMIDITERégime : liste I
Réglementation des prix :
rembours
65 %
Prix Pharmacien HT : 18.32 F
Prix public TTC : 28.70 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- METAMPICILLINE SODIQUE 500 mg
- TALC excipient
- HUILE DE RICIN HYDROGENEE excipient
- SILICE COLLOIDALE excipient
- MANNITOL excipient
- MAGNESIUM TRISILICATE excipient
- PHOSPHATE TRICALCIQUE excipient
- POLYMETHYLACRYLATE DE BUTYLE ET DIMETHYLAMINOETHYLE excipient
- PHTALATE DE DIBUTYLE excipient
- MACROGOL 1500 excipient
- ANHYDRIDE TITANIQUE conservateur (excipient)
- ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (PENICILLINE SPECTRE ELARGI) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : J01C-A14.
La mtampicilline est un antibiotique bactricide de la famille des bta-lactamines, du groupe des pnicillines A, du type de l’ampicilline. Le spectre antibactrien naturel de la metampicilline est le suivant :
– Espces habituellement sensibles :
Streptocoques A,
Streptocoques mitis, sanguis, streptocoques D faecalis,
Pneumocoques,
Gonocoques,
Mningocoques,
Leptospires,
Corynebacterium diphteriae,
Listeria monocytogenes,
Clostridium,
Fusobacterium ,
Escherichia coli,
Proteus mirabilis,
Salmonella,
Shigella,
Haemophilus influenzae,
Bordetella pertussis,
Brucella,
Vibrio cholerae,
Staphylococcus aureus (souches non productrices de pnicillase).
-Espces rsistantes (CMI suprieure ou gale 16 mcg/ml) :
Staphylocoques producteurs de pnicillinase,
Klebsiella,
Enterobacter,
Serratia,
Proteus rettgeri,
Providencia,
Pseudomonas,
Mycoplasmes,
Chlamydiae,
Rickettsies,
Acinetobacter.
Lorsque pour une espce donne, la notion d’une sensibilit constante des souches n’est pas tablie, seule une tude in vitro de la souche en cause permet de confirmer si elle est sensible intermediaire ou rsistante.
En France, en 1995, 30 40 % des pneumocoques sont de sensibilit diminue la pnicilline (CMI > 0.12 mg/l). Cette diminution de l’activit intresse toutes les bta-lactamines dans des proportions variables, et devra notamment tre prise en compte pour le traitement des mningites en raison de leur gravit et des otites aigus moyennes o l’incidence des souches de sensibilit diminue peut mme dpasser 50 %.
- ***
Elles procdent de l’activit antibactrienne et des caractristiques pharmacocintiques de la mtampicilline. Elles tiennent compte la fois des tudes cliniques auxquelles a donn lieu le mdicament et de sa place dans l’ventail des produits antibactriens actuellement disponibles. Elles sont limites aux infections dues aux germes dfinis ci-dessus comme sensibles, notamment dans leurs manifestations :
– respiratoires,
– ORL et stomatologiques,
– rnales et uro-gnitales,
– gyncologiques,
– digestives et biliaires.
Les infections des voies biliaires constituent une indication privilgie de la mtampicilline, tant donne les concentrations biliaires trs leves obtenues par voie parentrale. - INFECTION INTESTINALE
- INFECTION ORL
- INFECTION STOMATOLOGIQUE
- INFECTION URINAIRE
- INFECTION GENITALE
- INFECTION GYNECOLOGIQUE
- REACTION ALLERGIQUE
- URTICAIRE
- EOSINOPHILIE
- OEDEME ANGIONEUROTIQUE
- GENE RESPIRATOIRE
- CHOC ANAPHYLACTIQUE (EXCEPTIONNEL)
- ERUPTION CUTANEE
Maculopapuleuses d’origine allergique ou non. - TROUBLE DIGESTIF
- NAUSEE
- VOMISSEMENT
- DIARRHEE
- CANDIDOSE
- TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (RARE)
- ANEMIE
Rversible l’arrt du traitement. - LEUCOPENIE
Rversible l’arrt du traitement. - THROMBOPENIE
Rversible l’arrt du traitement. - NEPHROPATHIE INTERSTITIELLE AIGUE
- ENTEROCOLITE PSEUDOMEMBRANEUSE
- MISE EN GARDE
-LA SURVENUE DE TOUTE MANIFESTATION ALLERGIQUE IMPOSE L’ARRET DU TRAITEMENT. DES REACTIONS D’HYPERSENSIBILITE (ANAPHYLAXIE), SEVERES ET PARFOIS FATALES ONT ETE EXCEPTIONNELLENT OBSERVEES CHEZ DES MALADES TRAITES PAR LES PENICILLINE A. LEUR ADMINISTRATION NECESSITE DONC UN INTERROGATOIRE PREALABLE. DEVANT DES ANTECEDENTS D’ALLERGIE TYPIQUE A CES PRODUITS, LA CONTRE-INDICATION EST FORMELLE.
-TENIR COMPTE DU RISQUE D’ALLERGIE CROISEE AVEC LES ANTIBIOTIQUES DE LA FAMILLE DES CEPHALOSPORINES. - INSUFFISANCE RENALE
ADAPTER LA POSOLOGIE EN FONCTION DE LA CREATININEMIE OU DE LA CLAIRANCE DE LA CREATININE. - GROSSESSE
TENIR COMPTE DU PASSAGE TRANSPLACENTAIRE - ALLAITEMENT
TENIR COMPTE DU PASSAGE DANS LE LAIT MATERNEL - REGIME DESODE
LA TENEUR EN SODIUM EST DE 57,3MG POUR 1G DE METAMPICILLINE SEL SODIQUE SOIT 2,5 MEQ.
- ALLERGIE A LA PENICILLINE
- MONONUCLEOSE INFECTIEUSE
RISQUE ACCRU D’ACCIDENTS CUTANES - ASSOCIATION A L’ALLOPURINOL
RISQUE ACCRU D’ACCIDENTS CUTANES
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
ADULTES: DEUX GRAMMES PAR JOUR SOIT QUATRE COMPRIMES PAR JOUR
DE PREFERENCE UNE DEMI-HEURE AVANT LES REPAS.
.
.
Posologie Particulire:
-ENFANTS: 50 MG/KG/JOUR
A REPARTIR LA DOSE QUOTIDIENNE EN DEUX OU TROIS PRISES.
-AFFECTIONS SEVERES: CETTE POSOLOGIE PEUT ETRE AUGMENTEE DANS LES
AFFECTIONS SEVERES.
-INSUFFISANCE RENALE:
.EN CAS D’INSUFFISANCE RENALE LEGERE OU MODEREE ET CHEZ LES MALADES
SOUS HEMODIALYSE (CHEZ LEQUELS LE METABOLISME DE LA METAMPICILLINE
SE RAPPROCHE DE CELUI DU SUJET NORMAL) LE SUVIPEN PEUT ETRE
ADMINISTRE A LA POSOLOGIE HABITUELLE (TAUX D’EXTRACTION MOYEN DANS
LE DIALYSEUR: 24%).
.EN CAS D’INSUFFISANCE RENALE SEVERE, UNE DOSE UNIQUE DE SUVIPEN
ETEND SON EFFET SUR UNE PERIODE ENVIRON SIX FOIS PLUS LONGUE QUE CHEZ
LE SUJET NORMAL. LA METAMPICILLINE SERA ALORS UTILISEE EN ESPACANT
LES PRISES ET EN ADAPTANT LA POSOLOGIE A LA SENSIBILITE DU GERME EN
CAUSE. EN MOYENNE, 500 MG, TOUTES LES DOUZE HEURES POUR UNE CLAIRANCE
DE LA CREATININE INFERIEURE A 10 ML/MN.
.
.
Mode d’Emploi:
-REPARTIR LA DOSE QUOTIDIENNE EN DEUX OU TROIS PRISES.
-LA TENEUR EN SODIUM EST DE 57,3 MG POUR UN GRAMME DE METAMPICILLINE
SOIT 2,5 MEQ.
SUR LE PLAN THERAPEUTIQUE, LE SUVIPEN PEUT ETRE ASSOCIE AUX
ANTITHERMIQUES, SEDATIFS, ANTI-INFLAMMATOIRES, CORTICOIDES ET A LA
PLUPART DES ANTIBIOTIQUES, SI NECESSAIRE AUX AMINOSIDES.